【正文】 已經(jīng)開始起步，對美國 制藥行業(yè)與吉林敖東公司分析報告Merck重磅炸彈級抗關節(jié)炎藥物――羅非昔布的Me－too產(chǎn)品艾瑞昔布已經(jīng)進入臨床I期，按照我國“嚴進寬出”的藥物審批慣例，“艾瑞昔布”很可能成為中國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個里程碑，另外，恒瑞的研發(fā)體系也已經(jīng)開始與國際主流接軌，并與美國Chiron、瑞典Medevir等國際知名的藥物研究機構建立了戰(zhàn)略性研發(fā)合作關系；而海正藥業(yè)已經(jīng)成長為世界主要的抗生素類抗腫瘤藥和他汀類特色原料藥的供應商，其原料藥業(yè)務2003 年的銷售額已經(jīng)超過Ranbaxy ’s 2002 年原料藥的銷售額。以創(chuàng)新藥物研究為導向的產(chǎn)業(yè)價值鏈正在形成。產(chǎn)業(yè)升級不單單表現(xiàn)在具體的企業(yè)經(jīng)營行為層面，在產(chǎn)業(yè)層面也出現(xiàn)了結構性的變化。另外一方面，像海正藥業(yè)、華海藥業(yè)等特色原料藥廠商以及像恒瑞醫(yī)藥、天藥股份等創(chuàng)新型廠商最近幾年來銷售收入和利潤均大幅上升，增長幅度均在30％以上，海正、華海等04年一季度的增幅更是在50％以上。實現(xiàn)利潤同比由一、％％。四、行業(yè)競爭結構分析據(jù)統(tǒng)計，2004年一季度，23戶醫(yī)藥行業(yè)國有重點企業(yè)（包括制藥企業(yè)和醫(yī)藥流通企業(yè)）發(fā)生虧損。以藥物知識產(chǎn)權保護為基礎的現(xiàn)代制藥業(yè)的核心是“創(chuàng)新”，研究是推動行業(yè)發(fā)展的根本力量。我們認為制藥企業(yè)模式的升級，主要應該通過加大研發(fā)投入的絕對數(shù)量和比例，使企業(yè)獲得核心競爭里，從而企業(yè)的成本結構高端化。日本是第二大藥品消費國，占主要市場總零售額的17%，而歐盟5國（德國、英國、法國、意大利和西班牙）的份額約為四分之一。行業(yè)市場結構分析 根據(jù)IMS HEALTH統(tǒng)計，按恒定匯率計算增長8%。藥物市場最根本的價值來自于人類對死亡的恐懼、疾病的痛苦以及對健康的追求。由于我國目前創(chuàng)新藥物幾乎是空白，國內(nèi)制藥企業(yè)的產(chǎn)品知識產(chǎn)權保護基本上集中在“新藥保護”。一類新藥代表著藥物研究發(fā)展的最高水平，但是，創(chuàng)制新藥在國內(nèi)醫(yī)藥界遠未形成主導地位。迄今為止已有約80多種藥物獲得行政保護，這些藥物均是最近幾年在我國市場上獲準流通的藥物，對我國而言相對是“新藥”。獲得行政保護的藥品享有與專利權幾乎同等的獨占權利，但沒有強制許可。（2）行政保護從1993年1月1日起對藥品予以行政保護，在此基礎上出臺了國內(nèi)制藥行業(yè)普遍關注的《藥品行政保護條例》。我國已經(jīng)進入專利保護水平最高的國家行列。其中最主要的一條修改是把藥品和化學物質納入專利保護的范疇，并且把專利的保護期限從15年延長到20年。在專利法第25條明確規(guī)定了不受專利保護的幾種情況，與醫(yī)藥有關的包括藥品和用化學方法獲得的物質，以及疾病的診斷和治療方法，即對藥物產(chǎn)品本身不予保護，而只對其制備方法予以保護。我國已經(jīng)成為世界上藥物知識產(chǎn)權保護最為嚴格的國家之一，為我國創(chuàng)新藥物的產(chǎn)生創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。我們認為混亂的根源在于，行業(yè)發(fā)展依托的是粗放式的仿制發(fā)展模式，如果沒有以專利技術為基礎，藥品生產(chǎn)就只能淪為“工業(yè)制造”，“量”的繁榮只能是一種泡沫，低水平的過度競爭導致的結果只能是亂象頻生。而我國目前創(chuàng)新型的藥物品種數(shù)量仍然廖若晨星。我國現(xiàn)有制藥企業(yè)6700多家，但是只有2700多家通過了GMP認證，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2003年產(chǎn)值為3300億元人民幣。第一篇：制藥行業(yè)分析報告制藥行業(yè)與吉林敖東公司分析報告一、行業(yè)概況 行業(yè)名稱：制藥行業(yè)制藥行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展：改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛入快車道，％，％的水平，成為當今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場之一。但是，中國制藥產(chǎn)業(yè)存在諸多問題：制藥企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、研發(fā)創(chuàng)新能力薄弱、以仿制藥為主、幾乎沒有創(chuàng)新藥物?！耙粋€藥物，多家仿制”的情況層出不窮，例如國內(nèi)對“加替沙星”仿制廠家近30家之多，這樣的格局導致廠商之間殺價競爭現(xiàn)象嚴重，行業(yè)盈利空間大大萎縮，甚至造成虧損。（2）藥品流通領域混亂，層層回扣，藥價虛高。我們認為中國制藥行業(yè)的唯一出路只能是在政府導向上強調(diào)對知識產(chǎn)權的保護，在行業(yè)發(fā)展上學習印度的經(jīng)驗，在企業(yè)模式上走創(chuàng)新發(fā)展道路。目前，我國對藥品的保護分為3類，即專利保護、行政保護和新藥保護：（1）專利保護1985年4月1日～1992年12月31日中國專利法實施初期對藥物保護的狀況 《中華人民共和國專利法》于1985年4月1日開始施行。1993年1月1日起開始施行《關于修改〈中華人民共和國專利法〉的決定》?？梢缘玫綄＠Ｗo的醫(yī)藥領域的發(fā)明大致分為以下幾種：① 藥物化合物發(fā)明；② 藥物制劑(組合物)發(fā)明；③ 藥物化合物或制制藥行業(yè)與吉林敖東公司分析報告劑的制備方法發(fā)明；④ 藥物化合物或制劑的用途發(fā)明。按照規(guī)定，1993 年前申請專利的世界專利藥產(chǎn)品不受專利保護，此類藥物大概不過100 多種，這部分藥物是目前國內(nèi)制藥企業(yè)爭相仿制的對象。行政保護的期限是自獲得證書之日起最多7年6個月。該條例涉及的藥物大部分是國外已經(jīng)成熟上市和國內(nèi)正在研究開發(fā)的藥物。（3）新藥保護根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《關于新藥保護及技術轉讓的規(guī)定》：對一、二、三和四類新藥的保護期限分別是8年(含試產(chǎn)期2年)、6年(含試產(chǎn)期2年)、4年和3年。自從1985年按新藥審批辦法受理新藥以來，獲得新藥證書的千余種新藥中，一類新藥不超過百種，如青蒿素、蒿甲醚、血卟啉等，但生產(chǎn)均未形成很大規(guī)模，經(jīng)濟效益也不高。二、行業(yè)生命周期分析藥物的消費具有剛性，因此制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有很強的非周期性，可以克服經(jīng)濟周期的波動。而價值最直接的體現(xiàn)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場價值，近20年來，世界處方藥市場收入以約10％的年均速度增長，19931997年，從2336億美元增長至2720億美元，98年達3080美元，2000年達到3300億美元，2003年更是達到了4060億美元。其中，美國仍是全球最大的藥品市場，其份額占到了13個主要藥品市場的一半以上。根據(jù)麥肯錫的研究報告，以專利藥廠商的總成本為100，則專利藥廠商的成本構成為生產(chǎn)成本27，管理成本13，營銷成本為40，研發(fā)成本為20；非專利藥（通用名藥）廠商的總成本一般為44，其成本結構是生產(chǎn)成本為27，管理成本 制藥行業(yè)與吉林敖東公司分析報告為5，營銷成本為7，研發(fā)成本為4；而以印度為代表的區(qū)域性制藥企業(yè)，其總成本是24，成本構成中，生產(chǎn)成本18，管理成本3，營銷成本2，研發(fā)成本1。制藥產(chǎn)業(yè)存在兩條相對獨立又有所交織的價值鏈條：研究價值鏈和生產(chǎn)價值鏈。一個藥物的專利保護通常由一系列的專利組成，稱為“構成專利”。增長１８％，增速比一、。例如，下降到了6400萬，下降速度高于50%。我們認為，中國的制藥行業(yè)正在發(fā)生著結構性的變化，一批注重研發(fā)，強調(diào)創(chuàng)新的企業(yè)以特色化學原料藥和新藥研究為突破口，已經(jīng)開始了具有國際化、創(chuàng)新型特征的產(chǎn)業(yè)結構升級。以上海張江為例，已有一大批獨立的藥物研究開發(fā)機構入駐張江，覆蓋化學制藥、生物基因制藥、中藥等多個發(fā)展方向，形成了從結構物篩選、工藝設計到藥物釋放等藥物研發(fā)的完整體系。海正藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥是產(chǎn)業(yè)升級的領跑者恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)都是在1998 年前后，通過對印度模式的了解，分別著重于不同地域市場和產(chǎn)業(yè)價值鏈上的不同階段建立了企業(yè)未來發(fā)展的規(guī)劃：兩個公司都是大比例投入研發(fā)，以產(chǎn)品儲備作為企業(yè)發(fā)展的基礎，以研發(fā)作為競爭壁壘；恒瑞醫(yī)藥主要是在國內(nèi)開展仿制藥業(yè)務；而海正藥業(yè)主要是在國際市場開展特色原料藥業(yè)務。受益于中國快速增長的國內(nèi)市場和世界藥品市場的格局變化，恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)將有可能在目前的業(yè)務上和未來的產(chǎn)業(yè)升級中趕超印度大型制藥企業(yè)，實現(xiàn)企業(yè)的快速成長，發(fā)展成為國際化的大型綜合性制藥企業(yè)。而對于整個制藥產(chǎn)業(yè)的價值評估，我們側重于從影響行業(yè)發(fā)展的宏觀因素及行業(yè)發(fā)展模式的升級來進行分析。而同期GDP增長率維持在8％上下。如果股指能夠代表GDP的話，我們認為制藥行業(yè)上市公司相對于股指具有的相應的溢價水平。創(chuàng)新藥物投放市場，將激發(fā)潛在的用藥需求，擴大藥品市場規(guī)模。D投入開始逐步增加，某些領先型的制藥廠商的Ramp。D投入占銷售收入的比重已經(jīng)超過了7％?？紤]到行業(yè)的整體發(fā)展模式也正從“仿制”逐步轉向可持續(xù)的“創(chuàng)新”道路，并且初具雛形。五、行業(yè)發(fā)展的影響因素：屬于資金密集型、技術密集型 ：（1）人類人口的自然增長和結構變化（2）環(huán)境污染對人類健康的挑戰(zhàn)（3）社會財富水平和收入水平的提高（4）類對疾病認識的深入，越來越多的療效顯著的藥物得以開發(fā)出來（5）藥物