【正文】 適用性，并控制分發(fā)以確保其有效性。 文件的評審 產(chǎn)品、體系、過程、顧客要求或適用的法律法規(guī)發(fā)生變化時， 由文件編制部門組織相關(guān)部門對文件進行評審，需要更新時按本程序 條款執(zhí)行，更改后應(yīng)再次進行評審； 每 年 12月由 技術(shù)質(zhì)量部 負責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件進行評審，必要時予以修訂。 文件的借閱與復(fù)制 借閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，由相關(guān)職能部門按規(guī)定權(quán)限審批后，由文件管理人員在《文件借閱臺帳》上登記后借閱。 b）因某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 , 由資料員加蓋“保留資料”印章后留用 。 d） 任何人不得 在受控文件上亂涂亂改，不準私自外借確保文件的清晰、易于識別 檢索。 、作廢與銷毀、借閱與復(fù)制 文件的保存 a）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)、安全的地方； b）各相關(guān)職能部門的文件自行保管。版本從 1/0，依此改為 2/0， 3/0? 質(zhì)量手冊由 技術(shù)質(zhì)量部 組織更改，填寫《文件更改申請（通知）單》，管理者代表審核，總經(jīng)理批準，由 技術(shù)質(zhì)量部 組織實施，并保留更改內(nèi)容的記錄； 其他文件的更改 也 由 技術(shù)質(zhì)量部 填寫《文件更改申請（通知）單》，經(jīng)原審批人審批，再由其指定人員進行更改、發(fā)放、處理，如果指定其他職能部門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料； 所有被更改的原文件由 技術(shù)質(zhì)量部 收回，以確保有效文件的唯一性； a）文 件使用者應(yīng)填寫《文件領(lǐng)用（發(fā)放）審批表》，經(jīng)職能部門審批方可領(lǐng)用。 文件的修改 文件修改批準后，由 技術(shù)質(zhì)量部 資料員實施修改，文件修改時注明修改內(nèi)容和修改生效時間，在原修改處下劃“ ___”線，同時文件修改狀態(tài)從 A/0、 B/0、 C/0? ，依此改為 A/1，B/1， C/1? .,同時按《文件發(fā)放、回收記錄》的名單發(fā)放修改后的文件，并收回舊文件加蓋“作廢”印章。所有受控文件必須在該文件封 面上加蓋表明受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)編號 ，“非受控”僅注明分發(fā)編號。文件的發(fā)放、回收由 辦公室 負責(zé)，并填寫《文件領(lǐng)用（發(fā)放）審批表》。 文件的編號 a）質(zhì)量手冊： JS/QM(C)20xx JS： 為公司名稱代碼 QM：為質(zhì)量手冊 (C)：為版本號 ，依此從 A、 B、 C、 D 20xx：為發(fā)布年號 b） 程序文件 JS/QP 20xx JS：為公司名稱代碼 QP：為程序文件 ：標(biāo)準條款號 20xx：為發(fā)布年號 c) 其它質(zhì)量文件： 公司名稱代碼 +文件類別 +順序號 +年份號 文件類別：作業(yè)指導(dǎo)書 （ WI） 、技術(shù)文件（ JS）、質(zhì)量計劃（ ZJ） d）記錄： 公司名稱代碼 /R（ 記錄號 ）＋標(biāo)準 條款號 +順序號 e) 發(fā)放編號 01：總經(jīng)理 02：管代 03：技術(shù)質(zhì)量部 04：供銷部 05：生產(chǎn)部 06： 辦公室 編制： 審核： 批準： 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 文件編號： JS/ 頁碼 2/3 文件的編寫和審批 文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準，以確保文件是適宜的。 4 程序內(nèi)容 文件分類及分管 文件的分類 a）質(zhì)量手冊和程序文件及其有關(guān)支持性質(zhì)量文件，統(tǒng)稱質(zhì)量體系文件； b）技術(shù)性文件（圖紙、工藝規(guī)范等）及有關(guān)技術(shù)資料（外部文件）； c）其它管理文件 質(zhì)量體系文件、技術(shù)性文件及有關(guān)技術(shù)資料由 辦公室 管理備案、存檔； 其他管理文件由 分發(fā) 各相關(guān) 部門 保存、使用。 技術(shù)質(zhì)量部 負責(zé) 對 相關(guān) 程序 文件的編制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負責(zé)批準發(fā)布質(zhì)量手冊。 瑞安市巨盛機械有限公司 質(zhì)量管理體系文件 程 序 文 件 文件編號： JS/QP（ C） — 20xx 發(fā)行版本： C 修 改 碼： 0 發(fā)放編號： 受控標(biāo)識： 二 O 一四 年 二 月 二十五 日發(fā)布 二 O 一四 年 三 月 一 日實施 瑞安市巨盛機械有限公司 發(fā)布 目目 錄錄 編號 程序文件名稱 程序文件編號 版本 /狀態(tài) 生效日期 1 溝通（內(nèi)部和外部）控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 2 人力資源控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 3 培訓(xùn)控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 4 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 5 文件控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 6 記錄控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 7 合同評審控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 8 風(fēng)險評估管理程序 JS/ C/0 20xx/03/01 9 設(shè)計和 開發(fā)控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 10 應(yīng)急策劃控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 11 采購控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 12 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 JS/. C/0 20xx/03/01 13 產(chǎn)品防護控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 14 生產(chǎn)和維護過程的確認程序 JS/ C/0 20xx/03/01 15 標(biāo)識和可追溯性控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 16 產(chǎn)品檢驗 /試驗狀態(tài)控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 17 顧客財產(chǎn)控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 18 產(chǎn)品檢驗和試驗控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 19 預(yù)防性維護控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 20 試驗、測量、監(jiān)視設(shè)備控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 21 最終產(chǎn)品放行控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 22 不合格品控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 23 測量顧客滿意控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 24 內(nèi)部審核控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 25 信息、收集和數(shù)據(jù)分析控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 26 糾正措施控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 27 預(yù)防措施控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 28 管理評審控制程序 JS/ C/0 20xx/03/01 29 API 會標(biāo)管理控制程序 附錄 A C/0 20xx/03/01 文件更改一覽表 更改 日期 文件名稱 文件編號 修改 條款 更改 狀態(tài) 更改簡述 批準人 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 文件編號： JS/ 頁碼 1/3 文件控制程序 1 目的 對公司質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用的文件均為有效版本。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的文件控制。 管理者代表負責(zé)審核質(zhì)量手冊，批準發(fā)布其它質(zhì)量管理文件。 辦公室 負 責(zé)對質(zhì)量體系文件的歸口管理。 與質(zhì)量有關(guān)的政策、法規(guī)等外來文件由 技術(shù)質(zhì)量部 管理。 a) 質(zhì)量手冊 及程序文件 由 技術(shù)質(zhì)量部 負責(zé)組織編寫，管理者代表審核 質(zhì)量手冊 ，批準 程序文件 ， 辦公室 負責(zé)登記、發(fā)放； b）管理性文件由 技術(shù)質(zhì)量部 組織編寫，管理者代表 審核， 總經(jīng)理 批準； c）技術(shù)性文件由 技術(shù)質(zhì)量部 組織編寫， 管理者代表審核，總經(jīng)理批準 ； d）記錄表式由 技術(shù)質(zhì)量部 和 相關(guān)職能部門編制， 技術(shù)質(zhì)量部 審核，管理者代表批準； 文件的發(fā)放 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 文件可分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量管理體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各職能部門按規(guī)定執(zhí)行。 文件的更改分修改和換版；。 文件的換版 文件經(jīng)多次修改（修改狀態(tài)從 0 到 5 時）或文件需進行大幅度修改時，應(yīng)進行換版，原版次文件作廢，換發(fā)新版本。 b）因破損而重新領(lǐng)用的文件，分發(fā)編號不變，并收回舊文件，因丟失而補發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)編號，并注明已丟失文件的分發(fā)編號失效；發(fā)放人員作好文件發(fā)放簽收記錄。 辦公室 每年對全公司文件保管情況進行檢查； c） 受控文件，應(yīng)及時建立使用文件的《 受控 文件清單》。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 文件編號： JS/ 頁碼 3/3 文件的作廢與銷毀 a）所有失效或作廢文件由文件發(fā)放部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。 c）對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)職能部門填寫《文件 銷毀（留用）申請單》，經(jīng)管理者代表批準后，由 辦公室 或其授權(quán)人員銷毀（留用）。需復(fù)制質(zhì)量管理體系文件，由文件管理人員復(fù)制，并在《文件領(lǐng)用（發(fā)放）審批表》上登記、編號。 文件評審的內(nèi)容包括文件的適宜性、充分性、有效性、協(xié)調(diào)性和可操性。 辦公室 負責(zé)收集相關(guān)國際、國家、行業(yè)標(biāo)準的最新版本，經(jīng)管理者代表確認后加蓋受控印章，分發(fā)給相關(guān)人員使用，并把舊標(biāo)準收回。 制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 6 記錄 《文件領(lǐng)用（發(fā)放）審批表》 《文件更改申請（通知）單》 《受控文件清單》 《文件銷毀（留用）申請單》 《文件借閱臺帳》 《外部文件清單》 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 文件編號： JS/ 頁碼 1/2 記錄控制程序 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 3 職責(zé) 技術(shù)質(zhì)量部 負責(zé)監(jiān)督、管理全公司的記錄。 各職能部門負責(zé)編制本職能的記錄表式，由管理者代表批準。 記錄表式編號按《文件控制程序 》執(zhí)行； 、批準。 記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)說明理由并將該項目用單杠劃去；各相關(guān)欄目負責(zé)人簽名，不允許空白。 、保護和檢索 各職能部門必須把所 有記錄分類，按月依日期順序或有關(guān)規(guī)定整理好，交 技術(shù)質(zhì)量部歸檔，以便于檢索。 證實質(zhì)量體系運行的質(zhì)量記錄，保存期 為 5 年，產(chǎn) 品的質(zhì)量記錄，保存期應(yīng)符合 API產(chǎn)品的規(guī)定，如 API 規(guī)范無規(guī)定，則保存期至少為 5年。 各職能部門按規(guī)定的期限保存記錄。 技術(shù)質(zhì)量部 編制《記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號、 使用部門、保管部門、 保存期等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 編制： 審核： 批準： 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 文件編號： JS/ 頁碼 2/2 a）需借閱或復(fù)制各職能部門保管的記錄應(yīng)經(jīng)相關(guān)職能部門書面批準，由記錄管理人員登記備案于《文件借閱臺帳》； b）公司內(nèi)部人員查閱質(zhì)量記錄原則 上應(yīng)在記錄管理人員的監(jiān)督下實施查閱，如合同中有約定的，只能把約定范圍內(nèi)的記錄提供給客戶或其他代表評價時查閱。 質(zhì)量記錄表式如需增減或修改 , 由原編制部門負責(zé)， 技術(shù)質(zhì)量