【正文】 使用的作業(yè)指導書。否則,長期評定的結果將會不準確,這是因為特殊檢驗是非隨即抽樣。 通過產品審核既可以對產品的質量狀況有一個全面的了解，也可以使顧客接受自己的產品。 通過產品審核可以了解顧客對產品的期望，即從外部評價顧客的期望并將其納入產品審核中。 通過產品審核首先是要發(fā)現系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長期質量趨勢。 產品審核的任務是按照檢驗流程來檢驗待發(fā)運的產品是否與技術文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定“質量特性”的要求相符。 從產品開發(fā)階段（樣件）、各生產階段一直到發(fā)貨都可以進行產品審核。 產品審核評定的結果應被看作為對所有質量控制措施的評審。 產品審核時所進行的檢驗是按照確定的檢驗流程計劃進行的。檢驗人員獨立的審核員。檢驗時間在一個生產工序結束后，交給下一個顧客（內部/外部）前。 產品審核是對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔，即： 檢驗特性定量和定性的特性。在制定審核計劃時，要考慮經濟性、產品的復雜程度以及產量問題。此時,由于特殊的原因也可另外進行審核。 產品審核是對新產品的特性進行檢驗,而不是對長時間使用后的產品進行檢驗。 在評定存在技術要求的偏差時,視目標的設定,焦點在于技術上的重要性對后續(xù)過程的意義或顧客反映的程度。此時對產品是否與規(guī)定的技術要求或與顧客/組織的特殊協(xié)議相一致進行檢驗。產品審核Product Audit培訓教材目錄 產品審核通過對少量產品和/或零件進行檢驗來對質量保證的有效性進行評定,用產品質量來確認質量能力。產品審核不能代替生產過程中的檢驗。 產品審核定期進行。每次審核的結果、改進措施以及負責人必須記錄存檔。 可以在各個經營過程中進行產品審核，如：產品開發(fā)、產品制造、產品銷售。 本教材產品審核主要是關于產品的制造過程。 通過產品審核來反映質量趨勢及重點缺陷。 產品審核時，組織可使用下列判別依據： 檢驗開發(fā)結果與預定要求是否相符（例如：樣件、零件批量）； 驗證生產的均衡性； 識別缺陷、變化及趨勢； 反映顧客的感受； 在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助； 盡早對售后問題采取反映； 驗證所采取措施的可信度； 法律規(guī)定。 通過制定審核計劃來確定在生產過程的什么階段進行產品審核。檢驗對象有型產品。檢驗依據額定要求。 在產品審核的檢驗流程計劃中須確定：抽樣的方式和范圍（及件數）、檢驗特性的種類及數量、檢驗結果的評定（與內部/外部的標準或技術規(guī)范和圖紙要求相比較）。若發(fā)現與技術規(guī)范有偏差，則須采取糾正措施，若發(fā)現重要的的特性（特別是與安全性相關的特性）與額定值和/或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動，例如：封存或對生產部門所有的產品進行分選。 產品審核與其他審核方式及產品檢驗只有部分的共性,具體見表31產品審核體系審核過程審核100%檢驗批量生產中的檢驗驗收檢驗SPC首批樣件廠檢驗證書頻次按計劃,一般是經常性的按計劃，一般一年一次按計劃及根據需要持續(xù)持續(xù)根據顧客的要求自選或根據顧客的要求持續(xù)檢驗特性根據顧客的要求和期望選擇的特性,重要的過程特性和產品特性質量管理體系各要素選擇評定過程所需的特性定量和定性特性，能力不足的特性選擇產品的特性,根據顧客的期望根據顧客的要求選擇或根據顧客的要求過程控制所需的特性能力指數抽樣反映的是短時過程能力,可以得出關于生產過程狀況的結論滿足體系要求的符合率過程參數的短時能力如：﹤產品特性項目的短期和長期能力根據顧客的要求自動調查短期和長期能力檢驗方法選擇專門用于產品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實情況如何選擇專門用于過程的方法選擇專門用于產品的方法選擇專門用于產品的的標準方法與顧客商定選擇專用于過程和產品的方法審核員/檢驗員的素質熟悉產品極其生產過程,了解顧客的要求和期望ISO 100112:1991，質量體系審核指南的證書熟悉生產過程具有關于所檢驗特性的知識具有關于所檢驗特性的知識,了解顧客的期望具有關于所檢驗特性的知識，了解顧客的要求及重要的標準具有有關控制卡的知識和經驗必要的資料圖紙、技術規(guī)范、作業(yè)指導書、檢驗指導書質量手冊，程序文件，作業(yè)指導書過程流程，過程的調整數據，檢驗指導書定性特性項目的缺陷目錄，檢驗指導書定性特性項目的缺陷目錄，技術規(guī)范，圖紙，檢驗指導書技術規(guī)范，圖紙，檢驗指導書，標準質量控制卡，檢驗指導書記錄存檔檢驗結果、審核報告與提問目錄對應的結果，審核報告，缺陷分析及糾正措施報告檢查記錄，審核報告，缺陷分析及糾正措施報告檢驗結果統(tǒng)計，缺陷分析及糾正措施報告檢驗記錄及檢驗結果統(tǒng)計，缺陷分析及糾正措施報告首批樣品檢驗報告廠檢驗證書控制卡及評定產品審核流程圖如下:策劃和籌備計劃內審核審核時間負責部門企業(yè)的特殊要求企業(yè)的技術要求檢驗指導書檢驗特性檢測器具頻次圖紙FMEA策劃和籌備計劃內審核 *)內部的抱怨外部的抱怨實施通知負責部門抽取產品檢驗產品市場和顧客的信息圖紙檢驗指導書審核計劃評定審核報告企業(yè)的特殊要求長期評定否產品審核就緒糾正措施審核報告中的不符合項措施計劃是否是審核報告通報負責部門策劃下次審核時利用本次審核結果長期評定*) 計劃外審核是根據特殊的原因進行的,因此,在進行長期評定時不對其加以考慮。 在制定審核計劃時須注明: 被檢驗的特性 定量特性 功能特性 材料特性 壽命特性 定性特性以及所要使用的檢驗方法及手段。 選擇產品和檢驗特性須根據下列依據進行,例如: 生產批次大小 顧客的要求 產品的集成生產線進行產品審核要用到所有包含質量要求的技術文件。這些資料可以是,例如。產品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格,例如: 了解產品審核的的意義和目的 有關產品和質量的知識 掌握檢測技術 會使用缺陷目錄 產品的評定 編寫報告 身體素質 良好的理解力 良好的直覺 值得信賴得人格 實際生產經驗 熟悉生產流程及各種相關文件 了解顧客的期望并有權讀取關于顧客期望的信息。 為能保證產品審核的成功須先進行認真的策劃,因此,不論是計劃內審核還是由于特殊原因進行的審核,都要根據具體情況制訂相關的帶有額定值/實際值比較表的提問表。 提問表的大多數提問不能只以“是”或“否”回答,而須給出更詳細的答復。通過提問來澄清下列問題,例如: 是否對圖紙的的正確性進行了審查？ 是否存在其他的技術規(guī)范和標準？ 該零件是否有一批量生產零件號？ 零件是從何處抽取的？ 是哪個部門生產的？ 何時生產的？按確定的抽樣作業(yè)指導書進行抽樣并確定其是否符合質量要求,據此澄清下列問題,例如: 發(fā)現了那些缺陷？ 這些缺陷有何后果？ 如何對每個缺陷進行評定？ 首先,產品的生產廠有責任進行產品審核。對于審核的實施,實踐證明下列規(guī)則是有效的: 審核時在短時間內通知各有關部門所要進行的產品抽樣 在審核時由