新版gmp教程之質(zhì)量管理-展示頁

【摘要】第二章質(zhì)量管理什么是管理？管：負(fù)責(zé)、執(zhí)行。理：條理，準(zhǔn)則或規(guī)律。管理是在法律授權(quán)的范圍內(nèi)，以符合法律或準(zhǔn)則的決策，協(xié)調(diào)、控制一定范圍內(nèi)的行為活動，實(shí)現(xiàn)它所要達(dá)到的目標(biāo)。?為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足質(zhì)量要求，把企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、工作方法和程序、技術(shù)力量和業(yè)務(wù)活動、資金和資源、信息等協(xié)

2025-01-18 20:06

gmp文件及質(zhì)量管理系統(tǒng)-展示頁

【摘要】文件系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢主要內(nèi)容第一單元：文件系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對文件的要求-如何實(shí)施文件管理-如何進(jìn)行文件系統(tǒng)的自檢-案例分析第二單元：質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對質(zhì)量管理的要求-如何實(shí)施質(zhì)量管理-如何進(jìn)行自檢-案例分析

2025-01-15 23:26

【gmp藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范】-展示頁

【摘要】來自中國最大的資料庫下載GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1來自中國最大的資料庫下載一、GMP的發(fā)展史2?1922～1934年，氨基比林(解熱鎮(zhèn)痛)→白細(xì)胞減少癥，在美國到1934年有1981人死于與使用本用有關(guān)的疾病。在歐洲大約有200人死亡。?三十年代初期，二硝基酚(減肥)、三苯乙1醇(降低

2025-01-11 09:55

淺談新版gmp中的質(zhì)量風(fēng)險管理制度-展示頁

【摘要】淺談新版GMP中的質(zhì)量風(fēng)險管理制度周文瑜?梁?毅（中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇南京210009）摘?要：從2010版GMP相對于舊版的GMP的改進(jìn)之處之一的“質(zhì)量風(fēng)險管理”入手，解析從風(fēng)險管理的模型出發(fā)，研究藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量風(fēng)險管理的基本路徑。關(guān)鍵詞：GMP；藥品質(zhì)量風(fēng)險管理；風(fēng)險管理模型；成本；效益?1?新

2025-04-18 02:41

gmp藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和管理-展示頁

【摘要】1GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2一、GMP的發(fā)展史3?1922～1934年，氨基比林(解熱鎮(zhèn)痛)→白細(xì)胞減少癥，在美國到1934年有1981人死于與使用本用有關(guān)的疾病。在歐洲大約有200人死亡。?三十年代初期，二硝基酚(減肥)、三苯乙1醇(降低膽固醇)→白內(nèi)障?磺胺酏劑→腎臟損害，

2025-01-04 01:57

gmp產(chǎn)品質(zhì)量管理概要-展示頁

【摘要】GMP產(chǎn)品質(zhì)量管理概要什么是GMP?GMP是GoodManufacturingPractice的縮寫，中文翻譯為“良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”?是在生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良產(chǎn)品的一整套科學(xué)管理方法質(zhì)量?訂單?利潤?永久的客戶?符合標(biāo)準(zhǔn)

2025-02-14 13:27

新版gmp質(zhì)量管理體系培訓(xùn)-展示頁

【摘要】修正藥業(yè)——高偉——202308新版GMP質(zhì)量管理體系培訓(xùn)1內(nèi)容27日上午?n新版GMP特點(diǎn)概述?n風(fēng)險管理n無菌附錄27日下午?nGMP認(rèn)證檢查（包括自檢）n變更控制n微生物室管理28日?n?固體制劑n偏差n年度質(zhì)量回顧2要點(diǎn)n質(zhì)量管理

2025-01-18 22:50

獸藥gmp生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范介紹-展示頁

【摘要】重慶黔江泰星藥業(yè)有限公司孫海權(quán)一、中國獸藥GMP規(guī)范概況二、獸藥GMP概念三、GMP的歷史背景及發(fā)展概況四、獸藥GMP規(guī)范的適用范圍五、獸藥GMP規(guī)范的基本內(nèi)容六、獸藥GMP的基本要求七、2023年版獸藥GMP的主要特點(diǎn)及與89年版獸藥GMP的主要不同八、獸藥劑型范圍九、獸藥GMP文件管理（

2025-01-07 02:45

gmp質(zhì)量管理文件及實(shí)驗(yàn)室管理-展示頁

【摘要】質(zhì)量管理文件與實(shí)驗(yàn)室管理GMP認(rèn)證工作的三要素1、硬件：指廠房、設(shè)備等，是人用來實(shí)現(xiàn)目的的工具，其可塑性較小。2、軟件：指生產(chǎn)方式、管理方法等，在生產(chǎn)中進(jìn)行規(guī)范性操作，定型后就應(yīng)該強(qiáng)調(diào)軟件建設(shè)，軟件既具有靈活

2025-01-16 00:22

gmp1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-展示頁

【摘要】GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP概念ⅰ藥品生產(chǎn)過程中，必須進(jìn)行全過程的質(zhì)量管理和控制，以此保證藥品質(zhì)量，防止差錯混淆、污染和交叉污染。ⅱ實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》，正是保證藥品質(zhì)量的重要措施和有效手段。自從國家頒布新的《中華人民共和國藥品管理法》和發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量

2025-01-04 01:28

制藥企業(yè)gmp培訓(xùn)資料--質(zhì)量管理-展示頁

【摘要】質(zhì)量管理體系介紹拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)控質(zhì)檢部，王麗麗自我介紹王麗麗¤學(xué)歷：1985年獲清華大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位¤工作經(jīng)驗(yàn)：13年-葛蘭素制藥（重慶），4年，QA經(jīng)理-武田制藥（天津），1年，QA經(jīng)理-1998年至今,拜耳醫(yī)藥保健有限公司，QAQC高級經(jīng)理

2025-01-28 03:22

新版gmp培訓(xùn)文件-質(zhì)量管理和自檢-展示頁

【摘要】第一章節(jié)質(zhì)量管理思想和概念第二章節(jié)與大家密切相關(guān)的質(zhì)量管理程序、活動第三章節(jié)自檢管理的重要性和有關(guān)程序?一、質(zhì)量管理的目標(biāo)質(zhì)（質(zhì)量）和量（數(shù)量）首先是質(zhì)量，然后才是數(shù)量?二、藥品質(zhì)量的特性安全、有效、穩(wěn)定、均一和經(jīng)濟(jì)。?三、質(zhì)量保證（QualityA

2025-01-18 20:06

_項(xiàng)目質(zhì)量與風(fēng)險管理-展示頁

【摘要】項(xiàng)目質(zhì)量與風(fēng)險管理項(xiàng)目質(zhì)量與風(fēng)險管理CopyrightsReserved質(zhì)量是什么?l“與產(chǎn)品或服務(wù)滿足明示或暗示需求的能力相關(guān)的特性和特征的總和?！薄狪SO9000l該定義可以適用于任何實(shí)體，而不只是項(xiàng)目；l質(zhì)量的內(nèi)在含義是：質(zhì)量是由客戶定義的。CopyrightsReserved挑戰(zhàn)者號航天飛機(jī)的教訓(xùn)“命令與控制”的

2025-02-16 22:21

施工階段質(zhì)量風(fēng)險管理-展示頁

【摘要】施工階段的質(zhì)量風(fēng)險管理目錄二、考察項(xiàng)目介紹一、考察概況三、案例分析一、工程質(zhì)量風(fēng)險二、工程質(zhì)量風(fēng)險管理工程質(zhì)量風(fēng)險是由于工程本身實(shí)體質(zhì)量因素引起的生命、財(cái)產(chǎn)損失產(chǎn)生的不確定的描述。施工階段質(zhì)量風(fēng)險主要包括：①施工過程中實(shí)際投入的生產(chǎn)要素的質(zhì)量風(fēng)險；②作業(yè)技術(shù)活動的實(shí)施狀態(tài)和結(jié)果偏離造成的質(zhì)量風(fēng)險。

2025-02-15 07:46

無菌質(zhì)量風(fēng)險管理參考-展示頁

【摘要】QualityRiskManagement質(zhì)量風(fēng)險管理徐禾豐CPAPE’2023《無菌過程質(zhì)量風(fēng)險管理》介紹美國注射藥物協(xié)會(PDA)徐禾豐CPAPE’2023第-??-頁重要性?無菌藥品與其它藥品不同?直接進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)?直接接觸傷口?直接通過黏膜吸收?應(yīng)用廣泛?無菌過程風(fēng)險高

2025-03-02 04:41

gmp質(zhì)量風(fēng)險管理(留存版)

gmp質(zhì)量風(fēng)險管理-文庫吧

gmp質(zhì)量風(fēng)險管理-wenkub

gmp質(zhì)量風(fēng)險管理(已修改)