【正文】 024 年底完成。 （八）繼續(xù)做好結(jié)合職能促發(fā)展工作。今年，重點要加大對藥品 gmp 認(rèn)證、生產(chǎn)線改造、新增品種研發(fā)等的幫扶力度，充分發(fā)揮職能優(yōu)勢，助力我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是抓好責(zé)任落實。同時，強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的意識，全面完成與企業(yè)?；a(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任書的簽訂。加強(qiáng)對《保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗管理辦法》、《保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗規(guī)范》、《省保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作程序》的學(xué)習(xí)，提前做好相關(guān)工作的承接準(zhǔn)備。督促保健食品 化妝品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，建立健全企業(yè)監(jiān)管檔案，完善企業(yè)量化分級管理。拓展日常監(jiān)督縱橫面，做到橫要到邊，縱要到底，消除監(jiān)管盲區(qū)。四是加強(qiáng)示范建設(shè)。 （二）集中治理，狠抓生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣保健食品行為，全 第 13 頁 共 20 頁 面整治保健食品標(biāo)簽標(biāo)識存在的違規(guī)行為，促進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立并嚴(yán)格執(zhí)行索證索票、進(jìn)貨檢查驗收等制度，規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，增強(qiáng)企業(yè)誠信、守法生產(chǎn)經(jīng)營意識。繼續(xù)采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，主動出擊，對 “ 四非 ” 問題露頭就打，堅決防止反彈反復(fù)。配合有關(guān)部門組織開展的 “ 清網(wǎng)行動 ” ，打擊網(wǎng)上銷售假冒偽劣保健食品違法行為。以特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品為重點品種，加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲查處生產(chǎn)經(jīng)營未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品、未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗的進(jìn)口化妝品行為。一是推進(jìn)保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)。二是發(fā)揮第三方作用。 （四）共同參與，狠抓安全知識宣教。積極建立監(jiān)管隊伍培訓(xùn)機(jī)制，抓好監(jiān)管隊伍能力建設(shè)，規(guī)范日常檢查流程，嚴(yán)格檢查紀(jì)律，加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，提高依法行政和專業(yè)技術(shù)水平。重點突出?；煞ㄒ?guī)、企業(yè)規(guī)范經(jīng)營注意事項的培訓(xùn)，提升守法生產(chǎn)經(jīng)營意識和責(zé)任意識。加大新 聞宣傳的投入，廣開宣傳渠道，豐富宣傳方式，構(gòu)建 “ 大宣傳 ” 格局，搶占輿論 “ 制高點 ” ，提高輿情引導(dǎo)和應(yīng)對能力。 （五）服務(wù)發(fā)展，狠抓幫扶指導(dǎo)。主要加強(qiáng)對安發(fā)生物科技有限公司已獲國家批件的 5 個保健食品的試制投產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查和指導(dǎo)、對 XX 縣區(qū)綠葉茶葉發(fā)展有限公司、屏南健神生物有限公司、今古通生物科技有限公司的技術(shù)改造和gmp 認(rèn)證加強(qiáng)指導(dǎo)及服務(wù)、對仙洋 洋等意向性企業(yè)的前期幫扶指導(dǎo)，切實有效服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展。按照國家總局、省局的統(tǒng)一部署，從 3 月 15 日開始，集中開展為期 5 個月整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品的醫(yī)療器械 “ 五整 治 ” 行動。 （二）著力抓好新《條例》貫徹工作，提高監(jiān)管保障水平。一要加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)培訓(xùn)。二要扎實做好行政相對人的宣傳培訓(xùn)工作。三要廣泛開展社會宣傳工作。 第 16 頁 共 20 頁 （三）著力完善行政審批機(jī)制，提高監(jiān)管工作效率。各縣（市）局要根據(jù)文件要求，本著誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，切實加強(qiáng)對委托下放的行政審批工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，制定科學(xué)規(guī)范的工作制度和辦事流程，明確崗位職責(zé)，落實人員責(zé)任，嚴(yán)格審批時限，完善監(jiān)督機(jī)制，不斷提高工作效率，提升服務(wù)質(zhì)量。在新《條例》及相關(guān)配套規(guī)章未實施前，各縣（市）局仍須 嚴(yán)格按照省局相關(guān)文件規(guī)定的非法人醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和審查審批程序進(jìn)行審批，嚴(yán)禁擅自提高或降低標(biāo)準(zhǔn)違規(guī)審查審批。 （四）著力加大日常監(jiān)管力度，提高風(fēng)險防控能力。要把 “ 五整治 ” 專項行動與解決醫(yī)療器械安全突出問題和薄弱環(huán)節(jié)治理結(jié)合起來，重點加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的重點監(jiān)控品種（如高值耗材類醫(yī)療器械以及 體外診斷試劑、助聽器、植入、介入材料等）的專項檢查。同時，要注重電子信息平臺建設(shè)，及時更新、填報和錄入日常監(jiān)管信息。要繼續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險管理意識，把隱患排查和專項治理作為重點，督促企業(yè)落實主體責(zé)任。二要創(chuàng) 新市場準(zhǔn)入退出機(jī)制，將不良事件監(jiān)測、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施作為重點，采取約談勸退和媒體公示注銷等措施，建立科學(xué)的市場準(zhǔn)入退出機(jī)制，推進(jìn)各類監(jiān)管活動規(guī)范化和高效化。四要加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。 （六）著力增強(qiáng)服務(wù)企業(yè)效能，提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模。二要發(fā)揮好 “ 橋梁 ”“ 紐帶 ” 作用。三是強(qiáng)化行業(yè)組織職能。 四、 2024 年全市稽查工作要點 （一）加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，提高隊伍執(zhí)法水平。同時將涉及的相關(guān)法律 法規(guī)進(jìn)一步宣傳和培訓(xùn)。 （二）建立完善舉報線人制度。目前相關(guān)食品監(jiān)管職能尚未到位，對群眾投訴、舉報要進(jìn)行分類梳理，該轉(zhuǎn)辦的要及時轉(zhuǎn)辦，該自己核查的及時 第 19 頁 共 20 頁 核查并將核查結(jié)果及時反饋，涉嫌違法違規(guī)的要立案調(diào)查。通過 12331 投訴舉報平臺有效為案件提供線索來源。加強(qiáng)情報管理，努力把挖掘線索能力強(qiáng)、法律意識強(qiáng)的人員培養(yǎng)成 “ 線人 ” ，建立起 “ 線人 ”與稽查人員良好的溝通環(huán)境，對立功的 “ 線人 ” 要及時兌現(xiàn)承諾；要加強(qiáng)保密工作，確保線人的安全。市縣兩級局和市藥檢所要密切配合，通力合作，共同做好 “ 三品一械 ” 抽驗工作。 （四）開展 “ 三品一械 ” 市場專項檢查。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，業(yè)務(wù)部門要及時移交稽查部門 立案查處。三是繼續(xù)做好非藥品冒充藥品、中成藥非法添加、體外診斷試劑、非法經(jīng)營使用終止妊娠藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳和銷售假藥、郵寄藥品等專項檢查。進(jìn)一步拓寬案件來源，著力從日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)案源，實現(xiàn)監(jiān)管與稽查無縫銜接。五是加強(qiáng)部門協(xié)作。 （五）開展危害食品藥品安全犯罪專項立案監(jiān)督。二是涉及危害食品藥品安全犯罪案件提供線索。