【正文】 喜歡的產(chǎn)品與服 務 產(chǎn)出 特定顧客 領導作用 領導者應確立統(tǒng)一的宗旨及方向。 12. 組織提供汽車零件到全球的時常時，將可以統(tǒng)一的質(zhì)量體系滿足不同顧客的質(zhì)量要求。 10. 世界性的質(zhì)量體系規(guī)范（大一統(tǒng)）。 7. 持續(xù)不斷改進基本質(zhì)量管理體系。 5. 降低質(zhì)量成本，排除不良品，提升交貨零件的質(zhì)量。 實施 ISO/TS16949的依據(jù) ? 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務件的組織實施 ISO9001： 2023的特殊要求（ ISO/TS16949第二版 20230301） ? IATF的 ISO/TS16949： 2023認可規(guī)則 ? IATF的 ISO/TS16949： 2023指南 ? 質(zhì)量體系評定檢查清單 ISO/TS16949：2023的檢查清單 QS9000和 實施 ISO/TS16949的價值 1. 全球采購的考量（對供應商的考量） 2. 提升經(jīng)營管理層級，如應用經(jīng)營計劃、 Benchmariking、 6個Sigma等工具以提高公司的利潤。 ISO/TS16949的適用范圍 ?適用于全球性的各汽車整車廠提供的生產(chǎn)材料，生產(chǎn)或維修零件、熱處理、噴漆、電鍍或其他最終加工的供應商質(zhì)量體系要求。 為了改變汽車行業(yè)沒有統(tǒng)一的國際標準的局面 ， 國際標準化組織通過采取積極行動 ，分別推出了 ISO/TS16949第一版和第二版 ， 由于 ISO/TS16949是既適合汽車行業(yè)要求又符合 ISO9000： 2023版的質(zhì)量體系認證標準 ， 它吸引了國內(nèi)外眾多汽車廠或零部件及供應商的關(guān)注目光 ，國內(nèi)汽車行業(yè)對其表現(xiàn)出極大的熱情 ， 如一汽 、 上汽 、 東風等企業(yè)都于 2023年開始積極推行 ISO/TS16949標準認證 。 但國際上的主要汽車制造商認為普通的國際標準過于空泛 ， 因此曾堅持采用他們各自的質(zhì)量體系標準 。 ?IATF Vision: A single Global Automotive Quality System Standard Registration Process. Member of IATF 國際汽車推動小組成員 ?13名汽車制造廠商 ： – 通用（ General Motors） – 福特（ Ford Motor Company） – 戴姆勒 克萊斯勒（ DaimlerChrysler ） – 寶馬（ BMW Group ） – 大眾（ Volkswagen ） – 標志 雪鐵龍（ PSA Peugeot Citro235。 ?學會運用規(guī)則，可以使我們的企業(yè)在競爭中多一分勝機，少一些障礙。全球汽車業(yè)質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949： 2023 導入課 上海碩求企業(yè)管理咨詢有限公司 ISO/TS16949： 2023 發(fā)達國家設置的貿(mào)易技術(shù)壁壘 ? 技術(shù)標準、規(guī)范繁多 ? 技術(shù)標準要求嚴格，讓發(fā)展中國家很難達到 ? 有些標準經(jīng)過精心設計和研究，可以專門用來對某些國家的產(chǎn)品形成技術(shù)壁壘 ? 利用各國的標準的不一致性，靈活機動地選擇對自己有利的標準 ? 技術(shù)標準、法規(guī)不僅在條文上可以限制外國產(chǎn)品的銷售，而且在實施過程中也可以對外國產(chǎn)品的銷售設置重重障礙。 權(quán)利和機遇 ?先進標準便于共享 ?成熟技術(shù)有利于引進 ?資源適宜全球配置 ?發(fā)展空間可以拓展 行業(yè)競爭的出路 — 向國際標準靠攏 ?要想在全球經(jīng)濟一體化的進程中，使“游戲規(guī)則”朝著有利于自己的方向作調(diào)整，就要努力成為強者。 ISO/TS 16949發(fā)展介紹 ? 汽車業(yè)的工業(yè)標準 ? 由 IATF (International Automotive Task Force) 及ISO/TC 176 的 代表所制定 ? 于 1999年 發(fā)布 以 ISO 9001 : 1994 為架構(gòu)的 要求 ? 于 2023March 發(fā) 新版以配合 ISO9001:2023 架構(gòu) ? 條文涵蓋 QS9000， EAQF94， AVSQ94及 各國汽車工業(yè)標準（非百分之百涵蓋） ? 協(xié)調(diào)各國汽車工業(yè)標準，歐洲 ISO GROUP 及美 國QS9000 而成 為 全球汽 車工業(yè)的共同標準 ? Ford, GM, Daimler Chrysler, BMW, Fiat, PSA Peugeot Citroen, Renault SA and Volkswagen 均支持 TS16949 International Automotive Task Force (IATF) 國際汽車推動小組 ?IATF遠景：全球單一的汽車質(zhì)量體系標準和注冊過程。n ） – 雷諾（ Renault SA ） – 菲亞特（ Fiat） – 日產(chǎn)（ Nissan） – … Member of IATF 國際汽車推動小組成員 ISO/TS16949的現(xiàn)狀 自從國際標準化組織 （ ISO） 于 1987年頒布 ISO9000質(zhì)量管理體系以來 ， 企業(yè)通過貫標達到了建立合理化流程和提升產(chǎn)品質(zhì)量的基本目的 。 為了保證其產(chǎn)品質(zhì)量和確保全球所有供應商都能符合嚴格的質(zhì)量保證要求 ， 歐美的汽車工業(yè)發(fā)達國家根據(jù)汽車行業(yè)的特點分別制訂了配套的質(zhì)量體系標準 ， 如美國的 QS9000、 德國的 、法國的 EAQF、 意大利的 AVSQ等 ， 但未有統(tǒng)一的國際標準 ， 而無法避免許多汽車零配件供應商進行多重認證審核 ， 這一狀況已不適應當今汽車工業(yè)的國際化要求 。 注：上海通用軸承有限公司為亞洲第一家通過 ISO/TS16949的企業(yè) 。 ? ISO/TS16949第二版的范圍更廣可覆蓋汽車主機廠，總裝廠以及為包括汽車行業(yè)在內(nèi)的許多市場提供產(chǎn)品的鋼鐵、玻璃或半導體供應商等。 3. 產(chǎn)品及過程質(zhì)量的改善（理解、溝通、共識、 CPK縮緊、培訓） 4. 嚴格的技術(shù)規(guī)范，如 APQP（或項目管理）、 PPAP（ PPF）、FMEA、 MSA、 SPC及質(zhì)量管理體系要求，顯示其高人一等的優(yōu)質(zhì)要求。 6. 應用統(tǒng)計 /防錯，具體改善過程能力，以利于糾正預防，持續(xù)改善，防止漏洞，避免浪費，讓設計 /生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、變差減少。 8. 組織供應商發(fā)展的一致性 9. 保障客戶的信心，增進客戶滿意度。 11. 避免多重認證的捆擾。 ISO/TS16949質(zhì)量體系要求 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng)之 持 續(xù) 改 進管理階層責任資源管理 量測分析改進產(chǎn)品輸入 輸出產(chǎn)品 實現(xiàn)顧 客顧 客滿意度要 求加值活動 資訊流 以過程為基礎之品質(zhì)管理系統(tǒng)模式 ISO/TS 16949 : 2023 年版 現(xiàn)代質(zhì)量管理的八大原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點 ? 領導作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 系統(tǒng)管理 ? 持續(xù)改進 ? 以事實為決策依據(jù) ? 互利的供方關(guān)系 以顧客為關(guān)注焦點 企業(yè)的生存和發(fā)展依存于顧客，有顧客就有市場，有市場就有效益。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。領導也是運營背后的主要發(fā)動機。各級成員都是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動中重要的一員，要充分調(diào)動起全體員工的積極性，培養(yǎng)他們的團隊精神，鼓勵員工的創(chuàng)造和創(chuàng)新，使全員充分參與，為實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針、目標和最大利益而努力。質(zhì)量管理最大的特點是講有效。 什么是過程 (process) 輸入 Process 輸出 什么是過程 (process) ? 一組織為使功能有效 ， 其必須識別及管理許多與之相關(guān)的活動 。 通常一個過程 (process)的輸出可直接地成為下一過程 (process)的輸入 。 ? 過程導向的利益為提供過程體系內(nèi)個別過程間進行中的控制，以及有關(guān)于其組合與相互作用之連結(jié)。 輸入 顧客有需要 輸出 顧客意識到產(chǎn)品 過程 過程模式 O I 組織 Organization 顧客 過程特性 ?有一個過程的擁有者 /負責人。 ?過程被文件化。 ?過程被監(jiān)控。 顧客導向的過程 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 組織 Organization 過程 Process 輸入 Input 輸出 Output 顧客 Customer 系統(tǒng)管理 要注意系統(tǒng)的特性，保證一個系統(tǒng)始終是處在閉環(huán)運轉(zhuǎn)的狀態(tài)下。如同運轉(zhuǎn)中的一個鏈條，即使是一個銷釘，沒有了它，整個鏈條就無法帶動物體的運動。 持續(xù)改進 一個組織的運營持續(xù)不斷，改進也要持續(xù)不斷。 “如果你對自己做 的事總是感到最 滿意的話，那么你 就永遠達不到最 好的境界。而有效的決策是建立在對數(shù)據(jù)和信息進行合乎邏輯的分析和直觀判斷的基礎上的。 互利的供方關(guān)系 企業(yè)與其供方和顧客是一個利益共同體。企業(yè)必須與供方密切合作，實現(xiàn)信息共巷，改善供應質(zhì)量并縮短供應時間，從而加快市場反應能力，創(chuàng)造更多的價值。 ISO/TS16949的推動流程 成立推行小組 組織結(jié)構(gòu)、業(yè)務流程診斷分析 推動導入說明會 訂定文件編寫計劃 建立過程控制圖 ISO/TS16949的推動流程 ISO/TS16949 五大技術(shù)手冊培訓課程 ISO/TS16949規(guī)范 條文釋義培訓課程 ISO/TS16949 文件編寫培訓課程 文件標準化 ?程序文件 /表單 ?標準文件 文件發(fā)布的說明會 內(nèi)審員培訓課程 質(zhì)量管理人員培訓課程（ QC手法） 全面試行 必 要 的 修 訂 ISO/TS16949的推動流程 內(nèi)審作業(yè) /不符合改善 認證申請 管審會議 /不符合改善 認 證 持續(xù)改善 ISO/TS16949的評審流程 ? 同 QS9000 ? 提出申請 → 報價 → 招集評審小組 → 文件審查 → 預評（可選擇） → 建立評審計劃→ 現(xiàn)場評審 → 提出評審報告 → 缺失改善→ 評審小組確認 → 總部否決權(quán)審核 → 發(fā)出證書 ISO/TS 16949 第 4 章 ? 通則： ? 在 TS16949系統(tǒng) ， 僅可排除 ? 制程設計不得排除 ? 當 TS16949應用於汽車組裝 廠 時 ， 允許之排除條款將由 IATF規(guī) 範 ? 有 關(guān) TS16949之運 用 ， 另可參考 “ IATF Guidance to ISO/TS16949 : 2023” ? TS16949亦可運用於協(xié)力 廠 商鏈中之所有工 廠 ISO/TS 16949 第 4章 ? 一般要求 組織應依照本國 際 標準之要求，建立、文件化、實施 與 維持一品質(zhì)管理系統(tǒng)，及持續(xù)改善其有效性。 ? 文件要求 ? 概述 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件應包括 。 備註 1： 本國際標準內(nèi)所出現(xiàn)之名詞“書 面 程序”， 係指此程序被建立、文件化、實施及維持 。此等來自外部流程之管制，應在品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)加以鑑別 。 ISO/TS 16949 第 4章 ISO/TS 16949 第 4章 備註 2： 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件之程度，各 組織 間 可由於 下列而 有所不同 a) 組織之規(guī)模大 小 與活 動 之 型態(tài) ， b) 流程與其交互作用之複雜性，及 c) 人員之能力 。 ISO/TS 16949 第 4章 ? 品質(zhì)手冊 組織應建立及維持一品質(zhì)手冊，並包括 下 述 a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)之 範圍 ，包括任何 排 除 之 細節(jié)及 調(diào) 整 (參照第 )， b) 品質(zhì)管理系統(tǒng)所建立之書 面 程序或?qū)ζ? 之引用，及 c) 品質(zhì)管理系統(tǒng)各項 流程 間 交互作用的描述 。 記錄是文件之一 種特殊型態(tài) ， 其應依照第 以 管制。 ISO/TS16949 第 4章 ? 對客戶之工程規(guī)格或其變更應限時審查完畢 (不超過 兩個 工作週 )，並 予以 分發(fā)執(zhí)行，維持工程變更導入之 日 期的記錄，更新相 關(guān) 文件 ( ECN from customer, C/P action, field failure?timely review?RePPAP?update document?introduce in production ? obsolete product quarantined in warehouse) 補充：導入之 日 期係指生產(chǎn) 日 期，非變更 發(fā)布 日 期 ISO/TS 16949 第 4章 ? 記錄管制 記錄應加 以 建立及維持， 以 提供品質(zhì)管理系統(tǒng)符合要求及有效運作之證據(jù)。為 了 記錄之鑑別、儲存、保護、取用、保存