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2025-03-01 17:20本頁面
【正文】 量、途徑、持續(xù)時間、頻度等） ? 化妝品所用組成成分的類別 ? 使用的方法（擦、噴、抹、洗等） ? 產品中組成成分的濃度 ? 每次使用的量 ? 使用的頻度 ? 皮膚接觸的總面積 嚴格把握化妝品成分的使用條件 ?接觸的部位（粘膜、曬傷的皮膚等） ?接觸的持續(xù)時間（駐留型產品、淋洗型產品等） ?合理的可預見的增加暴露的誤用 ?消費人群的類型（兒童、敏感皮膚的人等） ?預計消費者的數量 ?用于暴露于陽光下的皮膚部位 ?可能進入體內的量 生產企業(yè)應設安全性評價人員 ? 安全性評價人員應由毒理、化學、皮膚病學、配方人員等組成 ? 安全性評價人員的素質 ? 有良好的專業(yè)知識和道德操守 ? 能緊密跟蹤安全性評價相關信息 ? 不參與與產品有關的管理和商業(yè)活動 生產企業(yè)應設安全性評價人員 ? 安全性評價人員負責確定的事項 ?配方中的組成成分是否符合法規(guī)的所有要求（使用條件、濃度等），有否法規(guī)禁用的物質 ?對于評價的成分是否有特殊的問題需考慮， 有否足夠的使用經驗，是否安全 ?可得到的資料是否是相關的和足夠的 ?是否會出現相關毒理學效應的相互作用和 /或 改變透皮特性 ?是否需補充評價成分或 終產品 的資料 生產企業(yè)應設安全性評價人員 ? 安全性評價人員應得出的結論 ?產品在無需特別警告或注意條件下使用是安全的 ?產品在一定類型的包裝下使用、或添加警告、或定出使用方式和限用量條件下是安全的 ?在擬用條件下產品是不安全的 ?已有的資料不足以確定產品是否安全 ?需注明或不需注明特殊的安全性聲明 ? ? 若安全性評價人員得出的結論是在正?；蚩深A見條件下使用是不安全的，那么該產品不能上市。為無閾值的致癌 物引起致癌率低于可忽略不計的或可接受的危 險性的劑量水平 風險評估的概念 ? 風險無處不在 ? 實際零風險及獲得對人的絕對安全是不可能 的，應盡力將風險降至最低限度或可以接受 的程度 ? ? 化妝品安全性的總體考慮 ? 化妝品對于消費者及相關從業(yè)人員（美容師、 美 發(fā)師等）必須是安全的。化妝品的安全性評價 中國疾病預防控制中心 環(huán)境與健康相關產品安全所 秦鈺慧 安全性評價的必要性 ? 確?；瘖y品原料和 終產 品的安全是生產企業(yè)的 首要職責 ? 化妝品的不良反應既源自所用的 原料（ 成份） 本身，亦源自終產品 ? 對化妝品成分及其終產品的安全性評價是保證 化妝品安全性的關鍵措施和核心內容 ， 應避 免的主要有害作用是局部刺激、過敏和全身 毒性 ? 應確?；瘖y品組成成分及其終產品在正常和可 預見的條件下使用時是安全的 相關術語 ? 危害：有可能引起的損傷 ? 安全性： 指暴露于某一特定物質不存在可預見 的危害的危險性，或僅存在沒有實際意義的可 被忽視的危害 ? 危險性 — 風險 ? 未觀察到有害作用的劑量水平 NOAEL：在重復 染毒的動物試驗中，未能觀察到與染毒有關的 有害效應的受試物最高劑量 相關術語 ? 全身暴露量 SED：原料的全身暴露量系指經體 表皮膚或外部粘膜吸收，進入
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