【正文】 。五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。XXXXXXXX醫(yī)用設(shè)備有限公司20xx年8月1日醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書3為加強(qiáng)質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。承諾單位：（蓋章）承諾單位法定代表人：（簽字）二〇**年 *月* 日注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書1為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。六、建立產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度、不良事件報告制度，做好售后服務(wù)，收集用戶意見，及時處理投訴。四、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)管理。第一篇：醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書附件1 醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書（生產(chǎn)）為促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展，營造公平競爭、守法誠信、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的市場環(huán)境，本企業(yè)向社會承諾六項內(nèi)容：一、堅持公眾利益至上原則，商業(yè)利益服從于公眾利益，加強(qiáng)質(zhì)量管理，不生產(chǎn)、銷售無注冊證、不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，保證所生產(chǎn)、銷售的醫(yī)療器械安全有效；二、切實恪守“企業(yè)是醫(yī)療器械安全第一責(zé)任人”責(zé)任，認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格自律，規(guī)范生產(chǎn)行為；三、嚴(yán)格依法從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，做到：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》不得生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械；、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知；；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)； ；；； ； ； ；、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門；（食品）藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料。違反上述行為一經(jīng)查實，愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門處罰。五、不印制或發(fā)放虛假廣告。企業(yè)名稱及公章： 法定代表人簽字：年 月 日本承諾保證書一式二份，一份由食品藥品監(jiān)督管理局存檔，一份由企業(yè)保留。二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書2為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。本質(zhì)量保證書長期有效。二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。并對其提供資料真實性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的，有供貨公司承擔(dān)。六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場維護(hù)推廣。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。承諾單位：（蓋章）承諾單位法定代表人：（簽字）二〇**年 *月* 日醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書5為加強(qiáng)質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。承諾單位：（蓋章）承諾單位法定代表人：（簽字）二〇**年 *月* 日第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書1我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo)，對所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。二、質(zhì)保承諾我方保證貨物