【正文】 行 “ 馬上就辦 ” 。對在活動中發(fā)現(xiàn)的重大違紀(jì)違法問題，要及時移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)或有關(guān)方面嚴(yán)肅查處。各單位領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部要圍繞《市食品藥品監(jiān)督管理局深入開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動實(shí)施方案》提出的重點(diǎn)突出問題，認(rèn)真梳理剖析，實(shí)行開門整改，切實(shí)有效解決，形成 長效機(jī)制。 （二）深入踐行黨的群眾路線。對反映廉潔和作風(fēng)方面的問題，運(yùn)用廉政談話提醒機(jī)制，及時采取約談、函詢等方式，及早提醒糾正，防小錯變大錯。持之以恒抓好中央八項(xiàng)規(guī)定落實(shí)，堅持從作風(fēng)建設(shè)的大局著眼，從解決 “ 四風(fēng) ” 問題的點(diǎn)滴做起，使求真務(wù)實(shí)、艱苦奮斗、厲行節(jié)約真正成為一種習(xí)慣，成為一種自覺，進(jìn)而成為一種從政文化，成為一種社會文明。 第二篇：作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年活動方案 為深入貫徹黨的十八大、十八屆三中全會和習(xí)近平總書記系列重要講話精神，持續(xù)落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定，堅持不懈糾正 “ 四風(fēng) ” ，深入推進(jìn)以為民務(wù)實(shí)清廉 為主要內(nèi)容的黨的群眾路線教育實(shí)踐活動，根據(jù)市委辦、市政府辦《關(guān)于開展 “ 作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年 ”活動的意見》（寧委辦〔 2024〕 15 號），現(xiàn)就開展 “ 作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年 ” 活動制定如下方案： 一、活動目標(biāo) 通過開展 “ 作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年 ” 活動，堅決反對和糾正 “ 四風(fēng) ” ，著力解決黨員干部作風(fēng)方面存在的突出問題以及熟人經(jīng)濟(jì)、行政中梗阻、行政不作為、亂作為等問題，把全市系統(tǒng)廣大黨員干部的思想統(tǒng)一到市委、市政府的決策部署上來，形成剎歪風(fēng)、揚(yáng)正氣、樹新風(fēng)的強(qiáng)大氣勢，以作風(fēng)建設(shè)取得的新成效匯聚起推動我市食品藥品監(jiān)管新征程的正 能量。相關(guān)縣局對 第 4 頁 共 20 頁 監(jiān)督檢查開展情況進(jìn)行總結(jié)、上報市局?，F(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到 100%。 （二）監(jiān)督檢查階段（ 2024 年 5 月 31 日 — 6 月 22 日）。 各中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要對照藥品 gmp 的有關(guān)要求，全面、深入的開展自查自糾，及時排查中藥生產(chǎn)及質(zhì)量管理過程中的質(zhì)量隱患。市局根據(jù)本轄區(qū)的實(shí)際情況制定切實(shí)可行的實(shí)施方案。嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，監(jiān)督企業(yè)對 第 3 頁 共 20 頁 可能存在的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估。 （七）加強(qiáng)對中藥制劑（含中藥提取物）委托生產(chǎn)的檢查，強(qiáng)化對生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)委托檢驗(yàn)的檢查。規(guī)范中藥飲片批號編制工作，以中藥材投料日期作為生產(chǎn)日期，中藥飲片應(yīng)以同一批中藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的一定數(shù)量相對均質(zhì)的成品為一批。嚴(yán)查擅自改變生產(chǎn)工藝和處方行 為。關(guān)鍵人員以及質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、生產(chǎn)、倉儲等人員均應(yīng)為企業(yè)全職在崗人員。 （四）加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員資質(zhì)的檢查。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對中藥材和中藥飲片按法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn) 行全項(xiàng)檢驗(yàn)，除重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目和使用頻 第 2 頁 共 20 頁 次較少的大型儀器外，原則不允許委托檢驗(yàn)。 （二）加強(qiáng)中藥材、中藥飲片及原輔料儲存管理的監(jiān)督檢查，嚴(yán)禁采用易造成有害物質(zhì)殘留的方式進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)。 第 1 頁 共 20 頁 食品藥品監(jiān)督管理工作方案 3 篇 第一篇：中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案 一、工作目標(biāo) 加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)行為的監(jiān)管，嚴(yán)禁中藥生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片，杜絕來源不明或存在影響藥品質(zhì)量風(fēng)險的中藥材、中藥飲片及原輔料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，落實(shí)中藥材、中藥飲片及原輔料的質(zhì)量檢驗(yàn)工作要求，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按 gmp 要求組織生產(chǎn)，切實(shí)消除中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險。 二、工作任務(wù) （一）開展轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)中藥材、中藥飲片及原輔料購入情況的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)中藥材、中藥飲片及原輔料購入渠道和相關(guān)資質(zhì)證明、供應(yīng)商審查、驗(yàn)收記錄、按照《中國藥典》（ 2024 版）對購進(jìn)的中藥材、中藥飲片及原輔料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量檔案等情況，對來源不明、進(jìn)貨渠道不清等進(jìn)行追溯檢查。 （三）加強(qiáng)中藥生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備及能力的檢查。中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)發(fā)具備對購入原料、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的設(shè)備和能力。嚴(yán)格按藥品 gmp（ 2024 年修訂）及中藥飲片附錄要求，具備有中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 （五）加強(qiáng)中藥生產(chǎn)過程中標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)工藝執(zhí)行情況的檢查。 （六）加強(qiáng)對中藥飲片和中藥提取物的投料情況、中藥材前處理或提取情況是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求及中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、浸膏收率、物料平衡、批生產(chǎn)記錄、偏差處理及不合格品處理等情況的檢查。按規(guī)定進(jìn)行中藥材和中藥飲片的留樣，至少為產(chǎn)品放行后一年。 （八）重點(diǎn)加強(qiáng)對列入基 本藥物目錄品種，特別是近期藥材漲幅較大、產(chǎn)品成本較高、招標(biāo)采購中標(biāo)價明顯偏低的中藥品種的檢查。 三、工作步驟與時間安排 中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作從 2024 年 4 月 25 日開始至 6 月 30日結(jié)束，分三個階段進(jìn)行： （一）方案制定、摸底調(diào)查、宣傳動員階段（ 2024 年 4 月25 日 — 5 月 30 日）。相關(guān)縣局應(yīng)做好宣傳動員工作，負(fù)責(zé)對本轄區(qū)中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)及品種進(jìn)行基礎(chǔ)性調(diào) 查，掌握相關(guān)信息；督促轄區(qū)中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化法律意識及質(zhì)量責(zé)任意識，嚴(yán)格執(zhí)行藥品 gmp，完善質(zhì)量管理體系，依法、依規(guī)組織生產(chǎn)，確保中藥產(chǎn)品質(zhì)量。對于在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患的品種，企業(yè)應(yīng)主動停止生產(chǎn)，并向省局、市局報告。市局按照制定的中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查方案，結(jié)合省局年初工作會議部