【正文】 求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定 對(duì)產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定 審核 頻率 1次 /1年 （建議 2次 /1年） 1次 /年 （建議 1年覆蓋所有過(guò)程） 經(jīng)常性活動(dòng) （建議 1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品） 審核員 體系推動(dòng)小組成員 /查檢表 開(kāi)發(fā)過(guò)程人員 /查檢表 對(duì)工藝和特性熟悉 /了解顧客的期望 研究 特性 要素 過(guò)程參數(shù) 產(chǎn)品質(zhì)量特性 指標(biāo) 不符合報(bào)告 符合率 質(zhì)量特性指數(shù) 三 什么叫產(chǎn)品審核 產(chǎn)品審核是對(duì) 在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段 的產(chǎn)品進(jìn)行檢查 ， 內(nèi)容是 評(píng)價(jià)零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范 、 圖樣 、包裝或器具 、 法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符 。 過(guò)程 審核 — 檢查所采用的過(guò)程和方法是否與過(guò)程技術(shù)規(guī)范和要求相符 ， 并且合理有效 。格式版本： TS16949產(chǎn)品審核 /過(guò)程 審核 /體系審核培訓(xùn)教材 日 期： 2023/05/09 修 訂： XXXX/XX/XX 制 作： XXX 教材修訂記錄 序號(hào) 版本 修訂內(nèi)容 修訂人員 日期 1 新版制定 XXXX 2023/05/09 一 、 引言 ISO/TS169492023的第 ： ● 質(zhì)量體系審核 ， ● 過(guò)程審核 ， ● 產(chǎn)品審核 :組織應(yīng)按確定的頻次 ， 在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核 ， 以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求 .如產(chǎn)品尺寸 、 功能 、 包裝和標(biāo)簽 。 二 、 內(nèi)部質(zhì)量審核目的 質(zhì)量 體系 審核 — 檢查質(zhì)量體系是否有效的實(shí)施和保持 。 產(chǎn)品 審核 發(fā)現(xiàn)缺陷 、 檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶要求 （ 包含可靠性要求 ） 。 產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終 以客戶和最終用戶 的眼光對(duì)產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。 策劃 計(jì)劃內(nèi)的內(nèi)審 發(fā)布計(jì)劃到 相關(guān)部門(mén)及審核員 策劃 計(jì)劃外 的內(nèi)審 企業(yè)的要求 客戶要求 圖樣和技術(shù)規(guī)范 FMEA、 控制計(jì)劃 內(nèi)部和外部的抱怨 產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng) 審核程序 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 內(nèi)審計(jì)劃 （ 時(shí)間 、部門(mén) 、 審核員 ） 企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí) 五 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程 A 產(chǎn)品審核準(zhǔn)備 產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證 統(tǒng)計(jì)與分析 評(píng)審與處置 審核記錄與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果 審核小組溝通 抽樣批次與方案 檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)備 結(jié) 束 采取糾正 和預(yù)防措施 審核報(bào)告 標(biāo)識(shí) 、 存檔 、 使用 A 五 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程 (續(xù) ) 六 產(chǎn)品審核策劃 1 策劃輸入 必須考慮以下內(nèi)容： * 客戶的要求 。 1 策劃輸入 （ 續(xù) ） 產(chǎn)品審核的 頻次 應(yīng)考慮顧客的 特殊要求 . 產(chǎn)品審核可以按不同的特性 分段進(jìn)行 ， 例如 ， 如下列周期性檢驗(yàn)與試驗(yàn)： * 長(zhǎng)時(shí)間的試驗(yàn) （ 氣候 、 耐臭氧 、 耐腐蝕等 ） * 重復(fù)鑒定試驗(yàn) * 壽命實(shí)驗(yàn) 2 策劃輸出 采用團(tuán)隊(duì)工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次計(jì)劃 ， 并落實(shí)在程序或質(zhì)量計(jì)劃中 。 經(jīng)過(guò)策劃 ， 輸出的文件主要有 ： ● 產(chǎn)品審核程序 ● 產(chǎn)品審核規(guī)程 ● 產(chǎn)品審核準(zhǔn)則 ● 產(chǎn)品審核指導(dǎo)書(shū) ●產(chǎn)品審核計(jì)劃 3 內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí) ， 應(yīng)適當(dāng)增加頻次： （ 1） 內(nèi)部和外部的抱怨 （ 2） 產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng) 七 審核計(jì)劃的發(fā)布 選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計(jì)劃到相關(guān)部門(mén)及審核員 ● 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中發(fā)布 ● 辦公例會(huì) ● 質(zhì)量例會(huì) ● 通知 八 審核準(zhǔn)備 1 審核小組的溝通： ● 審核應(yīng)在 最近 的生產(chǎn)批中進(jìn)行 ， 這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過(guò)程的影響 。 檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并做分析 。 2 審核小組的準(zhǔn)備： （ 1） 抽樣樣本大小與樣本批次 （ 2） 檢測(cè)設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備 九 質(zhì)量指數(shù) QKZ的計(jì)算 （ 推薦 ） ● 在產(chǎn)品審核中將 缺陷 理解為未能滿足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值 。 ●為了公平的評(píng)價(jià) QKZ，將被審核項(xiàng)目分為 關(guān)鍵缺陷 、主要缺陷 和 次要缺陷 ，并予以相應(yīng)的加權(quán)。 關(guān)鍵缺陷 （ A類 ） :預(yù)見(jiàn)到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷 。 次要缺陷 （ C類 ） :預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響 ， 或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對(duì)設(shè)備 、 裝置的使用與操作 、 運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷 。 在對(duì)缺陷加權(quán)時(shí)必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi) 。 審核過(guò)程中作好記錄 。 第 3步： 收集和整理周期性的最新的檢驗(yàn)報(bào)告 。 十一 . 產(chǎn)品審核報(bào)告的編制 （ 參見(jiàn)附表 ） 產(chǎn)品審核報(bào)告的數(shù)據(jù)來(lái)自如下三方面： ● 包裝與標(biāo)識(shí)的審核 ● 周期性試驗(yàn)項(xiàng)目 （ 審核前已按周期性的計(jì)劃完成 ） ● 尺寸 、 功能和外觀的檢驗(yàn) 分析與評(píng)價(jià)審核結(jié)果 ， 對(duì)不符合項(xiàng)采取有效措施 ， 措施計(jì)劃應(yīng)納入審核報(bào)告中 。 十二 . 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng) ， 執(zhí)行 《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》 ， 采取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度 、 頻次及類型 ， 例如： ● 主要缺陷 ， 立即封存所有涉及的產(chǎn)品 ， 分析原因并消除缺陷和成因 。 用書(shū)面的形式 ， 確定糾正措施完成的期限 ， 并予以監(jiān)控和驗(yàn)證 。審核員可以完全采用它， 也可從中選擇一部分或增加一些提問(wèn)。 建議除了使用 “ KnowHow (技術(shù)訣竅 )”資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過(guò)程審核員 描述了過(guò)程審核員的資格要求。 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用 : 過(guò)程劃分 : A 產(chǎn)品誕生過(guò)程 . 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) Ede 過(guò)程開(kāi)發(fā) Epe B 批量生產(chǎn) 分供方 /原材料 Ez 生產(chǎn) (對(duì)各道工序評(píng)分 ) Epg 服務(wù) /客戶滿意程度 Ek 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用 : 過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分 : Ee (%) 108 ,6 ,4 ,.0過(guò)程要素符合率 Ee計(jì)算公式 : Ee (%) = 各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的總和 各相關(guān)問(wèn)題滿分的總和 * 100% 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用 : 生產(chǎn) (對(duì)各道工序評(píng)分 )平均值計(jì)算公式 : Epg (%) = E1 + E2 + … + En 被評(píng)定工序的數(shù)量 (%) 過(guò)程審核總符合率計(jì)算如下 : Ep (%) = Ede + Epe + Ez + Epg + Ek 被評(píng)定過(guò)程要素的數(shù)量 (%) 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用 : 過(guò)程審核的定級(jí) : ( % )9 0 1 0 0 A8 0 9 0 AB6 0 8 0 B60 C有以下情況 , 審核組可對(duì)此過(guò)程能力予以降級(jí) . 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 各類審核定級(jí)比較表 : 審核名稱評(píng)判方法 定級(jí)依據(jù)≥90 A 級(jí)80~89 AB 級(jí)60~79 B級(jí)60 C級(jí)(A級(jí)降為A B級(jí)或AB 級(jí)降為B級(jí))同VDA 體系審核≥90 A 級(jí)80~89 AB 級(jí)60~79 B級(jí)60 C級(jí)(A級(jí) 》AB，A B》B ) (特別情況下，可降為C 級(jí)） ≥90 A 級(jí)80~89 B 級(jí)80 C級(jí)(A級(jí)降B 級(jí))隆級(jí)條款某一要素的符合率75%。 某一提問(wèn)的得分為“0”分。 (特別情況下，可降為C 級(jí))VDA 體系審核 VDA 過(guò)程審核 質(zhì)量能力過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用 : SQA SV HuiZhou對(duì)過(guò)程審核級(jí)別的解釋 : A級(jí)， 不需要供應(yīng)商提出糾正報(bào)告。 AB級(jí)，在供應(yīng)商提出糾正措施后 2個(gè)月內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。 B級(jí)，在供應(yīng)商提出糾正措施后 1個(gè)月內(nèi)內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。 C級(jí)，供應(yīng)商將不獲得產(chǎn)品的訂單。在這個(gè)過(guò)程中，為確保產(chǎn)品或零件的質(zhì)量必須作檢查，在 12個(gè)月內(nèi)該供應(yīng)商無(wú)法培養(yǎng)為 B級(jí)，該供應(yīng)商必須被更換。 過(guò)程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過(guò)程審核提問(wèn)表 : A部分 產(chǎn)品誕生過(guò)程 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃 M1. 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