中成藥臨床應(yīng)用基本原則整-展示頁(yè)
2025-03-09 04:41本頁(yè)面
【正文】 17 1999年《新藥審批辦法》以來(lái)批準(zhǔn)的二類(lèi)中藥注射劑 參芪扶正注射液： 2味，黨參、黃芪 ， 99 1熱毒寧注射液： 3味，青蒿、金銀花、梔子， 05 1 痛安注射液： 3味，青鳳藤、白屈菜、漢桃葉 ， 05 1腎康注射液： 4味，大黃、黃芪、丹參、紅花。 ▲ 60年代初期， 20多個(gè)品種（ 靜注 ） 茵梔黃注射液 板藍(lán)根注射液 ▲ 70年代是中藥注射劑大發(fā)展時(shí)期，經(jīng)過(guò)臨床試用的，有資料報(bào)道的就有 700多種。 14 ▲ 1941年， 八路軍 129師制藥所研制出了柴胡注射劑，并小量制備用于臨床，為防治流感做出了不凡的貢獻(xiàn)，也獲得了晉冀魯豫邊區(qū)的獎(jiǎng)勵(lì)。 常用中成藥有： 丹郁骨康丸，骨康膠囊，腎骨膠囊，骨舒康顆粒，仙靈骨葆膠囊，治傷膠囊。 11 骨折后期 骨折接近臨床愈合至骨折已堅(jiān)固愈合，功能基本恢復(fù)的時(shí)間，為骨折恢復(fù)期。次期腫脹漸消，疼痛明顯減輕，但淤腫雖消而未盡，骨折尚未連接，故宜接骨續(xù)筋為主，兼調(diào)各臟腑功能。 常用中成藥有： 七厘散，三七傷藥片，跌打七厘片，龍血竭片，活血止痛膠囊，獨(dú)一味軟膠囊，云南白藥膠囊。若淤不去，則經(jīng)脈不通，氣機(jī)阻滯，筋骨不得氣血濡養(yǎng)，將影響骨折愈合連接。（雪上加霜） （熱證表現(xiàn)：腹痛 拒按 ， 渴喜冷飲 ，舌紅苔黃，脈數(shù)。 —— 寒證 分析：三九胃泰的藥味苦寒，對(duì)慢性胃炎中“濕熱型”胃痛有一定療效。藥后胃痛不減，怕冷加重，嘔吐加重。 《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》 國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔 2023〕 30號(hào) 4 ?中成藥的常用劑型 ? 固體劑型 — 散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、滴丸劑、片劑、膠劑、栓劑、丹劑、貼膏劑、涂膜劑 ? 半固體劑型 — 煎膏劑、軟膏劑、凝膠劑 ? 液體劑型 — 合劑、口服液、酒劑、酊劑、糖漿劑、注射劑 ? 氣體劑型 — 氣霧劑 5 ?二、中成藥使用中存在的問(wèn)題 6 ? 中西醫(yī)學(xué)治療方法的不同 ? 西藥適應(yīng)癥 —— 化學(xué)結(jié)構(gòu)、受體 西醫(yī) — 辨病 西藥 — 治病 ? 中藥作用 —— 藥性（寒、熱、溫、涼） 中醫(yī) — 辨證 中藥 — 治證 同病異治 異病同治 7 ?中成藥使用中存在的問(wèn)題 熱證 熱者寒之 誤用熱藥 —— 火上澆油 寒證 寒者熱之 誤用寒藥 —— 雪上加霜 8 ? 證與病有著極大的差別 ? 臨床使用中藥，用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治病的思路，必然會(huì)產(chǎn)生不良后果。辨證論治 合理使用 中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 1 主要內(nèi)容 ? 一、中成藥的定義及常用劑型 ? 二、中成藥使用中存在的問(wèn)題 ? 三、中藥注射劑的安全性問(wèn)題 ? 四、中藥注射劑發(fā)生 ADR的可能原因 ? 五、中藥注射劑不良反應(yīng)的預(yù)防 ? 六、中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 2 一、中成藥的定義及常用劑型 3 中成藥： 是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。 中成藥的處方是根據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)某種病證或癥狀制定的，因此使用時(shí)要依據(jù)中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結(jié)合選藥。 例：患者淺表性胃炎、十二指腸球部潰瘍，服用三九胃泰膠囊（用于淺表性胃炎，糜爛性胃炎，萎縮性胃炎）。 原因：患者的胃痛癥有 喜溫喜按 ， 吐清水 ， 形寒肢冷 ，舌淡，苔白，脈沉遲。本例患者胃痛屬脾胃虛寒證，寒證用寒藥而致?lián)p傷中陽(yáng)，加重病情。） 9 骨折的三期辨證施治 骨折初期 即損傷１－２周內(nèi)，為血腫期，由于筋、骨和脈絡(luò)的損傷，血離經(jīng)脈，凝聚成淤，淤積不散，經(jīng)絡(luò)受阻，氣血不得宣通，腫痛即作。因此治應(yīng)活血化瘀，消腫止痛為主。 10 骨折中期 損傷后３周到骨折接近臨床愈合的時(shí)期，為血腫機(jī)化期。 常用中成藥 有傷科接骨片，虎力散，愈傷靈膠囊等。此期骨折已有骨痂生長(zhǎng)，但不夠堅(jiān)固，肢體功能尚未完全恢復(fù)，傷肢部分軟組織粘連，若兼受風(fēng)寒濕外邪，遇天氣變化時(shí)則有微腫，痛麻，冷熱等不適征候，且由于骨折后損傷氣血，元?dú)馓撊酰文I虧虛，故宜壯筋骨，養(yǎng)氣血，補(bǔ)肝腎為主兼溫通經(jīng)絡(luò)。 12 三、中藥注射劑的安全性問(wèn)題 13 (一 )中藥注射劑的發(fā)展歷史 ▲ 傳統(tǒng)中藥劑型 丹丸散膏 ▲ 中藥注射劑 系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑。 1954年，武漢制藥廠開(kāi)始批量生產(chǎn)柴胡注射劑，使其成為中國(guó)第一個(gè)工業(yè)化生產(chǎn)的中藥注射劑。 15 目前已有國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)的中藥注射劑總計(jì) 136個(gè) 1. 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑（ 1998年之前頒布） ： 71個(gè) （ 2） 2. 中成藥地標(biāo)升國(guó)標(biāo)品種（ (國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編 1999~2023）： 42個(gè) 3. 2023版藥典： 4個(gè)（ 2） 4. 1985~1998年國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中藥注射劑新藥 (新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn) )： 10個(gè) 5. 1999年《新藥審批辦法》以來(lái)： 17個(gè) 16 按照 1999年《新藥審批辦法》 批準(zhǔn)的二類(lèi)中藥注射劑 心脈隆注射液 ：?jiǎn)挝?，蟑?(蜚蠊 ) 06 大株紅景天注射液 ：?jiǎn)挝叮?06 注射用丹參多酚酸鹽 ：?jiǎn)挝叮?05 注射用黃芪多糖 ：?jiǎn)挝叮?04 注射用紅花黃色素 ：?jiǎn)挝叮?05 康萊特注射液：?jiǎn)挝叮?Z10970091 人參 糖 肽 注射液 ：?jiǎn)挝?，肌注，人參糖?， 0 WS 疏血通注射液： 2味，水蛭、地龍。 04 1得力生注射液： 4味，紅參、黃芪、生蟾酥、生斑蝥 01 1川參通注射液 ： 4味，丹參、川芎、當(dāng)歸、麥冬， 02 1血必凈注射液： 5味，紅花、赤芍、川芎、丹參、當(dāng)歸。一直以來(lái)，中藥制劑給人的印象是：因?yàn)槭翘烊凰幬?，所以中藥比西藥安全，不良反?yīng)小。 ? 2023年 6月，國(guó)內(nèi)許多媒體紛紛報(bào)道了魚(yú)腥草注射劑因存在不良反應(yīng)而被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局緊急暫停使用的事件，在民眾中引起了強(qiáng)烈的反響，霎時(shí)間，對(duì)于中藥注射劑 “ 毒副作用 ” 問(wèn)題如 “ 黑云壓城城欲摧 ” ，大有談中藥注射劑色變之勢(shì)。 (三 )中藥注射劑的安全性問(wèn)題 20 ? 葛根素注射劑（ 2023） ? 魚(yú)腥草注射液（ 2023） ? 刺五加注射液（ 2023） ? 茵枝黃注射液（
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