實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)-附件-展示頁(yè)
2024-10-04 00:47本頁(yè)面
【正文】 ( RECIST ) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 第一頁(yè)，共二十四頁(yè)。 抗癌藥物療效評(píng)價(jià)目的 ? II期結(jié)果斷定是否值得進(jìn)一步研究 ? III期的最終研究目標(biāo) (end point)應(yīng)包括： ? TTD (time to death、到死亡時(shí)間 ) ? TTP (time to progression、到進(jìn)展時(shí)間 ) ? ST (survival time、生存時(shí)間 ) ? PFS (progressionfree survival、無(wú)進(jìn)展生存 ) ? OS(overall survival、總生存 ) ? QOL (quality of life、生存質(zhì)量 ) ? 療效是決定病人繼續(xù)治療和研究工程是否繼續(xù)進(jìn)行的依據(jù) 第二頁(yè)，共二十四頁(yè)。 WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 二維〔雙徑〕測(cè)量:以最大徑(a)及其最大垂直徑(b)的乘積代表腫瘤面積 b a 第三頁(yè)，共二十四頁(yè)。 ? 1994年起 EORTC、美國(guó) NCI和加拿大 NCI在回憶 WHO標(biāo)準(zhǔn)根底上，進(jìn)行了屢次的討論交流。作為一種抗癌新藥 Ⅱ 、 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)的療效評(píng)價(jià)方法，至今已被廣泛應(yīng)用。與 RECIST 版一樣， RECIST 修訂版也運(yùn)用基于腫瘤負(fù)荷的解剖成像技術(shù)進(jìn)行療效評(píng)估，故被稱(chēng)作 版，而不是 版。 RECIST標(biāo)準(zhǔn) a 單徑測(cè)量法，以腫瘤最大徑〔a〕的變化來(lái)代表體積的變化 第六頁(yè)，共二十四頁(yè)。 簡(jiǎn)化測(cè)量步驟 。 重復(fù)效果更好 . 第七頁(yè)，共二十四頁(yè)。 腫瘤病灶基線評(píng)價(jià) ? 可測(cè)量的病灶： ? 腫瘤病灶：至少有一條可以精確測(cè)量的徑線〔記錄為最大徑 LD〕，其最小長(zhǎng)度如下： ? 5mm薄層 CT掃描上腫瘤長(zhǎng)徑 ≥ 10 mm或淋巴結(jié) CT掃描短徑須 ≥15 mm ? X射線腫瘤長(zhǎng)徑 ≥ 20 mm ? 體表病變，如彎腳測(cè)徑器可測(cè)量的皮膚結(jié)節(jié)等，假設(shè) ≥ 10mm也可以作為可測(cè)量病變。 腫瘤病灶基線評(píng)價(jià) ? 不可測(cè)量的病灶： 所有其他病灶，包括小病灶和無(wú)法測(cè)量的病灶 1. 小病灶：最長(zhǎng)徑＜ 10 mm的腫瘤 病理淋巴結(jié)短徑 ≥10
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