【正文】 驗證手冊是根據標準各個要素的要求編寫的 。 ? 企業(yè)的組織機構圖并規(guī)定主要管理部門的職責權限 。正措施 。 。 ? 通過作業(yè)的文件化 ,減少工作的偏差和提高效率 ISO的精神 ? 制度系統(tǒng)須有涵蓋性 (基本要求 ). ? 系統(tǒng)合理化 ,具有說服力 . ? 以證據證明按制度實施 . ? 說你所做 ,寫你所說 .做你所寫 . ? 注重預防 ,并強調事后矯正能力 . ? 具垂直與橫向整合 ,過程管制 . ? 全體部門機能 ,而不是單打獨斗 . ? 不斷改善提升 ,循序漸次 ,持續(xù)改善 . ? 以顧客為中心 . ISO9000標準系列 ? 9000系列標準是由 3個核心標準和一個質量管理和質量保證術語以及一些補充標準組成 ,它們是 : ? ISO 9000質量管理體系 ~原則和述語 ? ISO 9001質量管理體系 ~要求 ? ISO 9004質量管理體系 ~業(yè)績改進指南 ISO 9000 ? ISO 9000描術質量體系的原則及規(guī)定質量管理體系所使用的名詞取代 ISO8402及ISO90001 ISO 9001 ? ISO 9001規(guī)定質量管理體系要求 ,使組織必須展現(xiàn)其能力 ,以提高產品符合顧客要求及適用法規(guī)要求 ,并達到最高顧客滿意 . ? 取代 ISO9001:1994,ISO9002:1944及 ISO9003:1994 ? 該 標準 ,注重于有效性 ,可用于組織內部應用 ,認證或合同上之目的 . 一致性配對 (Consistent pair) ISO 9004 ? ISO 9004提供同時考量有效性及效率的質量管理體系指南 ,本標準之目的為改進組織業(yè)績 ,和顧客與其它利益相關團體 (相關方 )的滿意 . ? 取代 ISO9004:1994 ? 以組織整體業(yè)績改進為目的之指導標準 ,非用于認證 補充標準 ? 質量體系審核指南 ? ISO 100111 審核 ? ISO 100112 質量體系審核員的資格標準 ? ISO 100113 審核工作的管理 ? 測量設備的質量保證要求 ? ISO 100121 測量設備的計量確認體系 ? ISO 100122 測量控制 行業(yè)計劃 許多商業(yè)組織表達了對其行業(yè)制定特定標準的需求 .一方面 ,標準化組織和授權當局不想制定更多的質量保證標準 。 ? 改善管理及優(yōu)化運作流程 。 ? 滿足客戶 /合同的要求 。 ? 隆低質量檢驗頻率及費用 ? 而根據 ISO9000系列標準的要求建立以及實施質量體系 ,可為企業(yè)帶來下列好處 : ? 順應世界潮流 ,邁向國際化 。來自 中國最大的資料庫下載 ISO 內部稽核訓練課程 王海森 、 饒亮富 、 楊建龍 總 綱 ? ISO及 ISO系列標準簡介 ? 品質管理基本概念 ? ISO條文簡介 ? 品質系統(tǒng)文件與結構 ? **************************************** ? 品質稽核 ? 稽核準備 ? 執(zhí)行稽核 ? 稽核報告 ? 稽核技巧 ? **************************************** ? 稽核員要求 /職責 ? 稽核練習 ? 應用表單 ISO及 ISO系列標準簡介 ? 國際標準化組織 ? ISO9000的歷史 ? 為什么推行 ISO9001?通常意義及對本工廠的立場及作用 ? ? ISO9000標準系列 國際標準化組織 (ISO) ? ISO(Intemational Organization For Standardization)的建立是通過產品和服務的可交換性去推動國際貿易的發(fā)展 .因此 ,其作用可歸納為推動和協(xié)調了國際標準化工作 ,發(fā)布國際協(xié)調標準 ,以及推動了國際標準的使用 . ? ISO是一個由 90個國際標準機構組的世界范圍的聯(lián)合體 ,其成員包括歐共體和歐洲自由貿易聯(lián)盟的所有成員 ,美國 ﹑ 日本 ﹑ 中國 ﹑ 新加坡等 .ISO的總部是設于日內瓦 ,各工作人員來自各成員國 技術委員會 176和 ISO9000系列 ?起草標準的主要工作由不同的技術委員會完成 ,負責質量管理和質量保證的技術委員會 TC176成立于 1979年 ,旨在發(fā)展一套通用的質量管理體系標準 ISO9000 ISO9000的歷史 ? 早在五十年代末美國在軍用產品的質量管理和質量保證經驗基礎上發(fā)布的美國軍用標準 體系標準不斷發(fā)展起來 .英國根據其早期質量體系標準 ,國防部的 DEFSTAN05的經驗 ,在 1979年發(fā)布 BS5750 ? 1987年 ,以 BS5750為藍本的 ISO9000系列標準的正式問世 質量體系標準的發(fā)展演變 ? MILQ9858 1959年 (美國軍用標準 ) ? AQAP 1969年 (北約聯(lián)合質量保證出版物 ) ? ANSI 1971年 (美國國家標準協(xié)會 ) ? CSA Z 299 1975年 (加拿大標準協(xié)會 ) ? BS5750 1979年 (英國標準協(xié)會 ) ? ISO9000 1987年 (國際標準化組織 ) ? ISO9000 1994年 (國際標準化組織 ) ? ISO9000 2023年 12/15 (國際標準化組織 ) 為什么推行 ISO9000 ISO 9000系列標準的出現(xiàn)有助于 : ? 統(tǒng)一國際間各國的質量管理 /質量保證標準 。 ? 幫助整體產業(yè)體制的改善 。 ? 維持市場競爭能力 。 ? 提高質量管理與技術水平 。 ? 建立以體系為主導 ,而非依靠個人的運作模式 。另一方面 ,制定行業(yè)計劃或對特定工業(yè)領域進行解釋的需求正在不斷地被接受 . 在這方面英國走在了前面 ,如他們已經制定了以下一些行業(yè)計劃 (Scheme)﹕ ? 倉儲行業(yè)計劃 ? 運輸 ,貯存和發(fā)運計劃 ? 印刷業(yè)行業(yè)計劃 ? 軟件質量管理體系 ,結構和認證指南 ? (Tick IT軟件行業(yè)計劃 ) ? 食品和飲料行業(yè)質量體系 ? 社會保障機構 ? 化工產品業(yè)使用指南 ? BS5750/第二部分 /ISO 9002/歐洲標準在教育和培訓中的實施指南說明 ? 技術服務組織 ? 電子計算器系統(tǒng)設備維修服務組織 ? 直接接觸醫(yī)藥產品的包裝材料制造 ? 藥品原料的制造 ? 管理咨詢指南 行業(yè)計劃 ?一些歐洲商業(yè)和貿易組織已經制定了 ISO 9000系列說明 ,例如 CEFICEN29001ISO9001,化不工業(yè)的使用指南 . ?由美國三大汽車公司 (福特 ,通用 ,克萊斯勒 )聯(lián)合制訂的 QS 9000在汽車行業(yè)及其相關配件行業(yè)中也得到了廣泛的公認與采納 . 品質管理基本概念 ? 品質的定義 ? 產品的定義 ? 品質控制 ? 品質保証 ? 品質方針 ? 品質系統(tǒng) ? 品質管理系統(tǒng) ? 戴明圈 (PDCA) 質量管理基本概念 ? 質量 (Quality) ? 質量又稱為品質 .依據 ISO 9000:2023,質量定義為 : ? degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirement ? 固有特性滿足要求的程度 ? Note: The term quality” can be used with adjectives such as poor, good or excellent. ? 質量可以用差 ,好或極好來形容 ? Note: inherent” means existing in something, especially as permanent characteristic. ? 固有的意思是指某些存在特別是永久特性 . 質量管理基本概念 ? 產品 (Product) ? 定義 :Result of process 過程的結果 .(ISO 9000:2023) ? 產品一般可分為四類 : ? 硬件 (Hardware) ? 由一個或多個不同的物品組成的有形產品 ? 軟件 (Software) ? 由信息 ,指令 ,文件或程序組成的一種有智力成分的創(chuàng)造物 . ? 流程性材料 (Processed Material) ? 通過將原材料轉化成某一預定狀態(tài)所形成的有形產品 . ? 服務 (Service) ? 為滿足顧客的需要 ,供方和顧客之間接觸的活動和供方內部活動的結果 . 質量管理基本概念 ?質量控制 (Quality Control) ? 定義 :質量管理的一部分 ,其目地為達到質量要求 .(ISO 9000:2023) ? 控制的主要手段和方法是專業(yè)技術和管理技術 ? 目的以預防為主 ? 質量控制主要是指對質量形成全過程 (質量環(huán) )的控制 銷售和市場研究 使用壽命結束時的處置或再生利用 技術技持和服務 售后服務 安裝和投入運行 銷售和開發(fā) 包裝和貯存 驗證 生產或服務提供 采購 過程策劃和開發(fā) 過程策劃和開發(fā) 產品壽命周期 質量保證 (Quality Assurance) ?定義 :質量管理的一部分 ,目地是為能夠滿足質量要求提供足夠的信心 ,而在質量體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動 .(ISO 9000:2023) 質量保證 質量保證包括內部質量保證和外部質量保證 ? 內部質量保證 ? 為使公司領導取得信任 ? 包括驗證審核和設計評審等措施 ? 外部質量保證 ? 為使顧客取得信任 ? 提供質量保證證據 可核查的質量系統(tǒng)文件和質量記錄 . 質量方針 (Quality Policy) ?定義 :由組織