【正文】 u t e r D r y F i l mW e t F i l m S ol de rM a s kR ou t i n g H ot A i r L e v e l i n gE l e c t r i c a l T e s t i n gO u t e r P a c ki n g O u t g oO u t e r F i n a l Q CI n n e r A O IO u t e r L 1,6Prepared by PE 23 流程 FMEA ? Process FMEA 流程 FMEA 供應(yīng)商應(yīng)有一套符合 QS9000第三版要求的流程FMEA。 Prepared by PE 20 設(shè)計(jì) FMEA ? Design FMEA 設(shè)計(jì) FMEA Prepared by PE 21 流程圖 ? Process Flow Diagrams 流程圖 供應(yīng)商應(yīng)以自己的形式制定清楚地描述生產(chǎn)流程步驟及適當(dāng)?shù)捻樞虻牧鞒虉D以滿(mǎn)足特定的客戶(hù)需要，要求及期望。 Prepared by PE 18 授權(quán)的工程更改文件 ? Any Authorized Engineering Change Documents 授權(quán)的工程更改文件 對(duì)尚未記載在設(shè)計(jì)記錄但已加入在產(chǎn)品部件或工具里的工程更改，供應(yīng)商應(yīng)有授權(quán)的工程更改文件。 PPAP requirement Prepared by PE 17 設(shè)計(jì)記錄 ? Design Records 設(shè)計(jì)記錄 應(yīng)商擁有其銷(xiāo)售的產(chǎn)品的所有設(shè)計(jì)記錄，包括其銷(xiāo)售的部件或細(xì)節(jié)的設(shè)計(jì)記錄。對(duì)于 11 19（如果有）項(xiàng)，應(yīng)在 PPAP FILE 里容易可得；對(duì)于 11 18項(xiàng)，客戶(hù)在利用 PPAP時(shí)容易可得。對(duì)任何測(cè)試結(jié)果而言 ， 沒(méi)有實(shí)質(zhì)性數(shù)據(jù)是不能接受的 。 當(dāng)使用商業(yè)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室時(shí) ， 供應(yīng)商應(yīng)遞交寫(xiě)在該實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用信紙或該實(shí)驗(yàn)室的正式報(bào)告表格上的測(cè)試結(jié)果 。 Prepared by PE 15 PPAP要求 ? 供應(yīng)商應(yīng)滿(mǎn)足所有指定的要求 （ 比如設(shè)計(jì)記錄 、 spec） ， 若任一結(jié)果超 spec， 供應(yīng)商應(yīng)無(wú)須遞交部件 、 文件和 /或記錄 。 Prepared by PE 13 四、 PPAP程序要求 ? 典型的生產(chǎn)運(yùn)行 ? PPAP要求 Prepared by PE 14 典型的生產(chǎn)運(yùn)行 ? 用于 PPAP的產(chǎn)品應(yīng)從一個(gè)典型的生產(chǎn)運(yùn)行中獲得，該運(yùn)行應(yīng)是從 1個(gè)小時(shí)至 8個(gè)小時(shí)生產(chǎn)數(shù)量至少 300個(gè)連續(xù)部件，除非被授權(quán)的客戶(hù)品質(zhì)代表另外有規(guī)定。 Prepared by PE 11 ?當(dāng)部件級(jí)圖紙的更改（內(nèi)部制作或外部制作）不影響到客戶(hù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄時(shí)； ?工廠內(nèi)部的工具移動(dòng)（用于類(lèi)似設(shè)備，但不改變生產(chǎn)流程及不拆卸工具），或工廠內(nèi)部的設(shè)備移動(dòng)（相同設(shè)備，但不改變生產(chǎn)流程） ?設(shè)備的改變（同一生產(chǎn)流程，同一基礎(chǔ)技術(shù)或方法） Prepared by PE 12 ? 同一儀器的更換； ?生產(chǎn)流程不變的前提下，以操作者工作內(nèi)容的再協(xié)調(diào)。 ?當(dāng)工具停止使用十二個(gè)月及以上，現(xiàn)再次使用時(shí)。 ?現(xiàn)有的工具和設(shè)備重新整修（增加產(chǎn)能、改進(jìn)性能或改變其現(xiàn)有功能）和重新調(diào)整（產(chǎn)品 /流程的改變），除了更換或整修易損工具。 Prepared by PE 7 ? 已經(jīng)被客戶(hù)認(rèn)可的產(chǎn)品使用另一種原材料； ? 產(chǎn)品使用新的或改造的工具（易損工具除外）、模具、圖樣等，包括使用附加或替代工具。 包括：產(chǎn)品性能不符合客戶(hù)要求，尺寸或大小不符；外發(fā)商問(wèn)題；產(chǎn)品的完全認(rèn)可替代部分認(rèn)可；測(cè)試（包括材料，性能） ? 產(chǎn)品更改工程設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范，或更改生產(chǎn)物料。 一個(gè)新產(chǎn)品（初始的版本）或先期認(rèn)可的產(chǎn)品被賦予新的或修正的產(chǎn)品編號(hào)，都有必須提交PPAP。PPAP文件要包含授權(quán)人的姓名和日期。 Prepared by PE 4 適用范圍（一） ? 在以下情況下，除非客戶(hù)讓步，否則在 首批產(chǎn)品出貨前 ，供應(yīng)商必須提交 PPAP以取得認(rèn)可。Prepared by PE 0 PPAP Training PPAP培訓(xùn) Prepared by PE 1 一、什么是 PPAP Production Part Approval Process 生產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)可程序 PPAP Prepared by PE 2 二、 PPAP的目的 ? 目的 ： PPAP是用于確定供應(yīng)商是否已完全理解所有客戶(hù)工程設(shè)計(jì)資料及制作要求，及在實(shí)際的生產(chǎn)運(yùn)作中，在規(guī)定的生產(chǎn)率下，供應(yīng)高是否有潛力確保生產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)滿(mǎn)足這些要求。 Prepared by PE 3 三、 PPAP適用范圍 ? 從事 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品制作 或服務(wù)性行業(yè)的供應(yīng)商應(yīng)履行 PPAP認(rèn)可程序，除非客戶(hù)正式放棄；在作業(yè)期間，應(yīng)保證一直有工具支持其作業(yè)。如有必要，不管客戶(hù)是否要求提交，供應(yīng)商必須復(fù)審和更新 PPAP文件中反映生產(chǎn)流程的項(xiàng)目。 Prepared by PE 5 ? 新的產(chǎn)品。 ? 對(duì)以前出貨的產(chǎn)品的偏差進(jìn)行糾正。 Prepared by PE 6 適用范圍（二） ? 當(dāng)下列描述的任何一種設(shè)計(jì)和流程更改出現(xiàn)時(shí)，供應(yīng)商應(yīng) 通知客戶(hù) ， 由客戶(hù)決定是否需要提交PPAP。此項(xiàng)要求僅適用于具有獨(dú)特的形狀或功能的工具，其更改將影響產(chǎn)品內(nèi)在的完整性。 Prepared by PE 8 ?當(dāng)工具和設(shè)備遷移時(shí)（遷至另一廠或從另一廠遷來(lái)） ?當(dāng)提供外發(fā)產(chǎn)品，原材料 及其它服務(wù)（如電鍍等）的外發(fā)供應(yīng)商改變，導(dǎo)致客戶(hù)產(chǎn)品的安裝、外型、功能、壽命、性能受影響時(shí)。 Prepared by PE 9 ?當(dāng)流程和制造方法發(fā)生改變（包括內(nèi)部制造或外發(fā)供應(yīng)商制造），導(dǎo)致客戶(hù)產(chǎn)品的安裝、外型、功能、壽命、性能受影響時(shí)； ?測(cè)試 /檢查方法改變時(shí) —— 如采用新工藝（但不涉及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)） Prepared by PE 10 適用范圍（三） ? 在以下情況下，供應(yīng)商 無(wú)須通知客戶(hù)或提交PPAP， 但供應(yīng)商有責(zé)任跟蹤這些變化和 /或改善，并更新任何受影響的 PPAP文件（一旦影響到客戶(hù)在安裝、成型、功能、壽命、性能上的要求時(shí)就要通知客戶(hù)）。 ?導(dǎo)致 PFMEA中 RPN減少的更改（不影響流程），如：增加控制因素，增大取樣大小和頻率，建立預(yù)防措施。 ? 應(yīng)使用生產(chǎn)環(huán)境中的工具、設(shè)備、流程、物料及人員，在生產(chǎn)場(chǎng)所中進(jìn)行這一運(yùn)行，對(duì)每一個(gè)獨(dú)特的生產(chǎn)流程的產(chǎn)品，都應(yīng)測(cè)量并對(duì)有代表性的部件進(jìn)行測(cè)試。 ? PPAP里面要求的檢查和測(cè)試都應(yīng)由合資格的實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行 （ 參見(jiàn) QS9000第三版 ） ， 在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的商業(yè)性 /獨(dú)立測(cè)試都應(yīng)使用認(rèn)可的設(shè)備 （ 參見(jiàn) QS9000第三版 4 . 10. 7及） 。應(yīng)指明執(zhí)行測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)測(cè)試日期 、 測(cè)試時(shí)所用的標(biāo)準(zhǔn) 。 Prepared by PE 16 PPAP要求 ?對(duì)于下面所說(shuō)到的項(xiàng)目，不管提交等級(jí)是什么，供應(yīng)商應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗?。?duì)于下面所說(shuō)到的所有項(xiàng)目，對(duì)于每一個(gè)供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，并不是所有都適用于每一個(gè)客戶(hù)產(chǎn)品，例如，有一些產(chǎn)品并沒(méi)有外觀要求。當(dāng)設(shè)計(jì)記錄（比如 CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，零件圖紙， spec）以電子形式存在，比如數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，供應(yīng)商應(yīng)有一份硬拷貝（比如圖像、圖形尺