1-中檢所質(zhì)量體系的建立與完善(中檢所)-中檢所質(zhì)量體系-展示頁(yè)
2025-02-28 13:30本頁(yè)面
【正文】 ? 認(rèn)可知識(shí) ? 實(shí)驗(yàn)室安全等。已經(jīng)由前幾年的藥品、生物制品、醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 4個(gè)檢驗(yàn)體系，逐步建立起包括中藥民族藥、化學(xué)藥、生物制品、食品化妝品、醫(yī)療器械、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、藥品安全評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)化研究九大體系。中檢所質(zhì)量體系簡(jiǎn)介 中國(guó)藥品生物制品檢定所 20231015 內(nèi)容提要 一、文件化質(zhì)量體系的建立，奠定質(zhì)量管理基礎(chǔ) 二、適應(yīng)監(jiān)管工作需要，建立健全檢測(cè)體系 三、以檢驗(yàn)工作為中心，加強(qiáng)服務(wù)和保障工作 四、強(qiáng)化人員培訓(xùn)，提高隊(duì)伍素質(zhì) 五、充分發(fā)揮監(jiān)督作用，完善和提高體系建設(shè) 六、積極參加能力驗(yàn)證工作，檢驗(yàn)綜合實(shí)力 七、發(fā)揮中檢所業(yè)務(wù)指導(dǎo)作用，協(xié)調(diào)全國(guó)藥檢系統(tǒng) 質(zhì)量管理工作 一、文件化質(zhì)量體系的建立，奠定質(zhì)量管理基礎(chǔ) 質(zhì)量手冊(cè)與程序文件： ? 91年為申請(qǐng)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證，設(shè)立專(zhuān)人負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作，編制了第一版《質(zhì)量手冊(cè)》 ,之后于 96年進(jìn)行了修訂 (第二版 ) ? 01年為申請(qǐng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，按照導(dǎo)則 25的要求，進(jìn)行了較大規(guī)模的修改，編寫(xiě)了我所《質(zhì)量手冊(cè)》（第三版），后經(jīng)多次修改完善，目前使用的《質(zhì)量手冊(cè)》為第六版，涵蓋《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則》要求的所有要素 ? 程序文件 :01年將原先在質(zhì)量手冊(cè)中的程序性文件單獨(dú)整理成第一版《程序文件》 ,現(xiàn)
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