ts16949專項培訓-展示頁
2025-02-27 14:15本頁面
【正文】 過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定； 確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定； 檢驗：通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價； 試驗：按照程序確定一個或多個特性； 客觀證據(jù)：支持實物存在或其真實性的數(shù)據(jù)； 3/15/2023 4 16949專項培訓 過程確認與驗證 概念關(guān)系圖 確定 評審 客觀證據(jù) 確認 驗證 試驗 檢驗 關(guān)聯(lián)關(guān)系 屬種關(guān)系 3/15/2023 5 16949專項培訓 過程確認與驗證 三者不同點 設(shè)計評審 設(shè)計驗證 設(shè)計確認 目的 評價設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力 ， 識別問題 認定設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入的要求 認定設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途 對象 階段的設(shè)計結(jié)果 設(shè)計輸出文件 、 圖樣 、樣本等 通常是向顧客提供的產(chǎn)品 時機 在設(shè)計的適宜階段 ，可以是一次或多次 當形成設(shè)計輸出時 只要可行 ， 產(chǎn)品交付前 方法 通常是采用會議 /傳閱形式 計算 、 試驗 、 演示 、文件發(fā)放前的評審 試用 、 模擬 參與人員 與設(shè)計階段有關(guān)的職能部門的代表 未規(guī)定 要有顧客或其代表參與 3/15/2023 6 16949專項培訓 過程確認與驗證 設(shè)計評審 產(chǎn)品 設(shè)計輸出 設(shè)計過程 設(shè)計輸入 產(chǎn)品要求 設(shè)計確認 設(shè)計驗證 階段點劃分 3/15/2023 7 16949專項培訓 過程確認與驗證 設(shè)計和開發(fā)要求的轉(zhuǎn)化 顧客 要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計和開發(fā)的輸出 產(chǎn)品和服務 ?市場調(diào)研后組織確定 ?顧客提出； ?顧客提出； ?組織補充 ?根據(jù)顧客要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計依據(jù)，組織規(guī)定等 ?如：設(shè)計任務書、 APQP要求； ?國家行業(yè)標準、企業(yè)標準、規(guī)范等 ?轉(zhuǎn)化為組織規(guī)定的規(guī)范和過程規(guī)范、材料規(guī)范等，滿足輸入和使用要求 ?如：產(chǎn)品圖紙、控制計劃、工藝規(guī)范、檢驗規(guī)范等 ?滿足使用要求由顧客決定克接受性。 3/15/2023 8 16949專項培訓 過程確認與驗證 過程概念介紹 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 過程三要素：輸入、輸出和活動 ； 產(chǎn)品：過程的結(jié)果。 組織在建立質(zhì)量管理體系時 ， 必須確定與增值過程有關(guān)的直接過程和支持過程 ， 以及相互之間的關(guān)系 （ 包括接口 、 職責和權(quán)限 ） ， 這種關(guān)系通常可用流程圖來表示；對所確定的過程進行策劃和管理 ， 通過對過程的控制和改進 ， 確保
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