【正文】 F M E A及應(yīng)用 ? 只聚焦于產(chǎn)品本身，假定過程是完美的 ? 系統(tǒng) ? 子系統(tǒng) ? 部件或零件 ? 原材料 （二）設(shè)計(jì) FMEA 30 （三）過程 FMEA ? 聚焦于制造過程，假定設(shè)計(jì)是完美的 ? 考慮現(xiàn)有的過程流程，而不是期望的 ? 過程步驟 ? 設(shè)備 ? 工裝 ? 操作者 ? 材料 ? 制造方法和程序 ? 環(huán)境因素 幾種類型的 F M E A及應(yīng)用 31 行 為 準(zhǔn) 則 ?如果所有有關(guān)人員，不管是直接或間接參與 FMEA工作，都愿意通過自己的行為來推動(dòng) FMEA的實(shí)施，則 FMEA的應(yīng)用可望取得富有成就的結(jié)果 ?判斷問題而且對(duì)問題的描述要能促進(jìn)問題的解決 ?合作態(tài)度 ?愿意提供與接受資料 32 ?接收以前不熟悉的工作方法與解決問題的方法。事先花時(shí)間進(jìn)行 FMEA分析，能夠容易并低成本的對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減少事后修改的損失 15 ? 開始于一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成時(shí)或之前 ? — 設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)應(yīng)該開始 FMEA初稿的編制 ? — FMEA作為設(shè)計(jì)活動(dòng)的一部分，應(yīng)該在設(shè)計(jì)任務(wù)完成（如設(shè)計(jì)圖樣完成）之時(shí)完成FMEA ? — 產(chǎn)品開發(fā)各階段 、設(shè)計(jì)發(fā)生變化、獲得有關(guān)信息時(shí)，對(duì) FMEA的初稿進(jìn)行評(píng)審，不斷進(jìn)行修改 ? — FMEA使一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 什么時(shí)候做D F M E A 16 什么時(shí)候做 P F M E A ?開始于可行性階段之前或過程中，在工裝制造之前 ?— PFMEA在過程設(shè)計(jì)任務(wù)（如過程設(shè)計(jì)文件）完成之時(shí)完成 ?— PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 17 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的下一道工序是過程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造性和可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生 ? — 產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA不能依靠過程檢測(cè)作為控制措施 ? PFMEA應(yīng)將 DFMEA作為重要的輸入，對(duì) DFMEA中表明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容 D F M E A 與 P F M E A 的關(guān)系 18 第二章FME A的準(zhǔn)備 ?確定進(jìn)行 FMEA所要求的必要資源和信息 ?如何以及何時(shí)組建 FMEA小組 ?了解的 FMEA 類型及其應(yīng)用 ?介紹頭腦風(fēng)爆法 19 F M E A所要求的資源及準(zhǔn)備 （一）管理者的角色 ? 起支持性的領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 對(duì) FMEA工作予以授權(quán)（通過接受這種分析方法，并將其作為公司的政策） ? 提供所需的資源，如：人、設(shè)備、軟件等 （二）要求的資源 ? 預(yù)算： 20 — 包含在設(shè)計(jì)或過程的開發(fā)中 — 其他的預(yù)算渠道也應(yīng)有所考慮 ?后勤支持： — 會(huì)議的策劃 /安排 — 小組負(fù)責(zé)人承擔(dān)的工作 — 小組成員的參與 — 會(huì)議紀(jì)要及 FMEA過程狀態(tài)的跟蹤 — 糾正措施的落實(shí)、跟蹤及關(guān)閉 要 求的資源 21 （三）對(duì) F M E A 小 組 的 要 求 ?確定 FMEA的目標(biāo) ?建立明確的分工 ?分階段設(shè)定小組成員的期望 ?確定小組的優(yōu)先順序 ?利用專家作為 FMEA核心小組的補(bǔ)充 ?確保實(shí)施 FMEA建議的措施和控制計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)管理承諾 22 （四）選 定 F M E A 小 組 負(fù) 責(zé) 人 ? 小組負(fù)責(zé)人通常須具備的能力 ? — 發(fā)展 FMEA小組成員 ? — 對(duì) FMEA項(xiàng)目的協(xié)調(diào) ? — 理解目標(biāo)和期望 ? — 主持召開 FMEA項(xiàng)目會(huì)議 ? — 分派糾正措施及跟蹤的責(zé)任 ? — 確保收集到所需的數(shù)據(jù) ? — 追蹤小組的活動(dòng) ? — 要求時(shí)，公布有關(guān) FMEA的狀態(tài)及進(jìn)展的報(bào)告 ? — 在管理會(huì)議上代表 FMEA小組進(jìn)行介紹 23 （五）選 定 F M E A 小 組 ? 通常由小組負(fù)責(zé)人選擇核心成員， 4— 6名 ? 小組成員可包括以下職能的代表： ? — 項(xiàng)目管理人員 ? — 研究和開發(fā)人員 ? — 設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、可靠性 ? — 材料和部件 ? — 顧客和現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) ? — 制造、設(shè)備 ? — 質(zhì)量 ? — 供應(yīng)商 ? — 操作工 24 （六）小 組 成 員 的 職 責(zé) ?主動(dòng)的、按時(shí)參與 ? 貢獻(xiàn)各自的專長、知識(shí)及經(jīng)驗(yàn) ? 以合作的態(tài)度進(jìn)行討論，必要時(shí)須擇中妥協(xié) ? 按計(jì)劃安排，完成所有分派的任務(wù) 25 頭 腦 風(fēng) 暴 法 ? （一）頭腦風(fēng)暴 ? 頭腦風(fēng)暴是產(chǎn)生各種觀點(diǎn)（想法）的一個(gè)交互作用的過程。誰來做 DFMEA ? 由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師 /工程師小組制定 ? — 依靠小組的共同努力 ? — 組成一個(gè)包括設(shè)計(jì)、制造、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組 ? — 吸收與上游（如供方、材料、上一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)師）和下游（如下一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)師）的部門 ? — 對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，可由供方制定 誰來做FMEA 13 誰來做FMEA ? 2。 ?是重要設(shè)計(jì)文件之一，是設(shè)計(jì)評(píng)審的重要內(nèi)容 。 ?是識(shí)別特殊特性的重要工具 。低成本的對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行修改，減少事后修改的風(fēng)險(xiǎn)和巨大損失； ? 有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)； 為 什 么 要 進(jìn) 行 F M E A 10 ?有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計(jì)； ?設(shè)計(jì) FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技術(shù)； ?為制定試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)； ?對(duì)失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)； ?能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧。 ? FMEA第三版中的描述： 什 么 是 F ME A 5 ? FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是 : ? (a) 認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果； ? (b) 確定能夠消除或減少潛在的失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； ? (c) 將全部過程形成文件。 王五星 杭州方欣企業(yè)管理咨詢有限公司 ISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系系列培訓(xùn)課程 3/22/2023 1 課 程 目 的 ? 掌握 FMEA的概念和運(yùn)用原則 ? 發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及其后果 ? 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生措施 ? 書面總結(jié)上述過程 2 ? 什么是 FMEA? ? FMEA的歷史 ? 為什么要做 FMEA? ? 由誰來做 FMEA? ? 何時(shí)做 FMEA? ? DFMEA與 PFMEA的關(guān)系？ 第一章 概 論 3 失效 產(chǎn)品在工作范圍內(nèi) , 導(dǎo)致零組件的破裂 、斷裂 、 卡死 、損壞現(xiàn)象 在規(guī)定條件下 , 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間 在規(guī)定條件下 , (環(huán)境 、操作 、 時(shí)間 )不能完成既定功能 。 什 么 是 失 效 4 ? FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出 所有潛在的失效模式，并進(jìn)行分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。 ? FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過程必須做那些事情能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充 ? 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者過程設(shè)計(jì) 什 么 是 F M E A 6 F M E A 的種類 ? SFMEA—— 系統(tǒng) FMEA ? DFMEA—— 設(shè)計(jì) FMEA ? PFMEA—— 過程 FMEA（制造 /裝配 FMEA 7 F M E A 的發(fā)展史 ? 世界上首次采用 FMEA這種概念與方法的實(shí)在 20世紀(jì) 60年代中期美國的航天工業(yè) ? 進(jìn)入 20世紀(jì) 70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制定了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn) ? 20世紀(jì) 70年代后期 ,FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工具 ? 1993年 2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了 FMEA手冊(cè)，并正式出版作為QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊(cè)之一， 1995年 2月出版了第 2版，2023年 7月出版了第 3版，已被中國汽車技術(shù)研究中心翻譯成中文 8 F M E A 的發(fā)展史 ? 1994年，美國汽車工程師學(xué)會(huì)發(fā)布了 SAEJ1739潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn) ? FMEA還被廣泛應(yīng)用與其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T ? 2023年， SAEJ1739修訂，F(xiàn)MEA手冊(cè)也修訂為第三版 9 ? 減少風(fēng)險(xiǎn)和損失，提高產(chǎn)品可靠性； ? — 由于設(shè)計(jì)策劃 的不足，措施不夠，造成產(chǎn)品 /過程 /服務(wù)失效，給顧客帶來損失； ? — 事先花時(shí)間很好的進(jìn)行 FMEA,能夠較容易的。 為 什 么 要 進(jìn) 行 F M E A 11 ?是現(xiàn)代質(zhì)量策化的重要工具 。 ?提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題 。 ?經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供經(jīng)驗(yàn)和參考 . 為 什 么 要 進(jìn) 行 F M E A 12 ? 1。誰來做 PFMEA ? 由負(fù)責(zé)制造的工程師 /工程師小組制定： ? — 依靠小組的共同努力 ? — 負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動(dòng)的同有關(guān)部門聯(lián)系，這些部門包括 ：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一總成的部門 14 FMEA 分析 的時(shí)機(jī) ? 為達(dá)到最佳效益， FMEA必須在設(shè)計(jì)或過程失效模式被無意的納入 設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。成功的頭腦風(fēng)暴會(huì)在短時(shí)間內(nèi)生成大量的觀點(diǎn)（想法）。 ?對(duì)以前解決問題的方法提出疑問，盡管這些方法是自己制定的。第二章有關(guān)FMEA的信息 ? 介紹設(shè)計(jì) FMEA ? DFMEA的路線圖 ? 進(jìn)行 DFMEA建議的步驟 37 顧客的定義 ? 設(shè)計(jì) FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)政車或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師 /設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn) 、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn) /工藝工程師 38 D F M E A 活 動(dòng) 的 輸 入 ? 設(shè)計(jì)功能框圖 ? 產(chǎn)品 /設(shè)計(jì)圖樣及工程規(guī)范 ? 由 QFD得到的設(shè)計(jì)要求 ? 產(chǎn)品可靠性 和質(zhì)量目標(biāo) ? 產(chǎn)品的使用環(huán)境 ? 類似產(chǎn)品的失效分析（ FMA) ? 以往 類似產(chǎn)品的 DFMEA ? 初始工程標(biāo)準(zhǔn) ? 初始特殊特性明細(xì)表 39 ?潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí) ?與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì) ?建議開展一下于產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù) ?— 若可能，消除失效的起因 ?— 減少失效路及失效后果 ?— 改進(jìn)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的探測(cè)能力 ?— 若可能，降低探測(cè)度數(shù) ?獲得顧客滿意的產(chǎn)品 D F M E A 活 動(dòng) 的 輸 出 40 燈罩 A 開 /關(guān) C 燈泡總成 D 極板 E 電池 B 彈簧 F 2 4 3 1 5 5 不屬于此 FMEA 系 統(tǒng) 、 子 系 統(tǒng) 和 零 部 件 框 圖 系統(tǒng)名稱：閃光燈 工作環(huán)境極限條件 溫度： 20~16