nir在制藥行業(yè)中的應(yīng)用-展示頁(yè)
2024-10-04 07:18本頁(yè)面
【正文】 ? 精制〔醇沉、水沉、柱層析〕 ? 混合、造粒 ? 壓片、包衣 ? 枯燥〔多種枯燥方式〕 ? 制劑 ? … 第五頁(yè)，共三十五頁(yè)。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低：含量檢測(cè)項(xiàng)很少；沒(méi)有規(guī)定上下限。 工藝較落后：傳統(tǒng)的煎煮、濃縮。 但主要、指標(biāo)成分較少。 西藥制藥工藝 ? 合成 ? 混合 ? 壓片 ? 包衣 ? 枯燥 ? … 第三頁(yè)，共三十五頁(yè)。NIR制藥行業(yè)應(yīng)用 楊輝華 清華大學(xué)中藥現(xiàn)代化研究中心 3/9/2024 第一頁(yè)，共三十五頁(yè)。 西藥 ? 成分：原料藥、輔料 ? 有效成清楚確、成分?jǐn)?shù)量較少 ? 作用機(jī)理較明確 ? 劑型較少 ? 生產(chǎn)工藝較簡(jiǎn)單 ? 常量分析 第二頁(yè)，共三十五頁(yè)。 中藥 傳統(tǒng)中藥 劑型種類(lèi)多： 丸、散、膏、丹 … 成分太復(fù)雜： 每一味中藥成百上千種成分，復(fù)方，大復(fù)方。 藥理不明晰： 有效成分、作用機(jī)理多不明確 來(lái)源差異大： 中藥材有動(dòng)、植、礦、金等來(lái)源； 植物藥具多，但又有根莖葉花果實(shí)種子等不同藥用部位； 不同產(chǎn)地〔地塊〕、不同年限、不同采收季節(jié)藥材品質(zhì)不同。 控制手段少：溫度、壓力、液位、流量、密度、時(shí)間、 pH 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)差：目前以手工操作為主，自動(dòng)化程度低，人為因素影響較大。 微量分析、甚至痕量分析 現(xiàn)代中藥 創(chuàng)制新劑型： 顆粒劑、注射劑、納米、脂質(zhì)體、緩控釋等 成分簡(jiǎn)化： 去除無(wú)效成分，保存有效成分 藥理明晰 減少藥材、原料差異 通過(guò)提取物入藥 采用先進(jìn)工藝：先進(jìn)的提取、精制、濃縮、枯燥等工藝 實(shí)時(shí)在線(xiàn)質(zhì)量分析與智能控制： 實(shí)時(shí)在線(xiàn)分析中藥質(zhì)量的變化，根據(jù)質(zhì)量實(shí)施控制 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)：實(shí)行全自動(dòng)化操作，減少人為因素，實(shí)施企業(yè)信息化改造，建立信息化企業(yè) 提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：增設(shè)含量檢測(cè)項(xiàng)；規(guī)定上下限 第四頁(yè)，共三十五頁(yè)。 天然產(chǎn)物加工 通常都有提取、純化工藝。 藥用保健品 如藥酒 中國(guó)勁酒： 2024年產(chǎn)值 12億元。 理念：〞按制藥的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)做保健品〞 ?同仁堂：國(guó)公酒。 第七頁(yè)，共三十五頁(yè)。 藥品質(zhì)量控制系統(tǒng)工程 ?
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