gmp的發(fā)展歷程及對制藥行業(yè)的影響意義綜述-展示頁
2024-10-05 20:40本頁面
【正文】 生產(chǎn)運行成本提高，資金緊張 我國部分中小型藥廠的基礎(chǔ)薄弱，經(jīng)營效益較差，企業(yè)人才流失現(xiàn)象嚴重，廠房設(shè)備布局陳舊，技術(shù)落后，面臨許多生產(chǎn)質(zhì)量管理問題，難以承擔(dān)落實GMP標(biāo)準等所需的巨額費用，現(xiàn)經(jīng)GMP認證的企業(yè)約65%的生產(chǎn)線開工不足、新建生產(chǎn)線處于閑置狀態(tài)，約60%的中小企業(yè)而臨銀行還貸、資金缺乏的不同程度的壓力。許多企業(yè)忽視對員工進行GMP基本知識、專業(yè)技術(shù)與崗位操作規(guī)程培訓(xùn)，使員工對自身崗位環(huán)境要求、操作管理注意事項與崗位責(zé)任都不明確。然而我們應(yīng)清醒認識到，我國與發(fā)達國家相比仍存在一定差距，仍面臨許多問題。藥品GMP是藥品生產(chǎn)管理與質(zhì)量監(jiān)控的基本要求，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序，有利于確保制藥企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出適用于預(yù)期用途、符合注冊批準或是規(guī)定要求與質(zhì)量標(biāo)準的藥品，以最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中的污染危險，減少各種差錯的發(fā)生，也是制藥企業(yè)進行藥品生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理行之有效的制度。GMP對我國制藥行業(yè)現(xiàn)狀的影響與對策XXXXX學(xué)院XXXX班XXXXXXXXXXX摘要 GMP是規(guī)范藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要技術(shù)法規(guī)與基本準則。是保證藥品質(zhì)量安全的最重要、最可靠的技術(shù)規(guī)范，更是制藥企業(yè)取得準入資格的強制與必備條件。關(guān)鍵詞： GMP 制藥行業(yè) 現(xiàn)狀 對策 自我國制藥業(yè)監(jiān)督實施GMP以來，我國藥品抽樣檢查
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