【正文】 改或泄露檔案內(nèi)容者，檔案管理者必須及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。所有記錄（檔案）只可就地查閱，不予外借。 記錄（檔案）的借閱 對(duì)一般檔案，人員對(duì)記錄（檔案）的檢索和借閱需經(jīng)相應(yīng)檔案管理科室負(fù)責(zé)人同意，填寫《借閱檔 案登記表》，和借 第 6 頁(yè) 共 22 頁(yè) 閱本專業(yè)范圍的業(yè)務(wù)檔案，受 控文件資料借閱按《文件控制程序》執(zhí)行。嚴(yán)格遵守保密紀(jì)律和制度，執(zhí)行相應(yīng)的保密和保護(hù)所有權(quán)的程序 電子媒體的記錄應(yīng)確保軟盤、硬盤、光盤不受損壞，確保記錄完整。對(duì)損失或變質(zhì)的檔案資 料應(yīng)及時(shí)修復(fù)或復(fù)制；設(shè)置記錄檔案框架。記錄、檔案的保存期一般為五年，特殊情況需長(zhǎng)期保存的另立冊(cè)存檔（如儀器檔案、人事檔案、圖紙等）；超過(guò)保存期限的記錄、檔案，由保管人造冊(cè)，列出銷毀清單，科室負(fù)責(zé)人審核，報(bào)技術(shù)管理層批準(zhǔn)后銷毀。 第 5 頁(yè) 共 22 頁(yè) 記錄的保存和管理 注意對(duì)各類記錄進(jìn)行分類編目、裝訂保存，按 “ 年度 科室 保存期限分類法 ” 進(jìn)行排列和編制《全引目錄》、《案卷目錄》和《收發(fā)文本》。質(zhì)量管理主管負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、檢驗(yàn)過(guò)程資料的收集編目和歸 檔。原始記錄隨存檔檢驗(yàn)報(bào)告 歸檔。 記錄（檔案）的收集與歸檔 本單位的記錄、檔案實(shí)行分級(jí)管理，即由檔案室和各科室分別存檔。 如需改正的數(shù)據(jù)或文字篇幅較大時(shí)，可將其劃框線，中間劃一橫線，在方框的右上方標(biāo)識(shí) “ 作廢 ” 兩字，由改正者在改正的內(nèi)容旁簽名或蓋章。 記錄的更改 當(dāng)記錄中出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)，應(yīng)遵循記錄的更改原則。 需的足夠信息，注意詳細(xì)記錄每次測(cè)定條件和環(huán)境條件，不得遺漏。 記錄填寫應(yīng)及時(shí)、正確、真實(shí)、齊全、清晰、明了，不得用鉛筆填寫。檢驗(yàn)原始記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：樣品受理編號(hào)、收檢日期、樣品名稱、樣品批號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)依據(jù)、器材記錄、環(huán)境條件記錄、檢驗(yàn)起止日期、檢驗(yàn)結(jié)果及導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)人員和校（復(fù)）核人員簽字等。各科室 應(yīng)有記錄格式的控制清單，在批準(zhǔn)起用新格式時(shí)，原有的格式應(yīng)予以廢除停用。 上級(jí)部門規(guī)定的記錄格式直接采用，并將其編碼列入記錄清單。 在評(píng)審和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)記錄格式不適用時(shí)，由使用部門修改或修訂，經(jīng)相應(yīng)審批后發(fā)布使用。 質(zhì)量主管組織評(píng)審質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的格式，并批準(zhǔn)實(shí)施。 四、程序 記錄格式的確定 ，各科室負(fù)責(zé)人審核。 各科室兼職檔案員負(fù)責(zé)本科室記錄的預(yù)立檔和移交。 施。 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)科室設(shè)計(jì)和統(tǒng)一質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄的格式及健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告，做好質(zhì)量體系活動(dòng)與技術(shù)運(yùn)作中形成的各類記錄的收集、整理、立卷與歸檔保管。 財(cái)務(wù)人員負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)帳冊(cè)、報(bào)表的立卷、歸檔管理。 三、職責(zé) 辦公室人員負(fù)責(zé)往來(lái)文件收集、立卷及各科室立卷的保管；負(fù)責(zé)在崗人員的人事、業(yè)績(jī)考核資料的立卷、歸檔管理。 第 1 頁(yè) 共 22 頁(yè) 檢驗(yàn)資料檔案管理制度 一、目的 對(duì)檢驗(yàn)工作中形成的記錄、科技資料，為質(zhì)量體系有效運(yùn)行和檢測(cè)工作符合要求提供證據(jù)，為工作改進(jìn)提供依據(jù)。 二、范圍 術(shù)記錄的歸檔管理。 各科室負(fù)責(zé)與其相關(guān)的往來(lái)文件、儀器設(shè)備等資料的收集、立卷。 宣傳人員負(fù)責(zé)影像資料的收集歸檔管理。 辦公室主任負(fù)責(zé)審批檔案室保存檔案的借閱。 各科室在質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)運(yùn)作時(shí)，按要求填寫質(zhì)量記錄 第 2 頁(yè) 共 22 頁(yè) 和技術(shù)記錄，做好各類記錄的收 集。 技術(shù)主管批準(zhǔn)到期記錄（檔案）的銷毀處理。 質(zhì)量記錄的格式由質(zhì)量管理人員組織設(shè)計(jì)，經(jīng)質(zhì)量主管審核。 識(shí)，編制記錄清單，并發(fā)布使用，非受控表格經(jīng) 科室負(fù)責(zé)人審核同意后直接投入使用。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)通知有關(guān)部門和人員，發(fā)放新的格式表。 記錄的內(nèi)容要求與改進(jìn) 則，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)；科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織有關(guān)技術(shù) 第 3 頁(yè) 共 22 頁(yè) 骨干對(duì)記錄格式的必要性、充分性和可追溯性進(jìn)行評(píng)定，并隨著實(shí)踐不斷改進(jìn)完善。 現(xiàn)性。 記錄的填寫 “ 記錄的管理流程 ”（附后）要求認(rèn) 真做好本科室各項(xiàng)工作記錄填寫的組織、管理工作。 記錄上必須有記錄人的簽名，有審核、批準(zhǔn)要求的，相應(yīng)的簽字人應(yīng)按文件規(guī)定要求進(jìn)行審核、批準(zhǔn)、簽字。檢測(cè)的原始記錄中