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正文內(nèi)容

中藥飲片質(zhì)量控制管理-展示頁(yè)

2024-10-21 05:58本頁(yè)面
  

【正文】 用蜜量是還否充足,炒制類中藥飲片是否按規(guī)范炒焦或炒炭。五、調(diào)配環(huán)節(jié)飲片調(diào)配是整個(gè)中藥飲片質(zhì)量控制中最重要的環(huán)節(jié),因?yàn)榻?jīng)過(guò)這個(gè)環(huán)節(jié)之后,藥品就會(huì)交給患者使用,這個(gè)環(huán)節(jié)控制不好,會(huì)給患者用藥安全帶來(lái)極大的隱患。首先,中藥飲片在上架前應(yīng)進(jìn)行復(fù)核,對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的飲片不能上架,同時(shí)做好上架記錄。第四中藥飲片出庫(kù)前要逐一復(fù)核,主要對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題不能出庫(kù)。如做好庫(kù)區(qū)衛(wèi)生,定期殺鼠殺蟲(chóng),安裝降溫設(shè)備、除濕設(shè)備等。首先應(yīng)按照中藥飲片的儲(chǔ)存條件要求專庫(kù)、分類儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放,易風(fēng)化、潮解、揮發(fā)的藥品應(yīng)密閉儲(chǔ)存。三、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)中藥飲片在儲(chǔ)存的過(guò)程中,如果保管養(yǎng)護(hù)不當(dāng),可能會(huì)發(fā)生蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、變色、泛油、氣味散失、風(fēng)化、潮解、粘連、腐爛等變質(zhì)的情況。第四是驗(yàn)收記錄的完整填寫,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。例如:黃芪斷面為“菊花心”樣顯放射狀紋理及裂腺;川貝形狀似“懷中抱月”大瓣緊抱,小瓣未抱部分呈新月形;天麻具有特有的“鸚哥嘴”;杜仲易折斷,斷面有細(xì)密銀白色富彈性的膠絲相連;紅花浸入水中,水會(huì)染成金黃色等。抽樣檢查的目的是對(duì)中藥飲片的真?zhèn)舞b定。其次在驗(yàn)收時(shí)應(yīng)注意上一環(huán)節(jié)中提到的包裝問(wèn)題,對(duì)包裝和標(biāo)簽要逐一檢查,涉及實(shí)施批號(hào)管理的中藥飲片和進(jìn)口中藥飲片的,還要對(duì)相關(guān)的證明和文件進(jìn)行檢查,要注意批件中的有效期、生產(chǎn)國(guó)、進(jìn)口包裝的標(biāo)簽上應(yīng)注明藥品的名稱、注冊(cè)證號(hào),并有中文標(biāo)識(shí)。首先中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和與供貨單位簽訂的供貨合同中約定的質(zhì)量條款對(duì)中藥飲片逐批驗(yàn)收,主要是檢查中藥飲片質(zhì)量是否符合炮制規(guī)范,是否有該炮制不炮,該炙不炙,生用整用的情況。確定了品種、等級(jí)和配送公司后,應(yīng)當(dāng)請(qǐng)配送公司提供標(biāo)準(zhǔn)品作為對(duì)照依據(jù),在今后的采購(gòu)活動(dòng)中,凡是達(dá)不到對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)的均應(yīng)按照合同予以退貨。中藥飲片是一種很特殊的商品,它的質(zhì)量和價(jià)格在不同的公司采購(gòu),可能會(huì)有很大的差異,不能夠簡(jiǎn)單地用藥品價(jià)格來(lái)作為采購(gòu)的唯一標(biāo)準(zhǔn)。第四要注意進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。應(yīng)當(dāng)炮制而未炮制的不能夠采購(gòu)。中藥飲片的包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,如果是實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片如青黛、冰片、阿膠、鹿角膠等,包裝上還應(yīng)該有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》第十三條規(guī)定,“采購(gòu)中藥飲片,由倉(cāng)庫(kù)管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。一、采購(gòu)環(huán)節(jié)采購(gòu)環(huán)節(jié)中我們必須要注意的問(wèn)題主要有四個(gè)。為了使中藥飲片在醫(yī)院流通過(guò)程中,其質(zhì)量得到全程控制,國(guó)內(nèi)很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)都提出了結(jié)合自身實(shí)際情況的質(zhì)量控制辦法的。第一篇:中藥飲片質(zhì)量控制管理中藥飲片質(zhì)量控制管理黔南州中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部 于震長(zhǎng)期以來(lái),中藥飲片在防病治病、藥學(xué)保健等方面發(fā)揮著重要作用,是中醫(yī)臨床辨證施治必需的物質(zhì)基礎(chǔ)。正因?yàn)槿绱?,中藥飲片質(zhì)量是臨床用藥安全、有效的保證,所以加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量控制管理是確保中藥飲片質(zhì)量可控的重要手段。歸結(jié)起來(lái),主要還是重點(diǎn)控制在采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、上架、調(diào)配等幾個(gè)節(jié)點(diǎn)上中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到使中藥飲片安全有效的目的。首先是我們必須通過(guò)供應(yīng)商從合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)合法的藥品?!逼浯问侵兴庯嬈陌b。第三要注意中藥飲片必須要符合炮制規(guī)范。如附片、半夏等。以上這些問(wèn)題在與供貨企業(yè)簽訂供貨合同時(shí)都應(yīng)在合同中一一注明。所以在采購(gòu)合同簽訂前,我們?yōu)榱四軌虿少?gòu)到品質(zhì)更好,價(jià)格更低的中藥飲片,可以通過(guò)用雙盲法比質(zhì)比價(jià)、向市場(chǎng)詢價(jià)等方式,確定配送的飲片等級(jí)和價(jià)格。二、驗(yàn)收環(huán)節(jié)就目前而言,中藥飲片不合格的情況主要有以假充真、以次充好,所以驗(yàn)收環(huán)節(jié)是保證中藥飲片質(zhì)量最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。在日常操作中主要是靠觀察飲片的性狀、色澤、干燥度、氣味、灰屑等方面進(jìn)行判斷。第三要注意的是抽樣檢查。抽樣人員可以通過(guò)中藥鑒定學(xué)知識(shí)掌握一些常用中藥的鑒別特征。利用這些基本的鑒別知識(shí)可以快速地抽取到懷疑的藥品。第五對(duì)于特殊管理的中藥飲片,中毒性中藥飲片,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。為了保證臨床用藥的安全有效,正確合理的儲(chǔ)存方式就顯得尤為重要。其次要做好平時(shí)的養(yǎng)護(hù)工作,按藥品特性采取必要的干燥、晾曬、熏蒸、降溫、除濕等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施。第三中藥在儲(chǔ)存過(guò)程中應(yīng)注意定期檢查,每季度至少完整檢查一次,每年35月潮濕度大的時(shí)候,應(yīng)每月完整檢查是否有受潮霉變的藥品,79月應(yīng)注意庫(kù)房的溫度對(duì)藥品的影響,及時(shí)采取降溫措施。四、上架環(huán)節(jié)中藥飲片上架環(huán)節(jié)是聯(lián)系庫(kù)房和調(diào)配室之間的一個(gè)環(huán)節(jié),看似不起眼,但卻不能忽視其重要性。其次,中藥飲片上架要按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的原則上架,上架前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩以降低灰屑的含量,藥品不宜裝得過(guò)滿同時(shí)定期對(duì)藥架進(jìn)行清理以防止串藥。首先是在調(diào)配的過(guò)程中,調(diào)配人員要注意中藥飲片是否符合炮制規(guī)范。發(fā)現(xiàn)與不符合規(guī)范的中藥飲片要及時(shí)退回庫(kù)房。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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