藥房gsp認(rèn)證整改報告-展示頁
2024-10-21 03:30本頁面
【正文】 說明書等。此項整改完畢。整改措施：通過藥神系統(tǒng)藥品管理軟件將含麻黃堿藥品小兒化痰止咳顆粒納入特殊藥品管理；對其銷售時嚴(yán)格按照相關(guān)藥品的管理規(guī)定銷售。（見附件3）（第13101條）企業(yè)未建立年度培訓(xùn)計劃；整改措施：針對此項工作中存在的問題,我藥店立即建立健全年度培訓(xùn)計劃。（見附件4）（第13102條）企業(yè)未建立的員工培訓(xùn)檔案；整改措施：針對此項工作中存在的問題,我藥店立即對員工的培訓(xùn)工作建立檔案，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。（見附件5）（第13201條）企業(yè)未對銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員進(jìn)行培訓(xùn)；整改措施：我店立即學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并對其相關(guān)的人員進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)的專業(yè)知識。（見附件6）（第14501條）電子記錄數(shù)據(jù)未以安全、可靠方式定期備份；整改措施：針對此項我藥店立即對各種資料（尤其是數(shù)據(jù)庫）的電子記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。（見附件7）（第14701條）企業(yè)個別柜臺不能有效避免太陽直曬整改措施：我店針對個別不能有效避免太陽直曬的柜臺設(shè)置窗簾進(jìn)行遮擋。（見附件8）(第15401條)企業(yè)未對溫濕度表進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定。此項整改完畢。此項整改完畢。此項整改完畢。檢查結(jié)束后，針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人非常重視召集員工開會，認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度，每一項責(zé)任到人，從快、從嚴(yán)進(jìn)行認(rèn)真整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：（6003）該藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行不夠責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX整改措施：認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則，結(jié)合本店質(zhì)量管理制度，加強對全店員工的指導(dǎo)、學(xué)習(xí)，督促完成各項制度。責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX整改措施：嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則，進(jìn)一步明確質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)。3：（7302）該藥房購入首營品種時未索取該藥品的質(zhì)量檢驗報告書，如從XX中藥飲片有限公司購進(jìn)的所有中藥飲片。4：（7713）該藥房部分陳列藥品未按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放，如：清熱解毒類柜混放批號為371019的益母草顆粒、批號為1206931的龍牡壯骨顆粒。5：（7804）：未見該藥房對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備的檢查記錄。以上是我店對本次GSP認(rèn)證檢查缺陷項目的整改，所有項目均與2012年9月28日整改完成。使我店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作進(jìn)一步完善。XXX藥房20120928第三篇：藥房GSP整改報告**市**區(qū)**藥房關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改報告**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：2014年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對**區(qū)**藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人
化學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1