【正文】 經(jīng)營許可證》企業(yè)核發(fā)合證 《藥品經(jīng)營許可證》合證更換申請審查表； 2.《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件（交驗原件）； 3.《藥品經(jīng)營許可證》正副本、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《食品衛(wèi)生許可證》、《食品流通許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；。（四）補(bǔ)發(fā)天津市《藥品經(jīng)營許可證》合證《藥品經(jīng)營許可證》合證補(bǔ)發(fā)申請審查表； 2.《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件（交驗原件）； 3.《藥品經(jīng)營許可證》正副本、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《食品衛(wèi)生許可證》、《食品流通許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；。以上材料須加蓋公章，復(fù)印件須注明“此件由提供，經(jīng)核對與原件相同”；非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人辦理的，須提供經(jīng)辦人授權(quán)證明及身份證復(fù)印件（交驗原件）。以上材料須加蓋公章，復(fù)印件須注明“此件由提供，經(jīng)核對與原件相同”；非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人辦理的，須提供經(jīng)辦人授權(quán)證明及身份證復(fù)印件（交驗原件）。（二）換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》合證《藥品經(jīng)營許可證》合證換證申請審查表； 2.《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《食品衛(wèi)生許可證》《食品流通許可證》許可證正、副本原件，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件，《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件（交驗原件）；、倉庫地理位置圖（注明周邊環(huán)境）、平面圖（注明面積、長寬高）；、倉儲的房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件（交驗原件）；、倉庫設(shè)施設(shè)備目錄；（附表2）及人員資格證書，執(zhí)業(yè)藥師注冊證明性材料及聘書復(fù)印件（交驗原件）；、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定情形以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗的書面說明。； 。第一篇：藥品經(jīng)營許可證申報材料目錄核發(fā)、換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》合證申報材料目錄一、申報材料目錄（一）新開辦藥品零售企業(yè)核發(fā)合證籌建階段按照《藥品經(jīng)營許可證》籌建程序辦理，籌建完成后，按照以下材料目錄申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》：《藥品經(jīng)營許可證》合證核發(fā)申請審查表； 、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；、倉庫地理位置圖（注明周邊環(huán)境）、平面圖（注明面積、長寬高）；、倉儲的房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件（交驗原件）；、倉庫設(shè)施設(shè)備目錄；、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、身份證復(fù)印件（交驗原件）及個人簡歷；，人員任命文件； （附表2）及人員資格證書，執(zhí)業(yè)藥師注冊證明性材料及聘書復(fù)印件（交驗原件）；、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定情形以及質(zhì) 量負(fù)責(zé)人具有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗的書面說明。（交驗原件）（經(jīng)營保健食品須提供）；、工作程序及制度目錄；；（經(jīng)營醫(yī)療器械須提供）；《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》及相應(yīng)類型的許可證正、副本復(fù)印件；：（1）保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（2）保健食品批準(zhǔn)證書（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）（與所申請經(jīng)營范圍相一致）保健食品出廠檢驗合格報告復(fù)印件。以上材料須加蓋公章，復(fù)印件須注明“此件由提供，經(jīng)核對與原件相同”；非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人辦理的，須提供經(jīng)辦人授權(quán)證明及身份證復(fù)印件（交驗原件）。（交驗原件）（經(jīng)營保健食品須提供）；、工作程序及制度目錄；；（經(jīng)營醫(yī)療器械須提供）；；（經(jīng)營醫(yī)療器械須提供）； ，應(yīng)同時提交變更的相關(guān)材料；。（三）變更《藥品經(jīng)營許可證》合證《藥品經(jīng)營許可證》合證變更申請審查表； 2.《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《食品衛(wèi)生許可證》《食品流通許可證》許可證正、副本原件，《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件（交驗原件）；；申請下列變更事項的，除提交上述資料外，另須分別提交以下資料: ：（1）股份制企業(yè)應(yīng)提交公司董事會對法定代表人任職的決議；國有獨資企業(yè)應(yīng)提交上級主管部門對企業(yè)法定代表人的任命文件；其他企業(yè)應(yīng)提交董事會對法定代表人任職的決議或企業(yè)任命文件；（2）變更后法定代表人的學(xué)歷、職業(yè)資格或職稱證明、身份證復(fù)印件(交驗原件)，人員無違規(guī)證明； ：上級主管部門或企業(yè)任命文件，變更后企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、職業(yè)資格或職稱證明、身份證復(fù)印件(交驗原件)、人員無違規(guī)證明；：（1）營業(yè)場所地理位置圖（注明周邊環(huán)境）、平面圖（注明面積、長寬高）；（2）房屋產(chǎn)權(quán)證或使用權(quán)證明復(fù)印件(交驗原件)； 、企業(yè)性質(zhì)、隸屬單位等事項應(yīng)當(dāng)在《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請各許可證變更，并提交以下材料：（1）變更申請表；（2）各許可證正、副本原件及變更前后的《營業(yè)執(zhí)照》正副本復(fù)印件(交驗原件)；《藥品經(jīng)營許可證》質(zhì)量負(fù)責(zé)人：上級主管部門或企業(yè)任命文件，變更后質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、職業(yè)資格或職稱證明、身份證復(fù)印件(交驗原件)、人員無違規(guī)證明；《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》倉庫地址、增加倉庫：（1）庫房地理位置圖（注明周邊環(huán)境）、平面圖（注明面積、長寬高）；（2）房屋產(chǎn)權(quán)證或使用權(quán)證明復(fù)印件(交驗原件)； ：擬增加經(jīng)營范圍涉及相應(yīng)的許可證復(fù)印件(交驗原件)； 。注：各單項許可證變更經(jīng)營范圍分別按照各自變更條件和材料辦理。以上材料須加蓋公章，復(fù)印件須注明“此件由提供，經(jīng)核對與原件相同”；非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人辦理的，須提供經(jīng)辦人授權(quán)證明及身份證復(fù)印件（交驗原件）。以上材料須加蓋公章，復(fù)印件須注明“此件由提供，經(jīng)核對與原件相同”；非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人辦理的，須提供經(jīng)辦人授權(quán)證明及身份證復(fù)印件（交驗原件）。二、換證申請書及自查報告自查報告請按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第20號）藥品零售企業(yè)主要有6個方面。三、從業(yè)人員花名冊（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）表后附從業(yè)人員健康體檢證明、上崗證的復(fù)印件四、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖五、質(zhì)量管理制度目錄六、行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實性保證聲明（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）七、原《藥品經(jīng)營許可證》正、副本的原件八、營業(yè)執(zhí)照和GSP證書復(fù)印件（交驗原件）注：具體提交地點為：擬辦藥品零售企業(yè)位于常州市市區(qū)的，向常州食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)在常州市行政服務(wù)中心三樓的食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交材料（一式兩份）；擬辦藥品零售企業(yè)位于武進(jìn)區(qū)、金壇市、溧陽市、新北區(qū)所轄地區(qū)的，申辦人分別向擬設(shè)置藥品零售企業(yè)所在地的武進(jìn)、金壇、溧陽食品藥品監(jiān)督管理局、常州食品藥品監(jiān)督管理局新北分局提交材料（一式三份）。第二條 《藥品經(jīng)營許