【正文】 施 /持續(xù)改進(jìn)（ KVP） ? 通過(guò)對(duì)各道工序進(jìn)行評(píng)定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，指出不足。 ? 這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素計(jì)算出的符合率也可能不同。 44 7 評(píng)分與定級(jí) ? 由于在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(lái)（平均值 EPG ），然后計(jì)算總符合率。 41 7 評(píng)分與定級(jí) 分?jǐn)?shù) 對(duì)符合要求程度的評(píng)定 10 完全符合 8 絕大部分符合，只有微小的偏差 * 6 部分符合，有較大的偏差 4 小部分符合，有嚴(yán)重的偏差 0 完全不符合 注 *：“絕大部門(mén)符合”指的是證明已滿(mǎn)足了約 3/4以上的規(guī)定要求，并且沒(méi)有特別的風(fēng)險(xiǎn)。每個(gè)提問(wèn)的得分可以是 0、 8或 10分，滿(mǎn)足要求的程度是打分的根據(jù)。但上述這些不同的評(píng)定方法（例如：定性評(píng)定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。 ? 由于不同的企業(yè)其評(píng)定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時(shí)需要對(duì)總符合率（百分率）定級(jí)的界限以及級(jí)別名稱(chēng)進(jìn)行調(diào)整。 ? 在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過(guò)程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。 38 6 實(shí)施審核 ? 在審核期間，可以提出新的提問(wèn)并增加到提問(wèn)表里。 ? 提問(wèn)的方式，例如： W提問(wèn)方式（ Warum為什么， Wann何時(shí)， Wer何人， Wie如何等）以及其它的提問(wèn)技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。 37 6 實(shí)施審核 審核過(guò)程 ? 按照事先已制訂好的提問(wèn)表進(jìn)行審核。 ? 為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核程序（確定過(guò)程范圍，審核提問(wèn)表，評(píng)分定級(jí)方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施，在接受提問(wèn)時(shí)需脫崗的人員等）解釋清楚。 ? 不同情況包括： ? 外部審核 ? 內(nèi)部審核 ? 針對(duì)事件進(jìn)行的審核 ? 按計(jì)劃進(jìn)行的審核 36 6 實(shí)施審核 ? 在首次會(huì)議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時(shí)還要介紹一下企業(yè) /組織單位。 35 6 實(shí)施審核 首次會(huì)議 ? 審核開(kāi)始前召開(kāi)首次會(huì)議。 34 5 審核準(zhǔn)備 ? 在商定審核工作的一些“組織事宜”后結(jié)束過(guò)程審核的準(zhǔn)備工作。 ? 同時(shí)要考慮到： ? 停產(chǎn)（中午休息等） ? 換班。 33 5 審核準(zhǔn)備 ? 在由審核員及被核方商定后正式通過(guò)最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。 ? 需要時(shí)邀請(qǐng)專(zhuān)家參加（在外部審核時(shí)必須與被審核方協(xié)商）。 ? 審核員（審核小組）在制訂詳細(xì)的審核計(jì)劃時(shí)首先通過(guò)協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）： 32 5 審核準(zhǔn)備 ? 審核人員的人數(shù)及姓名（若有兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核員，必須確定一個(gè)審核組長(zhǎng)；一般來(lái)說(shuō)，外部審核為 2名審核員，內(nèi)部審核為 1名審核員）?？蚣軛l件例如： ? 組織規(guī)定 ? 責(zé)任分工 ? 確定框架條件的相關(guān)文件，例如： ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 程序文件 ? VDA叢書(shū) ? 標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客要求 31 5 審核準(zhǔn)備 具體過(guò)程的審核提問(wèn)表 /詳細(xì)的審核流程計(jì)劃 ? 根據(jù)上述前期工作的結(jié)果 ,審核員 (審核小組 )編寫(xiě)針對(duì)該具體過(guò)程的審核提問(wèn)表。 ? 這些前期的工作是制訂審核提問(wèn)表的重要基礎(chǔ)。 ? 審核員／審核小組在策劃審核流程時(shí)還必須考慮“在審核現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)一步提供其它數(shù)據(jù)”這一步驟。 26 5 審核準(zhǔn)備 ? 對(duì)于外部過(guò)程審核，在多數(shù)情況下出于競(jìng)爭(zhēng)原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部數(shù)據(jù)。 ? 可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對(duì)主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。也就是說(shuō)，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。 ? 最遲從這時(shí)起審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì)過(guò)程的文件數(shù)據(jù)進(jìn)行研究。 ? 審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門(mén)及過(guò)程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行預(yù)審。同時(shí)必須通知被審核部門(mén)審核的原因及日期。 18 4 審核流程 審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行 : ? 準(zhǔn)備 ? 實(shí)施 ? 報(bào)告和總結(jié) ? 糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。 14 Internal auditor qualification The anization shall have internal auditors who are qualified to audit the requirements of this Technical Specification( see ). 15 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 責(zé)任 進(jìn)行審核的企業(yè) /組織 /職能部門(mén) ? 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)選擇合格的審核人員 ? 安排審核任務(wù)。 ? 基本的前提包括，例如： ? DIN EN ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 組織機(jī)構(gòu) /企業(yè)結(jié)構(gòu) ? 企業(yè) /部門(mén)的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類(lèi)、參考數(shù)據(jù)等） 12 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 ? 審核提問(wèn)表 ? 審核計(jì)劃 ? 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（與內(nèi)部 /外部審核有關(guān)） ? VDA的規(guī)定（例如： ) ? 法律和合同的規(guī)定 ? 顧客的要求 ? 重要的產(chǎn)品特性 ? 重要的過(guò)程參數(shù) ? 質(zhì)量歷史 13 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)（過(guò)程經(jīng)驗(yàn)） ? 至少要有兩年的汽車(chē)工業(yè)（汽車(chē)生產(chǎn)商和供貨商）過(guò)程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要的前提條件。 10 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 下例的列表說(shuō)明了運(yùn)用的領(lǐng)域： 方式 組織單位及職能部門(mén) 具體的過(guò)程 針對(duì)產(chǎn)品： 機(jī)械加工 油漆車(chē)間 裝配車(chē)間 車(chē)削加工 烘干 裝貼玻璃 針對(duì)服務(wù)： 檢驗(yàn)策劃 人事部門(mén) 物流 保安 首批樣品檢驗(yàn) 人員招聘 零件供應(yīng) 企業(yè)安全 11 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 實(shí)施過(guò)程審核的前提 企業(yè)內(nèi)的基本前提 ? 要實(shí)施過(guò)程審核，需要在企業(yè)和過(guò)程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。 8 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 ?這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。 7 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 ? 對(duì)于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對(duì)其進(jìn)行審核，即只對(duì)與供貨范圍直接有關(guān)的過(guò)程（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于供貨范圍的過(guò)程進(jìn)行審核。 6 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 原因 ? 過(guò)程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（針對(duì)體系和項(xiàng)目）和計(jì)劃外（針對(duì)事件）審核。過(guò)程審核的措施落實(shí)以后可以改進(jìn)過(guò)程，使過(guò)程更有能力、更穩(wěn)定可靠。 5 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 糾正 ? 糾正是指對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。 4 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 任務(wù) ? 過(guò)程審核用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使過(guò)程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。 對(duì)審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說(shuō)明見(jiàn)VDA6第 A部分。 2 2 體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 比較： 審核方式 審核對(duì)象 目的 體系審核 質(zhì)量管理體系 對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定 過(guò)程審核 產(chǎn)品誕生過(guò)程 /批量生產(chǎn) 服務(wù)誕生過(guò)程 /服務(wù)的實(shí)施 對(duì)產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 產(chǎn)品審核 產(chǎn)品或服務(wù) 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定 3 2 體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性。 過(guò)程審核 1 2 體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說(shuō)明不存在其它審核方式。 第 13章是過(guò)程審核提問(wèn)與體系提問(wèn)的對(duì)照表。 也可以按照本手冊(cè)對(duì)各種經(jīng)營(yíng)過(guò)程進(jìn)行審核。通過(guò)以下各點(diǎn)來(lái)達(dá)到上述目的： 預(yù)防 ? 預(yù)防包括識(shí)別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（ KVP） ? 持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來(lái)優(yōu)化整個(gè)體系。 質(zhì)量管理評(píng)審 ? 過(guò)程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。 計(jì)劃內(nèi)的過(guò)程審核 ? 針對(duì)體系的審核 ? 過(guò)程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。 計(jì)劃外的過(guò)程審核 ?針對(duì)事件 /問(wèn)題的審核 ?對(duì)于有問(wèn)題的過(guò)程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過(guò)程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過(guò)程審核。 ?計(jì)劃外過(guò)程審核的起因可能是，例如： ? 產(chǎn)品質(zhì)量下降 ? 顧客索賠及抱怨 ? 生產(chǎn)流程更改 ? 過(guò)程不穩(wěn)定 ? 強(qiáng)制降低成本 ? 內(nèi)部部門(mén)的愿望 9 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 應(yīng)用范圍 ? 在內(nèi)部和外部可以在整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)的下列部門(mén)運(yùn)用過(guò)程審核方法： ? 營(yíng)銷(xiāo) ? 開(kāi)發(fā) ? 采購(gòu)（產(chǎn)品 /服務(wù)） ? 生產(chǎn) /服務(wù)的實(shí)施 ? 銷(xiāo)售 /運(yùn)行 ? 售后服務(wù) /服務(wù) ? 回收。 ? 在目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對(duì)其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。 ? 另外，審核人員必須至少（有時(shí)是在專(zhuān)家如過(guò)程技術(shù)人員、工藝專(zhuān)家的支持下）進(jìn)行過(guò)三次典型過(guò)程的過(guò)程審核。 審核員 ? 按審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過(guò)程審核 ? 與被審核組織 /職能部門(mén)進(jìn)行協(xié)商 (確定要審核的過(guò)程、接口等） ? 準(zhǔn)備審核（研究資料，制訂審核提問(wèn)表，邀請(qǐng)專(zhuān)家參加或利用專(zhuān)業(yè)訣竅等） 16 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 ? 實(shí)施審核 ? 評(píng)分定級(jí) ? 末次會(huì)議和撰寫(xiě)報(bào)告 ? 要求采取糾正措施 ? 驗(yàn)證糾正措施的有效性 ? 保密義務(wù) ? 保持應(yīng)有的資格 ? 熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn) ? 審核人員應(yīng)具備的專(zhuān)業(yè)知識(shí) ? 過(guò)程知識(shí) 17 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 被審核企業(yè) /組織 /職能部門(mén) ? 提供所有必要的信息 ? 過(guò)程負(fù)責(zé)人員參與 ? 提供專(zhuān)業(yè)人員 ? 確定糾正措施 ? 落實(shí)糾正措施 ? 驗(yàn)證糾正措施的有效性。 下面的流程圖更直觀地說(shuō)明了這種方法： 19 圖 1：審核流程圖 計(jì)劃內(nèi)審核 計(jì)劃外 /針對(duì)事件的審核 準(zhǔn)備和制訂文件 審核實(shí)施 評(píng)分定級(jí) 末次會(huì)議 報(bào)告及存盤(pán) 審核計(jì)劃制定 /更改 是否需要 進(jìn)一步審核 結(jié)束審核 審核開(kāi)始 是 否 20 是否有缺陷 措施計(jì)劃 落實(shí)措施計(jì)劃 有效性驗(yàn)證 /跟蹤 有效性 得到驗(yàn)證 否 是 否 是 圖 1：審核流程圖 21 5 審核準(zhǔn)備 概述 ? 充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。 ? 不論審核的種類(lèi)如何，也不論 ? 計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外 ? 內(nèi)部或外部 ? 產(chǎn)品或服務(wù) ? 準(zhǔn)備的過(guò)程都相同的（見(jiàn)圖 2） 22 圖 2：審核準(zhǔn)備流程圖 開(kāi)始進(jìn)行過(guò)程審核的準(zhǔn)備工作 確定過(guò)程范圍 審核員 劃分過(guò)程的工序 審核員 過(guò)程描述 審核員 確定影響參數(shù) 審核員 收集整理資料 并加以考慮 審核員 收集整理適用的 規(guī)程并加以考慮 審核員 /被審核方 23 制定詳細(xì)的審核流程 審核員 確定審核工作組織上的一些事宜 審核員 制定提問(wèn)表 審核員 確定參加人員 審核員 /被審核人員 過(guò)程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束 圖 2：審核準(zhǔn)備流程圖 24 5 審核準(zhǔn)備 確定過(guò)程的范圍，劃分過(guò)程的工序，過(guò)程文件 ? 審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過(guò)程范圍。 ? 下一步是把過(guò)程劃分為工序（把確定范圍內(nèi)的過(guò)程分為單個(gè)的過(guò)程段）并考慮接口問(wèn)題（圖 3和圖 4）。 25 5 審核準(zhǔn)備 ? 只有利用相關(guān)的文件數(shù)據(jù)才能有效地把過(guò)程劃分為工序，對(duì)過(guò)程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。影響過(guò)程的參首先是從“ 6M”（人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過(guò)程范圍所得來(lái)的。這樣，審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問(wèn)表有目的地進(jìn)行提問(wèn)。因此，必須利用所提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)備工作。 ? 根據(jù)現(xiàn)有的過(guò)程文件資料進(jìn)行過(guò)程描述： ? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) ? 過(guò)程指導(dǎo)文件 ? 生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃 27 圖３：過(guò)程范圍的確定，劃分過(guò)程為工序、過(guò)程接口 １號(hào)線(xiàn) ２號(hào)線(xiàn) ３號(hào)線(xiàn) L WE 倉(cāng)庫(kù) 倉(cāng)庫(kù) WA 用戶(hù) EZ EPG EK EZ=原材料／外購(gòu)件 PS=工序 WA=產(chǎn)品出口 EK＝售后服務(wù)／用戶(hù)滿(mǎn)意 WE=進(jìn)貨入口 分過(guò)程（如：注塑及預(yù)裝） 主過(guò)程人員配置 接口 分過(guò)程（如：沖壓及卷邊） 過(guò)程接口 EP