藥店gsp認(rèn)證檢查整改報(bào)告共5篇-展示頁
2024-10-19 02:41本頁面
【正文】 項(xiàng)目情況，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX及時(shí)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，認(rèn)真的進(jìn)行整改，確定整改措施，責(zé)任到人。責(zé)任人：企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX整改措施：企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX在檢查組提出缺陷項(xiàng)后，及時(shí)制作了“除藥品質(zhì)量原因外，藥品已經(jīng)售出，不得退還”標(biāo)識(shí)牌。完成時(shí)間：2015年3月13日下午 17205拆零銷售藥品未提供藥品說明書或復(fù)印件；責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX 整改措施：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX，根據(jù)新版的藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求，把所有拆零的藥品逐個(gè)品種都補(bǔ)充了說明書復(fù)印件。并要求在今后工作中嚴(yán)格按照新版GSP規(guī)定操作。完成時(shí)間：2015年3月11日下午 13602企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，未及時(shí)修訂；責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX 整改措施：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX通過新版GSP質(zhì)量管理文件的要求，重新對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行了修訂，以后并持續(xù)定期審核及修改。完成時(shí)間：2015年3月11日上午 12613企業(yè)質(zhì)量管理人員XXX未對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)；責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX 整改措施：在檢查結(jié)束后，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX非常重視，通過學(xué)習(xí)掌握了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，對(duì)藥店的采購員、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、收銀員、營(yíng)業(yè)員各自的權(quán)限按照管理制度的要求進(jìn)行審核，人員按照自己的權(quán)限登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。二、缺項(xiàng)整改措施 12612企業(yè)質(zhì)量管理人員XXX未開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。第一篇：藥店GSP認(rèn)證檢查整改報(bào)告XXXXXXX大藥店有限公司關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告XXXXXX食品藥品監(jiān)督管理局：XXX食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組于20XX年X月XX日對(duì)我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)過檢查發(fā)現(xiàn)我店嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目7項(xiàng)。檢查結(jié)束后企業(yè)法人XXX，迅速成立了整改小組，對(duì)檢查的所有缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實(shí)、責(zé)任到人，已經(jīng)按照GSP要求完成了整改工作，現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：一、缺陷項(xiàng)目情況：嚴(yán)重缺項(xiàng)：0 主要缺項(xiàng)：0 一般缺項(xiàng)：7項(xiàng) 12612企業(yè)質(zhì)量管理人員XXX未開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)； 12613企業(yè)質(zhì)量管理人員XXX未對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)； 13602企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，未及時(shí)修訂； 17102企業(yè)未做好銷售記錄； 17201企業(yè)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未進(jìn)行專門的培訓(xùn)； 17205拆零銷售藥品未提供藥品說明書或復(fù)印件； 17701企業(yè)無“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)識(shí)牌。責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX整改措施：在檢查組提出檢查缺陷后，企業(yè)負(fù)責(zé)人高度重視，組
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