【正文】 經(jīng)驗(yàn)； 3）、接受廠內(nèi) /外有培訓(xùn)資格的外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu) 培訓(xùn)達(dá) 6小時(shí)（含）以上，并經(jīng)考試合格且具有合格證書資格 證明者； 4）、須經(jīng)管理者代表和 /或總經(jīng)理認(rèn)可。 因此 ， 在進(jìn)行長期產(chǎn) 品審核評(píng)定時(shí)不對(duì)其加以考慮 。 ■ 計(jì)劃外審核： 當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨 、 監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動(dòng) 時(shí) ， 應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核的頻次 。 10/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 體系內(nèi)部審核和過程審核及產(chǎn)品審核的區(qū)別 序號(hào) 區(qū)別的內(nèi)容和項(xiàng)目 體系內(nèi)部審核 過 程 審 核 產(chǎn) 品 審 核 1 目的 對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定 對(duì)產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定 2 審核對(duì)象 質(zhì)量管理體系 1．產(chǎn)品誕生過程 /批量生產(chǎn)2．服務(wù)誕生過程 /服務(wù)的實(shí)施 產(chǎn)品或服務(wù) 3 審核頻率 按計(jì)劃，一般一年一次 按計(jì)劃及根據(jù)需要 按計(jì)劃，一般是經(jīng)常性的 4 審核的特性 質(zhì)量管理體系各要素 選擇評(píng)定過程所需的特性 根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性 5 審核結(jié)論 滿足體系要求的符合率 過程參數(shù)的短時(shí)能力 抽樣反應(yīng)的是短時(shí)過程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論 6 審核方法 檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何 選擇專門用于過程的方法 選擇專門用于產(chǎn)品的方法 7 審核員要求 ISO/TS16949： 2023質(zhì)量管理體系審核員證書 熟悉生產(chǎn)過程 熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解顧客的要求和期望 8 審核文件要求 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單 /記錄 過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書 圖面、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、編碼系統(tǒng) 9 審核記錄 與提問目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施 檢查記錄、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施 檢驗(yàn)結(jié)果、審核報(bào)告 10 特性指標(biāo) 不符合報(bào)告 符合率 質(zhì)量特征值（ QKZ） 11/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)和范圍： ① 、新產(chǎn)品； ② 、常規(guī)產(chǎn)品（包括老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品）。雖然只是對(duì)少量的產(chǎn)品進(jìn) 行檢驗(yàn)，但 檢驗(yàn)項(xiàng)目全面 ，而且從 顧客的觀點(diǎn) 出發(fā)來 進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)從外部 評(píng)價(jià)顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中，如：應(yīng)評(píng)估顧客對(duì)噪 音的感受，確定噪音對(duì)顧客的妨礙程度如何。 ■ 每次產(chǎn)品審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)品。 ■ 每次審核反映的是一個(gè)短時(shí)段的狀況。 ■ 排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開。 7/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 QS9000、 、 EAQF和 ISO/TS16949： 2023對(duì) 產(chǎn)品 審核的要求和區(qū)別： ISO/TS16949: 2023質(zhì)量 管理體系要素 QS9000: 1998質(zhì)量 體系要素 :1999質(zhì)量 管理體系要素 EAQF:1994 質(zhì)量管理 體系要素 產(chǎn)品審核 產(chǎn)品最終審核 產(chǎn)品和過程質(zhì)量審核 對(duì)產(chǎn)品 的審核 :1998 （汽車工業(yè)質(zhì)量管理） 產(chǎn)品審核 大眾汽車公司特殊要求：供應(yīng)商質(zhì)量能力評(píng)定準(zhǔn)則（ Formel Q－質(zhì)量能力）－質(zhì)量管理體系－要求，潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià)，過程審核，產(chǎn)品審核，驗(yàn)證（ D/TLD－零件） 8/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn)品審核的目的： 為了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，按照設(shè)定的檢驗(yàn)流程對(duì)準(zhǔn)備交付發(fā) 運(yùn)給顧客的產(chǎn)品進(jìn)行審核檢驗(yàn)（如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽 等），以確認(rèn)是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和顧 客以及其他額定的“質(zhì)量特性”的要求；通過對(duì)抽取的少量產(chǎn)品和 /或零件以顧客的角度全面地進(jìn)行產(chǎn)品符合性檢驗(yàn)來對(duì)質(zhì)量保證的 有效性進(jìn)行評(píng)定， 用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力； 并長期對(duì)其進(jìn)行跟 蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況，以其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)及重 點(diǎn)缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷，并采取進(jìn)一步的審核和措施。 ◆ 通過制訂產(chǎn)品審核計(jì)劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。 ◆ 企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。 ◆ 通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢(shì)及重點(diǎn)缺陷。 ◆ 每次產(chǎn)品審核的結(jié)果 、 改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔 。 ◆ 產(chǎn)品審核須定期進(jìn)行 ， 如由于特殊原因也可另外進(jìn)行審核 。 ◆ 產(chǎn)品審核是對(duì)新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)，而不是對(duì)經(jīng)過長時(shí)間使用后的產(chǎn)品進(jìn) 行檢驗(yàn)。 ◆ 產(chǎn)品審核對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客 /組 織的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。 ■ 理解說明： ◆ 上海大眾（ SVW）、一汽大眾、武漢神龍、安徽奇瑞、 南京菲亞特等汽車整車廠均要求供應(yīng)商自行開展產(chǎn)品 審核作業(yè)。目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理 手段時(shí)能達(dá)成共識(shí)。各 生產(chǎn)階段的審核以及必要時(shí)從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法 上都是一致的。若發(fā)現(xiàn)重要的特性（特 別是與安全性相關(guān)的特性）與額定值和 /或極限樣品有偏差，則必須采取直 接的措施行動(dòng)，如：封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行挑選、返工等。 ◆ 產(chǎn)品審核評(píng)定的結(jié)果應(yīng)被看作為對(duì)所有質(zhì)量控制措施的評(píng)審。 另視目標(biāo)的設(shè)定 ， 產(chǎn)品審核員還應(yīng)有 權(quán)讀取描述顧客對(duì)缺陷反應(yīng)的信息 。 ◆ 產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制作者 （ 企業(yè) ） 進(jìn)行 。 ◆ 顧客可以是內(nèi)部的也可以使外部的 。 一、產(chǎn)品審核概述 3/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 ■ 理解說明： ◆ 產(chǎn)品是活動(dòng)和過程的結(jié)果，例如：原材料、各種半成品（包括零件）、裝配 結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。 ■ 根據(jù)由產(chǎn)品審核了解到的有關(guān)質(zhì)量水平的情況，可以對(duì) 企業(yè)的生產(chǎn)過程甚至是質(zhì)量管理體系下結(jié)論。 ■ 產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定的檢驗(yàn)流程計(jì)劃進(jìn) 行的。 4）、檢驗(yàn)根據(jù)：額定要求。 2）、檢驗(yàn)對(duì)象：有形產(chǎn)品。向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 上海奧邦科技發(fā)展有限公司 產(chǎn) 品 審 核 （ Product Audit ） 2/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 “ 產(chǎn)品審核 ” 的概念和定義： 通過對(duì)少量產(chǎn)品和 /或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng) 定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。包括對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí) 施、評(píng)定和記錄存檔，即： 1）、檢驗(yàn)特性：定量和定性的特性。 3）、檢驗(yàn)時(shí)間：在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個(gè)顧客（內(nèi)部 /外部）前。 5）、檢驗(yàn)人員：獨(dú)立的審核員。 ■ 在過程鏈中，用產(chǎn)品審核來反映企業(yè)內(nèi)部 /外部所生產(chǎn)產(chǎn) 品的質(zhì)量水平。 ■ 產(chǎn)品審核得到的信息用于顧客和企業(yè)的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)過 程（ KVP）。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性， 而不是檢查使用過較長時(shí)間的產(chǎn)品。 下一過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認(rèn)為 是 “ 顧客 ” 。 產(chǎn)品審核員須熟悉產(chǎn)品及其生 產(chǎn)過程 ， 須有使用信息 /資料的權(quán)限 。 ◆ 在產(chǎn)品審核的檢驗(yàn)流程計(jì)劃中必須確定：抽樣的方式和范圍 （ 及件數(shù) ） 、 檢 驗(yàn)特性的種類及數(shù)量 、 檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具 、 檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定 （ 與內(nèi)部 /外 部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較 ） 。若在產(chǎn)品審核 過程中發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差，則須采取糾正措施。 ◆ 從產(chǎn)品開發(fā)階段（樣件）、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核。 4/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 VDA Quality Management in the Automotive Industry 汽車工業(yè)質(zhì)量管理 Product Audit 第五部分 Teil 5 產(chǎn)品審核 第一版 1 Auflage 1998 ● 本書描述了產(chǎn)品審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域，說明 了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān) 系。 6 5/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 ISO/TS 16949： 2023 質(zhì)量管理體系對(duì)產(chǎn)品審核的要求： 產(chǎn)品審核 組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品 進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如：產(chǎn)品尺寸、 功能、包裝、標(biāo)簽等）。 ◆ 顧客對(duì)組織的審核與評(píng)價(jià)： a、 產(chǎn)品審核 （ 通常結(jié)合過程審核的內(nèi)容共同進(jìn)行 ） ； b、 質(zhì)量能力評(píng)審 （ 1/2 過程 + 1/2 產(chǎn)品 ） ； c、 對(duì)組織的綜合評(píng)價(jià) （ 質(zhì)量能力 、 產(chǎn)品表現(xiàn) 、 服務(wù) 質(zhì)量 ） 。 6/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 ◆ 產(chǎn)品審核在評(píng)定存在技術(shù)要求的偏差時(shí)，視目標(biāo)的設(shè)定，焦點(diǎn)在于技術(shù)上的 重要性對(duì)后續(xù)過程的意義或顧客反應(yīng)的程度。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)。 ◆ 產(chǎn)品審核須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌 備工作 。 ◆ 可以在各個(gè)經(jīng)營過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核 ， 如： 產(chǎn)品開發(fā) → 產(chǎn)品制造 → 產(chǎn)品銷售 ISO/TS16949:2023標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的開發(fā)和制造過程。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系缺 陷，以便采取進(jìn)一步的審核，如：過程審核和質(zhì)量管理體系審核。 ◆ 實(shí)施產(chǎn)品審核的重要前提在于：是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨(dú)立地進(jìn)行審 核的組織機(jī)構(gòu)。在制訂 產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)，要考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量等問題。 ■ 通過產(chǎn)品審核首先是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點(diǎn)缺陷以及較長質(zhì)量趨 勢(shì)。 ■ 在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。一段時(shí)間內(nèi)所有審核的 總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。 ■ 在產(chǎn)品審核時(shí)了解顧客對(duì)產(chǎn)品的期望是必要的。 9/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn)品審核的任務(wù)： 按照檢驗(yàn)流程來檢驗(yàn)（通常是） 待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品 是否與 技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定 “質(zhì)量特性”的要求相符。 產(chǎn)品審核的特點(diǎn)： 站在顧客的角度，始終 以客戶和最終用戶 的眼光對(duì) 產(chǎn) 品的特性（如：材料、性能、功能、尺寸和外觀 等）、包裝和標(biāo)簽 等進(jìn)行檢查。 ■ 計(jì)劃內(nèi)審核： 根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧 客的要求等確定產(chǎn)品審核的頻次。