【正文】 (f) 一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。 在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書(shū)面通知可能受 到影響的所有委托方。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)作能持續(xù)地符合質(zhì) 量體系的要求。 質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)市為滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的要求所制訂的方針和工作程序。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊(cè)，并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量文件應(yīng)提供給實(shí)驗(yàn)室人員使用。 5. 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類(lèi)型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。他可以直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿(mǎn)足以下要求： （ a） 有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源； （ b） 有措施保證所有工作人員不受任何來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會(huì)影響其工作質(zhì)量的壓力； （ c） 其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性； （ d） 對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件； （ e） 由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。其組織和運(yùn)做方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)使?jié)M足本準(zhǔn)則的要求。 要求 requirement 為能識(shí)別和考核一個(gè)實(shí)體，將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。 2. 這條不間斷的比較鏈稱(chēng)為溯源鏈。 溯源性 traceability 通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn) ，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。 4. 有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。 注： 1. 有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過(guò)對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確 定，并具有規(guī)定的不確定度。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) reference material 具 有一種或多種足夠好地確立了特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。 注：質(zhì)量手冊(cè)可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。 質(zhì)量體系 quality system 為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。 檢驗(yàn)方法 test method 為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。 注： 檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱(chēng)之為檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書(shū)的文件中。 3. 校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中。 注： 1. 校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值，又可確定示值的修正值。 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 calibration laboratory 從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。 2. 本準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下，開(kāi)展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)： —— 在或來(lái)自 一個(gè)固定的地點(diǎn)， —— 在或來(lái)自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施，或 —— 在或來(lái)自一個(gè)可移動(dòng)的設(shè)施。 2. 參考文件 中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施細(xì)則 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》條文釋義 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法 JJF10011998 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義 GB/ 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證 第 1 部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作 GB/ 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證 第 2 部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用 3. 定義 實(shí)驗(yàn)室 laboratory 從事校準(zhǔn)和 /或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。 本準(zhǔn)則適用于為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審。 附件一 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則 附件二 計(jì)量 認(rèn)證申請(qǐng)書(shū) 附件三 計(jì)量認(rèn)證工作程序 附件四 計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審報(bào)告 附件一 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則 1. 總則 為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》 、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。此項(xiàng)費(fèi)用不包括申請(qǐng)人承擔(dān)的技術(shù)評(píng)審所需費(fèi) 用。自 作出行政許可決定之日起 10日內(nèi)，頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書(shū)。 許可程序詳見(jiàn)《計(jì)量認(rèn)證工作程序》 （附件三）。 (四 ) 批準(zhǔn)和發(fā)證 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)技術(shù)評(píng)審材料進(jìn)行審查，并在 20 個(gè)工作日之內(nèi)完成。 （二）受理 自接到申請(qǐng) 5 日內(nèi)作出是否受理的決定 ，并出具書(shū)面通知書(shū)。省以下質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審批由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)。詳見(jiàn)《 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則》（附件一）。” 三、許可條件 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證必須是為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審批程序 一、項(xiàng)目名稱(chēng)：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證（國(guó)家級(jí)） 二、 依據(jù) 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條：“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格?！? 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二條：“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證。 許可條件為通過(guò)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容主要包括計(jì)量認(rèn)證對(duì)象的 組織與管理、質(zhì)量體系、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、記錄、證書(shū)和報(bào)告、檢驗(yàn)的分包、外部支持服務(wù)和供應(yīng)等要素。 四、 實(shí)施機(jī)關(guān) 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證審批。 五、 程序 （一）申請(qǐng) 申請(qǐng)人向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委申請(qǐng)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證，按照下列目錄提交申請(qǐng)材料： 計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)（附件二）； 法人資格證明； 上級(jí)或有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件； 申請(qǐng)人的質(zhì)量手冊(cè)； 申請(qǐng)人的工作程序文件目錄； 申請(qǐng)人的典型檢測(cè)報(bào)告（ 12 份）； 申請(qǐng)人參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明材料（近兩年，初次申請(qǐng)除外）。 （三）組織評(píng)審 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委 應(yīng)當(dāng)于受理申請(qǐng)后二個(gè)月之內(nèi)安排 技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審 。 符合發(fā)證條件的，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委頒發(fā)證書(shū)；不符合發(fā)證條件的，書(shū)面告知申請(qǐng)人。 六、許可期限 自受理之日起 20 日內(nèi) 作出行政許可決定（評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)） 。 七、收費(fèi) 根據(jù)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部 20xx 年 4 月 30 日重新發(fā)布的《國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整計(jì)量收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（發(fā)改價(jià)格 [20xx]711 號(hào)）的規(guī)定，國(guó)家計(jì)量認(rèn)證收費(fèi) 1500 元 /家，省級(jí)計(jì)量認(rèn)證 1200 元 /家。 八、申請(qǐng)書(shū)格式文本 見(jiàn)附件二。 本準(zhǔn)則等同采用 GB/T154811995 國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定增加了有關(guān)計(jì)量認(rèn)證的特殊要求（本準(zhǔn)則中用黑體字表述）。 為保持與 GB/T154811995 文本的一致性， 款所指的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在本準(zhǔn)則中統(tǒng)稱(chēng)為“實(shí)驗(yàn)室”。 注： 1. 如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作之外，還進(jìn)行其他活動(dòng)，則術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”僅指組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 testing laboratory 從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。 校準(zhǔn) calibration 在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。 2. 校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性， 如影響量的作用。 檢驗(yàn) test 按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。 校準(zhǔn)方法 calibration method 為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。 檢定（驗(yàn)證） verification 查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求 的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書(shū)。 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。