【正文】 和第二部分：國際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和起草的規(guī)則。 2023/2/25 15 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 為什么要改版？ ? 為了開發(fā)和維護(hù)國際標(biāo)準(zhǔn)及其他出版物， ISO/IEC需遵從 ISO/IEC 指令。 3. 標(biāo)準(zhǔn)的使用的需要 ，加強(qiáng)顧客對基于 ISO9001的質(zhì)量管理體系的 信任 要求標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性，能適用于各種類型和規(guī)模的組織。 * 創(chuàng)新變革已成為世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的永恒動力 2023/2/25 13 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 ? 企業(yè)面臨的市場競爭環(huán)境的變化，增加對組織提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力的信任 (1) 經(jīng)濟(jì)全球化，使企業(yè)面對的競爭者和顧客范圍更廣； (2) 市場競爭加劇，競爭的基礎(chǔ)和層面多樣化； (3) 顧客要求多樣化、個性化，變化頻率加快； (4) 變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。 * 企業(yè)運(yùn)行的特點(diǎn)是：運(yùn)營虛擬化、戰(zhàn)略短現(xiàn)化。 2023/2/25 12 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 二 . 修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因 ? 與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關(guān) * 當(dāng)代社會已由工業(yè)社會轉(zhuǎn)向信息社會，經(jīng)濟(jì)體系已由工業(yè)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向以信息和知識為基礎(chǔ)的服務(wù)經(jīng)濟(jì)。 2023年起， TC176相繼提出了 “ 2023 版 ISO 9001的標(biāo) 準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計規(guī)范” 和 “ ISO 9001修訂草案”。 ■所有 ISO的國際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每 58年進(jìn)行評審，評審其適用性和適宜性 ■ ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)行了多次修訂 2023/2/25 7 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 歷史沿革 2023/2/25 8 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 ISO標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生過程 WD (WORK DRAFT) 工作組草案 CD (COMMITE DRAFT) 委員會草案 DIS (DRAFT INTERNATIONAL STANDARD) 國際標(biāo)準(zhǔn)草案 FDIS (FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD) 最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案 IS (INTERNATIONAL STANDARD) 國際標(biāo)準(zhǔn) 2023/2/25 9 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 2023年 6月，在西班牙畢爾包召開的 ISO/TC 176/SC 2/WG 24， ISO 9001修訂版的 首次會議上提出了 ISO 9001修訂版的新工作項目建議，以及設(shè)計規(guī)范草案和項目計劃： 2023/2/25 10 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 質(zhì)量管理發(fā)展的歷程 1900 1930 1950 1990 2023/2/25 11 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 一 . 修訂過程 2023年起， TC176相繼提出了 “ 2023 版 ISO 9001的標(biāo) 準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計規(guī)范” 和 “ ISO 9001修訂草案”。從“相等”到“標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ ISO”成為組織的名稱。 2023/2/25 4 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)簡介 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (International Organization for Standardization)簡稱 ISO。 ? ISO于 1951年發(fā)布了第一個標(biāo)準(zhǔn) 工業(yè)長度測量用標(biāo)準(zhǔn)參考。第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)審員培訓(xùn) 2023/2/25 1 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 課程注意事項 2023/2/25 2 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 Module 1 背景介紹 2023/2/25 3 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 ISO的由來 ? 1946年，來自 25個國家的代表在倫敦召開會議，決定成立一個新的國際組織，其目的是促進(jìn)國際間的合作和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。 ? ISO組織于 1947年 2月 23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。 ? 目前共頒布各種標(biāo)準(zhǔn) 。 ? “ ISO”并不是首字母縮寫，而是一個詞 ，它來源于希臘語，意為“相等”，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如“ isometric”(意為“尺寸相等” )“isonomy”(意為“法律平等” )。 2023/2/25 5 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 2023/2/25 6 ? ISO該組織自我 定義 為 非政府組織 ? 官方語言 是 英語 、 法語 、 俄語 ? 參加者包括各會員國的國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和主要 公司 ? ISO Logo 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 改版的背景 ■ ISO9001是由 ISO/TC176/SC2（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 質(zhì)量體系分技術(shù)委員會 ）負(fù)責(zé)制定和修訂。 2023 年 11 月 15日 ISO正式發(fā)布 ISO 9001:2023 版國際標(biāo)準(zhǔn)。 預(yù)計 2023 年 12 月 ISO正式發(fā)布 ISO 9001:2023 版國際標(biāo)準(zhǔn)。 * 當(dāng)代企業(yè)面臨的環(huán)境特點(diǎn)是：市場全球化、競爭激烈化、企業(yè)國際化。 * 企業(yè)管理的趨勢是：管理過程化、組織扁平化、職能綜合化。 2023/2/25 14 第一部分 基礎(chǔ)及術(shù)語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓(xùn)教材 2. 組織發(fā)展的需要 不斷提高顧客的滿意程度，促進(jìn)組織各項工作的持續(xù)改進(jìn)，提高組織的整體業(yè)績，加強(qiáng)組織滿足顧客的能力。 4. 標(biāo)準(zhǔn)定期修訂的需要 定期修訂以確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與思路的及時更新 。它由兩部分組成。 ? ?《 ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2023》 該第一部分指令含有一規(guī)范附件 SL（ Annex SL）：管理體系標(biāo)準(zhǔn)建議。這個 《 附件SL附錄 2 》 其實(shí)是一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ Management System Standard）的標(biāo)準(zhǔn)模板，即是一個標(biāo)準(zhǔn)的 “ 標(biāo)準(zhǔn) ” 。新版國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001:2023已經(jīng)采納了 ISO Directive附錄 SL這一高級結(jié)構(gòu)。這不僅有利于管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，也為今后一致性的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定建立標(biāo)準(zhǔn)模板。具體而言，根據(jù) 《 附件 SL附錄 2 》 ，一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)，除了引言（ Introduction）以外，應(yīng)該包括 10章，即