【正文】 的偏差時(shí)，視目標(biāo)的設(shè)定，焦點(diǎn)在于技術(shù)上的 重要性對(duì)后續(xù)過(guò)程的意義或顧客反應(yīng)的程度。 6 5/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 ISO/TS 16949： 2023 質(zhì)量管理體系對(duì)產(chǎn)品審核的要求： 產(chǎn)品審核 組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品 進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如：產(chǎn)品尺寸、 功能、包裝、標(biāo)簽等）。 ◆ 從產(chǎn)品開發(fā)階段（樣件）、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核。 ◆ 在產(chǎn)品審核的檢驗(yàn)流程計(jì)劃中必須確定：抽樣的方式和范圍 （ 及件數(shù) ） 、 檢 驗(yàn)特性的種類及數(shù)量 、 檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具 、 檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定 （ 與內(nèi)部 /外 部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較 ） 。 下一過(guò)程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認(rèn)為 是 “ 顧客 ” 。 ■ 產(chǎn)品審核得到的信息用于顧客和企業(yè)的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)過(guò) 程（ KVP）。 5）、檢驗(yàn)人員：獨(dú)立的審核員。包括對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí) 施、評(píng)定和記錄存檔，即： 1）、檢驗(yàn)特性：定量和定性的特性。 2）、檢驗(yàn)對(duì)象：有形產(chǎn)品。 ■ 產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定的檢驗(yàn)流程計(jì)劃進(jìn) 行的。 一、產(chǎn)品審核概述 3/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 ■ 理解說(shuō)明： ◆ 產(chǎn)品是活動(dòng)和過(guò)程的結(jié)果，例如：原材料、各種半成品（包括零件）、裝配 結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。 ◆ 產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制作者 （ 企業(yè) ） 進(jìn)行 。 ◆ 產(chǎn)品審核評(píng)定的結(jié)果應(yīng)被看作為對(duì)所有質(zhì)量控制措施的評(píng)審。各 生產(chǎn)階段的審核以及必要時(shí)從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法 上都是一致的。 ■ 理解說(shuō)明： ◆ 上海大眾（ SVW）、一汽大眾、武漢神龍、安徽奇瑞、 南京菲亞特等汽車整車廠均要求供應(yīng)商自行開展產(chǎn)品 審核作業(yè)。 ◆ 產(chǎn)品審核是對(duì)新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)，而不是對(duì)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用后的產(chǎn)品進(jìn) 行檢驗(yàn)。 ◆ 每次產(chǎn)品審核的結(jié)果 、 改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔 。 ◆ 企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。 7/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 QS9000、 、 EAQF和 ISO/TS16949： 2023對(duì) 產(chǎn)品 審核的要求和區(qū)別： ISO/TS16949: 2023質(zhì)量 管理體系要素 QS9000: 1998質(zhì)量 體系要素 :1999質(zhì)量 管理體系要素 EAQF:1994 質(zhì)量管理 體系要素 產(chǎn)品審核 產(chǎn)品最終審核 產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量審核 對(duì)產(chǎn)品 的審核 :1998 （汽車工業(yè)質(zhì)量管理） 產(chǎn)品審核 大眾汽車公司特殊要求：供應(yīng)商質(zhì)量能力評(píng)定準(zhǔn)則（ Formel Q－質(zhì)量能力）－質(zhì)量管理體系－要求，潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià)，過(guò)程審核，產(chǎn)品審核，驗(yàn)證（ D/TLD－零件） 8/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn)品審核的目的： 為了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，按照設(shè)定的檢驗(yàn)流程對(duì)準(zhǔn)備交付發(fā) 運(yùn)給顧客的產(chǎn)品進(jìn)行審核檢驗(yàn)（如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽 等），以確認(rèn)是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和顧 客以及其他額定的“質(zhì)量特性”的要求；通過(guò)對(duì)抽取的少量產(chǎn)品和 /或零件以顧客的角度全面地進(jìn)行產(chǎn)品符合性檢驗(yàn)來(lái)對(duì)質(zhì)量保證的 有效性進(jìn)行評(píng)定， 用產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)確認(rèn)質(zhì)量能力； 并長(zhǎng)期對(duì)其進(jìn)行跟 蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來(lái)的情況，以其來(lái)反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)及重 點(diǎn)缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷，并采取進(jìn)一步的審核和措施。 ■ 每次審核反映的是一個(gè)短時(shí)段的狀況。企業(yè)應(yīng)從外部 評(píng)價(jià)顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中，如：應(yīng)評(píng)估顧客對(duì)噪 音的感受，確定噪音對(duì)顧客的妨礙程度如何。 10/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 體系內(nèi)部審核和過(guò)程審核及產(chǎn)品審核的區(qū)別 序號(hào) 區(qū)別的內(nèi)容和項(xiàng)目 體系內(nèi)部審核 過(guò) 程 審 核 產(chǎn) 品 審 核 1 目的 對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定 對(duì)產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定 2 審核對(duì)象 質(zhì)量管理體系 1．產(chǎn)品誕生過(guò)程 /批量生產(chǎn)2．服務(wù)誕生過(guò)程 /服務(wù)的實(shí)施 產(chǎn)品或服務(wù) 3 審核頻率 按計(jì)劃，一般一年一次 按計(jì)劃及根據(jù)需要 按計(jì)劃，一般是經(jīng)常性的 4 審核的特性 質(zhì)量管理體系各要素 選擇評(píng)定過(guò)程所需的特性 根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過(guò)程特性和產(chǎn)品特性 5 審核結(jié)論 滿足體系要求的符合率 過(guò)程參數(shù)的短時(shí)能力 抽樣反應(yīng)的是短時(shí)過(guò)程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過(guò)程狀況的結(jié)論 6 審核方法 檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何 選擇專門用于過(guò)程的方法 選擇專門用于產(chǎn)品的方法 7 審核員要求 ISO/TS16949： 2023質(zhì)量管理體系審核員證書 熟悉生產(chǎn)過(guò)程 熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程，了解顧客的要求和期望 8 審核文件要求 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單 /記錄 過(guò)程流程、過(guò)程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書 圖面、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、編碼系統(tǒng) 9 審核記錄 與提問目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施 檢查記錄、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施 檢驗(yàn)結(jié)果、審核報(bào)告 10 特性指標(biāo) 不符合報(bào)告 符合率 質(zhì)量特征值（ QKZ） 11/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)和范圍： ① 、新產(chǎn)品； ② 、常規(guī)產(chǎn)品（包括老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品）。 因此 ， 在進(jìn)行長(zhǎng)期產(chǎn) 品審核評(píng)定時(shí)不對(duì)其加以考慮 。 13/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 “過(guò)程分析（烏龜圖）”在“產(chǎn)品審核”中的運(yùn)用： 過(guò)程分析（烏龜圖）審核工作表 注：“ 產(chǎn)品審核”的“過(guò)程分析（烏龜圖）”表中具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫請(qǐng)見附件二。 ⑦ 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ （測(cè)量 /評(píng)估） 年度產(chǎn)品審核計(jì)劃完成率； 質(zhì)量特征值達(dá)成率； 關(guān)鍵缺陷和重要缺陷出現(xiàn)控制率； 糾正措施有效關(guān)閉率。 制定年度產(chǎn)品審核計(jì)劃： 質(zhì)量部主管于每年度結(jié)束前根據(jù)當(dāng)年有效的產(chǎn)品審核計(jì)劃和結(jié)合公司實(shí)際的 經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)狀況擬定下一年度的“產(chǎn)品審核計(jì)劃”，經(jīng)管理者代表審查核準(zhǔn)后 執(zhí)行。 17/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn) 品 審 核 計(jì) 劃 制定部門： 年度： 制表日期： 年 月 日 產(chǎn)品審核 目的 按照設(shè)定的檢驗(yàn)流程對(duì)準(zhǔn)備交付發(fā)運(yùn)給顧客的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確認(rèn)是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定的 “質(zhì)量特性 ”的要求；通過(guò)對(duì)抽取的少量產(chǎn)品和 /或零件以顧客的角度全面地進(jìn)行產(chǎn)品符合性檢驗(yàn)來(lái)對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，用產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)確認(rèn)質(zhì)量能力；并通過(guò)其來(lái)反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)及重點(diǎn)缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進(jìn)一步的審核和措施。 檢驗(yàn)的手段和方法包括：檢驗(yàn)的容量和頻次。在選擇檢驗(yàn)方 法和檢測(cè)儀器時(shí)須考慮以下各項(xiàng)基本原則及提示： A）、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性； B）、在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn) 由于檢測(cè)儀器錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷； C）、在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)準(zhǔn)樣本時(shí)必須對(duì)審核員進(jìn)行不斷的 培訓(xùn)； D）、為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核 員并記錄存檔。 為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨(dú)立性，審核組長(zhǎng)在擬定審核員與被審核部 門的內(nèi)容和范圍時(shí)，必須確定審核員與被審核單位無(wú)直接關(guān)系。 20/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程內(nèi)容以下列內(nèi)容 /項(xiàng)目為 基礎(chǔ)（即全尺寸及功能測(cè)試），并包含對(duì)所要進(jìn)行 的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以及檢驗(yàn)順序識(shí)別號(hào)的描述（見附 件）。 3．定義：無(wú)。 3． 2 檢驗(yàn)：外觀、表面狀態(tài)及標(biāo)識(shí)是否與圖紙要求相符。 800 8．可靠性檢驗(yàn)： 8． 1 按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行壽命試驗(yàn)； 8． 2 磨損試驗(yàn)； 8． 3 如需要?jiǎng)t要檢查是否有檢驗(yàn)證書。 審核范圍 本公司第一季度所生產(chǎn)的所有新產(chǎn)品和各種常規(guī)產(chǎn)品（包括老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品）。 “產(chǎn)品審核提問表”中的提問內(nèi)容可包括下列問題： 是否對(duì)圖紙的正確性進(jìn)行了審查？ 是否存在其它的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)？ 對(duì)帶有什么更改代碼的零件進(jìn)行了檢驗(yàn)？ 該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號(hào)？ 零件是從何處抽取的？ 是哪個(gè)生產(chǎn)部門生產(chǎn)的？ 何時(shí)生產(chǎn)的？ 26/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn) 品 審 核 查 檢 表 QR80503A0 NO： 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 /型號(hào) 產(chǎn)品圖紙?zhí)? 顧客名稱 生產(chǎn)日期 交付日期 取樣地點(diǎn) 取樣時(shí)間 /日期 序號(hào) 被審核檢測(cè)的產(chǎn)品特性 對(duì)提問的較詳細(xì)說(shuō)明 產(chǎn)品特性名稱 額 定 值 實(shí) 測(cè) 值 結(jié) 果 420 尺寸 1 264177。 關(guān)鍵缺陷： 預(yù)見到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷。 在對(duì)缺陷加權(quán)時(shí) 必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi) 。 量角器 5 √ √ √ √ √ 410 角度 15176。 千分表 5 √ √ B √ √ 5 420 尺寸 264177。 505：用檢具檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)孔距超出標(biāo)準(zhǔn)。 32/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 ■ 對(duì)在產(chǎn)品審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng) ， 審核員應(yīng)要求責(zé) 任缺失部門立即執(zhí)行 《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》 ， 采 取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度 、 頻次及類型 ， 例 如： ◆ 關(guān)鍵缺陷和主要缺陷： 立即封存所有涉及的成品 、 在制品 ， 分析原因并消除缺陷和原因 。 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求； 缺陷的方式與地點(diǎn)； 缺陷的嚴(yán)重程度（如：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺 陷）； 可發(fā)現(xiàn)性（如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）。 36/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和