【正文】 委外加工管理辦法 自主檢 查 “ “ “ “ “ “ 4 採(cǎi)購(gòu)及委外加工 資料分析處理辦法 流程監(jiān)測(cè) 採(cǎi)購(gòu)案件平均日數(shù) 依年度品質(zhì)目標(biāo) 依資料分析處理辦法 每一季 資料分析統(tǒng)計(jì)表 採(cǎi)購(gòu)單位 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 序號(hào) 流程名稱 相關(guān)文件 管制類別 管制項(xiàng)目 管制標(biāo)準(zhǔn) 管制方法 管制頻率 記錄 負(fù)責(zé)人(單位) 進(jìn)料檢驗(yàn)與測(cè)試辦法 採(cǎi)購(gòu) 產(chǎn) 品驗(yàn)證 進(jìn)料品規(guī)格書 進(jìn)料品規(guī)格書 進(jìn)料品規(guī)格書 每一批進(jìn)料品 進(jìn)料檢驗(yàn)記錄表 品管人員 5 採(cǎi)購(gòu)及委外加工 產(chǎn) 品驗(yàn)證 資料分析處理辦法 流程監(jiān)測(cè) 進(jìn)料不良率 依年度品質(zhì)目標(biāo) 依資料分析處理辦法 每一季 資料分析統(tǒng)計(jì)表 品管單位 6 採(cǎi)購(gòu)及委外加工 產(chǎn) 品入庫(kù) 倉(cāng)庫(kù)作業(yè)管理辦法 自主檢 查 數(shù)量 驗(yàn)收單 目視核對(duì) 每一驗(yàn)收單 驗(yàn)收單 倉(cāng)庫(kù)人員 倉(cāng)庫(kù)作業(yè)管理辦法 自主 檢 查 數(shù)量 發(fā)料單 目視核對(duì) 每一批 發(fā)料單 “ 7 生 產(chǎn) 發(fā)料 資料分析處理辦法 流程監(jiān)測(cè) 發(fā)料錯(cuò)誤率 依年度品質(zhì)目標(biāo) 依資料分析處理辦法 每一季 資料分析統(tǒng)計(jì)表 倉(cāng)庫(kù)單位 QC工程表 QC工程表 QC工程表 QC工程表 QC工程表 QC工程表 QC工程表 QC工程表 8 生 產(chǎn) 執(zhí)行/ 製程管制 資料分析處理辦法 流程監(jiān)測(cè) 不良率 依年度品質(zhì)目標(biāo) 依資料分析處理辦法 每月 資料分析統(tǒng)計(jì)表 生 產(chǎn) 單位 倉(cāng)庫(kù)作業(yè)管理辦法 自主檢 查 數(shù)量 依入庫(kù)單 目視核對(duì) 每一批 入庫(kù)單 操作員 9 成品入庫(kù) 資料分 析處理辦法 流程監(jiān)測(cè) 盤點(diǎn)錯(cuò)誤率 依年度品質(zhì)目標(biāo) 依資料分析處理辦法 每一季 資料分析統(tǒng)計(jì)表 倉(cāng)庫(kù)單位 倉(cāng)庫(kù)作業(yè)管理辦法 自主檢 查 數(shù)量 依出貨單 目視核對(duì) 每一批 出貨單 倉(cāng)庫(kù)人員 10 交貨 資料分析處理辦法 流程監(jiān)測(cè) 出貨錯(cuò)誤率 依年度品質(zhì)目標(biāo) 依資料分析處理辦法 每一季 資料分析統(tǒng)計(jì)表 倉(cāng)庫(kù)單位 註1 : 新 產(chǎn) 品的 產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)流程: 序號(hào) 1 →序號(hào) 10。 外來(lái)支援流程 *的管制應(yīng)於 品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi) 被 鑑別。 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 什麼是品質(zhì)管理系統(tǒng) ? ?組織 ?權(quán)責(zé) ?管理活動(dòng) ?資源 ?文件化體系 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 什麼是品質(zhì)管理系統(tǒng)的文件 ? 品質(zhì)手冊(cè) 程序或辦法或流程圖 標(biāo)準(zhǔn)書或工作指導(dǎo)書 或流程圖 表單或紀(jì)錄 一 二 三 四 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求差異 ? 1994 建立，文件化，執(zhí)行及維持 ? 2023 建立，文件化，執(zhí)行，維持及 持續(xù)改善 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求章節(jié) ? 1994 ~ 20個(gè)章節(jié) ? 2023 ~ 23個(gè)章節(jié) ~ ~ ~ ~ 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 資源管理 人力資源 工作環(huán)境 基礎(chǔ)設(shè)施 顧客滿意 品質(zhì)管理 系統(tǒng)規(guī)劃 品質(zhì)目標(biāo) 品質(zhì)方針 管理審查 矯正與預(yù)防措施 資料分析 量測(cè)與監(jiān)督 持續(xù)改善 客戶滿意度 產(chǎn)品品質(zhì)監(jiān)測(cè) 流程監(jiān)督 內(nèi)部品質(zhì)稽核 品質(zhì)管理系統(tǒng)架構(gòu) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)劃 量測(cè)設(shè)備 管理 產(chǎn)品鑑別 與追溯 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 流程管理 行政管理 文件管制 記錄管制 內(nèi)部溝通 組織與權(quán)責(zé) 品質(zhì)管理系統(tǒng)流程 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 IS O 章 節(jié) 內(nèi) 容 文 件 名 稱 文件編號(hào) 總經(jīng)理 秘 書 管理部 企劃室 品管部 生產(chǎn)部 生管課 4. 0 品質(zhì)系統(tǒng)管理 4. 1 一般要求 品質(zhì)手冊(cè) XA 42 01 ○ ○ ○ ○ ◎ ○ ○ 品質(zhì)手冊(cè) XA 42 01 ○ ○ ○ ○ ◎ ○ ○ 文件資料管制辦法 RB 4201 ○ ○ ○ ◎ ○ ○ ○ 4. 2 文件化要求 品質(zhì)記錄管制辦法 XB 42 01 ○ ○ ○ ○ ◎ ○ ○ 5. 0 管理責(zé)任 5. 1 管理承諾 品質(zhì)手冊(cè) X A 42 01 ○ ○ ○ ○ ◎ ○ ○ 管理審 查 辦法 XB 51 01 ○ ○ ○ ○ ◎ ○ ○ 5. 2 顧客焦點(diǎn) 合約審 查 辦法 S B 7 2 01 ○ ○ ○ ○ 顧客滿意度調(diào) 查 管理辦法 S B 5202 ○ ○ ○ ○ 5. 3 品質(zhì)政策 品質(zhì)手冊(cè) XA 42 01 ○ ○ ○ ○ ◎ ○ ○ 品質(zhì)手冊(cè) XA 42 01 ○ ○ ○ ○ ◎ ○ ○ 5. 4 規(guī)劃 品質(zhì)手冊(cè) XA 42 01 ○ ○ ○ ○ ◎ ○ ○ 組織與權(quán)責(zé)管理辦法 X B 5501 ○ ○ ◎ ○ ○ ○ ○ 5. 5 責(zé)任、權(quán)限及 溝通 溝通管理辦法 X B 5502 ○ ○ ○ ○ ◎ ○ ○ ◎主管部門 ○相關(guān)部門 品質(zhì)文件關(guān)聯(lián)表 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 這些流程應(yīng)被組織遵照本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求管理。 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)變動(dòng) ? 1994 分包商 供應(yīng)商 客戶 ? 2023 供應(yīng)商 組織 客戶 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 組織應(yīng)遵照本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求 建立、文件化、執(zhí)行、維持 品質(zhì)管理系統(tǒng) *並 持續(xù)改善 其有效性。而”供應(yīng)商”則用來(lái)取 代之前版次的”分包商”。 ISO 9000:2023 品質(zhì)管理系統(tǒng) – 基礎(chǔ)與詞彙 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 3 術(shù)語(yǔ)與定義 ISO 9000:2023中之術(shù)語(yǔ)與定義均適用於本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。引用的標(biāo)準(zhǔn)如未指定日期版次，則應(yīng)使用最新的引用標(biāo)準(zhǔn)。所引用的標(biāo)準(zhǔn)如具日期版次，則其後之修訂或改版均不適用於本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 當(dāng)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的任何要求被排除時(shí)，則組織不得宣稱其符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)， 除非所排除的要求侷限於本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的第七節(jié) 且不影響組織 提供符合客戶 及 適當(dāng)法規(guī)要求 產(chǎn)品的能力或責(zé)任。 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 訂 單 審 查 客戶需求 生 產(chǎn) 安 排 發(fā) 料 生產(chǎn) 與 製程 管制 成 品 入 庫(kù) 交貨給客戶 成 品 出 庫(kù) 交 貨 安 裝 售 後 服 務(wù) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程 認(rèn)識(shí)流程 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 產(chǎn)品檢驗(yàn)流程 檢 驗(yàn) 通 知 抽 樣 檢 驗(yàn) 記 錄 標(biāo) 示 檢驗(yàn)需求 入庫(kù)或 不合格 處置 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 產(chǎn)品種類 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 應(yīng)用 此 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 所有 要求是一般性 的且期望能 適用於所有組織 ，無(wú)論其行業(yè)、規(guī)模及提供何種產(chǎn)品。ISO9001條文說(shuō)明 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 品質(zhì)管理系統(tǒng) 要求 1範(fàn)圍 概述 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)品質(zhì)管理的特定要求認(rèn)為一個(gè) 組織 ： a) 頇要證實(shí)其能力足以穩(wěn)定地提供 符合客戶 及 適用法規(guī)要求 之 產(chǎn)品，和 b) 透過(guò)系統(tǒng)的有效運(yùn)用，包括 持續(xù)改善系統(tǒng)之 流程 *，保證 符 合客戶及適當(dāng)法規(guī)要求 ，以增進(jìn)客戶滿意。 備註：在本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，” 產(chǎn)品 *”一詞適用於 預(yù)期提供予顧客 或其所需要之產(chǎn)品 。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的任何要求若因 組織或產(chǎn)品之特性 而無(wú)法適用時(shí)， 可以被考慮刪除 。 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)引用下列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容以構(gòu)成本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的條款。然而依據(jù)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成共識(shí)之各團(tuán)體仍應(yīng)探求使用下列引用標(biāo)準(zhǔn)最新版次的可能。 ISO及 IEC會(huì)員 皆 維持有最新有效國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的登錄清單 。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)用來(lái)描述 供應(yīng)鏈 *之名詞更動(dòng)如下，以反映 目前的用語(yǔ)習(xí)慣： 供應(yīng)商 → 組織 → 顧客 本版次以“組織”取代先前 1994版次使用的”供應(yīng)商”， 以表示採(cǎi)用本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的單位。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)全文之中， ” 產(chǎn)品 ” 一詞亦等同於 ” 服務(wù) ” 。 組織應(yīng)： a) 鑑別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的流程及其在組織中之運(yùn)用 (見(jiàn) )， b) 決定這些流程的順序及相互關(guān)係 ， c) 決定必要的準(zhǔn)則及方法以確保這些流程有效運(yùn)作及管制， d) 確保支援