【正文】 器械價格進行必要的干預；合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格；規(guī)范醫(yī)院診療和用藥行為，制定藥品臨床應用指南；強化醫(yī)療保險對醫(yī)藥費用的制約作用；加強監(jiān)督檢查、對典型案件公開曝光。當前中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，已成為困擾這一產(chǎn)業(yè)深層次發(fā)展的關(guān)鍵問題。（李 宏）【出臺《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》】國家發(fā)展和改革委員會研究制訂的《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》正式頒布實施。堅持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié)，突出重點品種和重點地區(qū)，嚴格準入管理，強化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動行業(yè)自律，盡快扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)和流通等領(lǐng)域監(jiān)督和管理混亂局面，確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，人民群眾用藥安全感普遍增強。多管齊下，繼續(xù)全面展開醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的綜合治理，積極探索教育、制度、監(jiān)督并重，懲治和預防相結(jié)合的治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長效機制，創(chuàng)造公平的藥品市場競爭環(huán)境。加大政府衛(wèi)生投入，積極穩(wěn)妥地推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革；加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療的推廣，進一步擴大基本醫(yī)療保險的覆蓋面；建立國家基本藥物制度，對基本藥物的生產(chǎn)、供應和使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理，在定價、采購、稅收等相關(guān)政策上確保基本藥物的生產(chǎn)和臨床供應；實施藥品通用名處方制度；完善藥品定價管理制度；加快醫(yī)藥“分開核算、分開管理”的進程，逐步解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題，充分、合理地利用好我國有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。（四）深化醫(yī)藥體制改革政策研究。建立完善的境外投資管理監(jiān)督機制，簡化審批程序，主動為企業(yè)“走出去”搭建平臺，對重點企業(yè)在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予支持。在“十一五”期間，設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項，鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。盡快制定相應辦法，引導企業(yè)積極參與農(nóng)村醫(yī)藥市場開發(fā)，逐步解決農(nóng)村用藥難的問題，進一步拓展國內(nèi)藥品市場。同時，進一步挖潛降耗，節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源，節(jié)約化工原料，以消化成本上漲因素，提高經(jīng)濟效益。（二）加快技術(shù)創(chuàng)新，進一步挖潛降耗。三、政策建議（一）積極推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。為了搶占國際市場份額，部分企業(yè)將國內(nèi)的惡性競爭引向國際市場，利用我國低廉的生產(chǎn)和人力成本優(yōu)勢，競相壓價，使大量低價產(chǎn)品涌入國際市場，引發(fā)了一系列反傾銷、反壟斷訴訟。（四）國際市場貿(mào)易摩擦與爭端增加。為解決新增的產(chǎn)能，多數(shù)企業(yè)選擇了仿制 “投入少、周期短”的捷徑，導致同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，市場同質(zhì)化引發(fā)價格戰(zhàn)，加劇無序惡性競爭，進一步壓縮行業(yè)盈利空間。（三）國內(nèi)市場同質(zhì)化競爭加劇。2006年連續(xù)發(fā)生了“齊二藥”假藥案、安徽華源“欣弗”劣藥案、魚腥草等7個中藥注射液因不良反應被暫停使用和審批事件。從近年的趨勢來看，降幅達18%。三是藥品價格持續(xù)走低，行業(yè)盈利能力大幅下降。為規(guī)避市場風險，一些企業(yè)選擇以產(chǎn)定銷的經(jīng)營策略，盡管行業(yè)整體和大部分分行業(yè)的產(chǎn)銷情況比2005年有所好轉(zhuǎn)，但GMP改造后企業(yè)的經(jīng)營費用普遍提高，開工率不足，產(chǎn)能空置嚴重，企業(yè)日常生產(chǎn)經(jīng)營的成本攤消壓力增大。%，%。行業(yè)效益增幅下滑的原因主要有：一是上游成本持續(xù)高位。2006年，在上游原輔材料、水電煤運價格處于高位壓力的同時，企業(yè)開工嚴重不足等原因?qū)е缕髽I(yè)成本費用持續(xù)上升，行業(yè)毛利水平下降，贏利能力面臨前所未有的挑戰(zhàn)，對行業(yè)未來一段時期內(nèi)效益水平的提高形成較大壓力。累計虧損企業(yè)1368家，%；，%。（三）經(jīng)濟效益增速回升，形勢仍然嚴峻。%%。（二）醫(yī)藥出口繼續(xù)保持高速增長。%，%，處于歷史的較高水平。%。第一篇：醫(yī)藥行業(yè)管理醫(yī)藥行業(yè)管理【醫(yī)藥行業(yè)管理】 2006年，醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)、銷售繼續(xù)保持較快增長，出口形勢持續(xù)向好，但在多重因素影響下，利潤增長乏力。一、醫(yī)藥經(jīng)濟運行情況（一）生產(chǎn)、銷售保持較快增長。%。%外，其他分行業(yè)的產(chǎn)銷率均好于2005年。%，繼續(xù)保持良好的增長勢頭。在成品藥方面，生物生化制品、%、%%。2006年實現(xiàn)利潤總額413億元，%，處于歷史低位。二、主要問題（一）行業(yè)盈利下降。作為行業(yè)利潤貢獻最大的兩個領(lǐng)域——化學藥品制劑和中成藥兩個領(lǐng)域效益增幅大幅下滑是2006年出現(xiàn)的突出問題。2003年底以來，水、電、煤、汽等上游生產(chǎn)要素持續(xù)處于較高的價格水平，醫(yī)藥生產(chǎn)成本也相應提高，醫(yī)藥工業(yè)成本費用的增長幅度一直領(lǐng)先于業(yè)務(wù)收入水平的增長。二是開工嚴重不足，運營費用上 1 升。%%，持續(xù)處于下降趨勢。2006年先后對三批藥品實施調(diào)價，藥品價格總體持續(xù)下降，醫(yī)藥企業(yè)的盈利能力有所下降。（二）藥品安全事故頻現(xiàn)。這些事件暴露出我國藥品生產(chǎn)和流通過程中存在比較突出的安全隱患和問題。大部分制藥企業(yè)在GMP改造過程中都進行了不同程度的產(chǎn)能擴充。一些臨床常用廉價藥和小品種藥，由于利潤有限，生產(chǎn)企業(yè)不愿生產(chǎn)，經(jīng)銷商不愿經(jīng)銷，醫(yī)院不愿使用，最后退出市場，臨床面臨廉價經(jīng)典藥的短缺、甚至斷檔的危機。在當前國內(nèi)市場盈利空間壓縮的情況下，一些企業(yè)采取了“以外養(yǎng)內(nèi)”的策略。部分企業(yè)試圖進軍附加值較高的專利藥的原料藥及中間體市場，但又無能力合法規(guī)避專利，巴黎世界原料藥展覽會期間發(fā)生的專利侵權(quán)案件，再次暴露國內(nèi)部分企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)意識淡薄，對我國醫(yī)藥的國際形象帶來巨大的負面影響。根據(jù)《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（20062020年）》要求，積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵、金融支持、政府采購、知識產(chǎn)權(quán)保護政策；加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學研相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系；扶持一批優(yōu)勢企業(yè)，加快企業(yè)技術(shù)中心建設(shè)，提高創(chuàng)新能力，實 現(xiàn)從仿制為主向仿創(chuàng)結(jié)合，逐步走向自主創(chuàng)新發(fā)展道路。在生產(chǎn)成本上升、藥品價格走低，企業(yè)盈利空間受到嚴重壓縮的不利形勢下，引導企業(yè)進行技術(shù)和工藝改進，重視新工藝、新技術(shù)包括清潔生產(chǎn)工藝、污染治理技術(shù)、循環(huán)經(jīng)濟技術(shù)的研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，重視以先進技術(shù)、適用技術(shù)改造和提高老產(chǎn)品的技術(shù)水平，開發(fā)附加值相對較高的深加工產(chǎn)品，淘汰落后工藝、落后設(shè)備和落后產(chǎn)品。（三）加大市場開拓力度，保持平穩(wěn)較快增長。加強國際合作，研究國外市場需求，建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺，加強醫(yī)藥行業(yè)標準與國際標準的對接，指導醫(yī)藥企業(yè)境外注冊和相關(guān)認證。在產(chǎn)品走出去的基礎(chǔ)上，積極探索企業(yè)和資本走出去發(fā)展模式，大力開拓國際新興市場領(lǐng)域；建立反傾銷預警機制，妥善應對國際間的貿(mào)易摩擦。研究制定藥物制劑出口的扶持政策，鼓勵和引導療效確切、國際市場需求量較大的制劑產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。對近年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的實施進展情況進行疏理和總結(jié)，研究當前醫(yī)藥發(fā)展中存在的突出問題，為下一步醫(yī)藥改革提供政策性意見。（五）整頓和規(guī)范藥品市場秩序。根據(jù)國務(wù)院要求，繼續(xù)在全國范圍內(nèi)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆?。積極引導藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)廣泛開展自查自糾工作，從規(guī)范自身行為入手，進行自我規(guī)范，加強企業(yè)誠信建設(shè)，積極研究和探索切實可行、有針對性的工作方案，與各級政府部門一起共同推進商業(yè)賄賂治理工作的深入進行。提出在化學原料藥領(lǐng)域，實現(xiàn)20個市場增長潛力較大、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；在化學藥物制劑領(lǐng)域，爭取有5個制劑產(chǎn)品取得美國或歐盟國家的上市資格；在中藥產(chǎn)品領(lǐng)域，開發(fā)上市20到30個質(zhì)量標準完善，藥效機理清楚，安全、高效、穩(wěn)定、可控的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品；在重大、急性傳染性疾病和慢性嚴重疾病領(lǐng)域，爭取有10到15個擁有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和新型疫苗實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；在醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，新增10到20種數(shù)字化、無創(chuàng)或微創(chuàng)的診療設(shè)備和醫(yī)用材料進入產(chǎn)業(yè)化