實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制及規(guī)范化管理-展示頁(yè)
2025-02-11 20:50本頁(yè)面
【正文】 v 門(mén)要有可視窗，并達(dá)到適當(dāng)?shù)姆阑鸬燃?jí)。v 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水、耐腐蝕、適當(dāng)耐熱。v 窗戶應(yīng)有防蚊蠅、防裂齒類(lèi)動(dòng)物設(shè)施，窗簾要能便于消毒。v 要有消毒設(shè)備或設(shè)施。三、儀器設(shè)備管理儀器設(shè)備的選用。唯一性標(biāo)識(shí)。儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)記錄。三、儀器設(shè)備管理v必須經(jīng)國(guó)家法定部門(mén)定期（每年至少一次）校準(zhǔn)的儀器包括：酶標(biāo)儀、加樣器、溫度計(jì)、高壓滅菌器。三、儀器設(shè)備管理216。216。216。216。216。加蒸餾水的量根據(jù)待校準(zhǔn)移液器的規(guī)格而不同， 10次校準(zhǔn)稱(chēng)量均在要求的重量范圍內(nèi)為合格。艾滋病實(shí)驗(yàn)室要建立覆蓋主要工作內(nèi)容的 SOP文件v 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室 SOP文件至少應(yīng)包括：v 1）、樣品接收、登記、處理、保存和運(yùn)輸；v 2）、檢測(cè)方法和步驟；v 3）、試劑使用和保存；v 4）、儀器的使用維護(hù)和校準(zhǔn)v 5）、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、相關(guān)文件記錄與保存；v 6）、結(jié)果解釋與報(bào)告等；記錄和報(bào)告儀器使用記錄的放置和使用。改報(bào)告現(xiàn)在很困難SOP通常包括以下類(lèi)型216。 儀器操作維護(hù)規(guī)程：酶標(biāo)儀、洗扳機(jī)、移液器、天平、溫度計(jì)等216。 實(shí)驗(yàn)原始記錄216。 根據(jù)自己實(shí)驗(yàn)室需求添加其他種類(lèi)，如試劑評(píng)估規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室樣本流轉(zhuǎn)單等SOP編寫(xiě)通常包括以下內(nèi)容1）、標(biāo)題和編號(hào)；2）、編寫(xiě)和修訂日期；3）、編寫(xiě)和修訂人員姓名；4）、方法、目的和應(yīng)用范圍；5）、檢測(cè)設(shè)備；6）、試劑及有效期；7）、安全防護(hù)相關(guān)步驟；8）、附錄，包括相關(guān)的附加文件如標(biāo)準(zhǔn)表格、設(shè)備和試劑盒說(shuō)明書(shū)等。v注： 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP),不得擅自修改！建立實(shí)驗(yàn)原始記錄系統(tǒng)216。 實(shí)驗(yàn)原始記錄216。 配液記錄216。 儀器設(shè)備維修記錄216。字跡清楚，逐項(xiàng)填寫(xiě)，不應(yīng)有空缺216。實(shí)事求是 216。專(zhuān)人管理 216。 試劑要有進(jìn)出登記，并 妥善 保存。 操作人員本底樣本要每年保存，陽(yáng)性待送檢樣本的保存 …… （一定要有登記）。 陰性樣本目前沒(méi)有規(guī)定保存多久。v艾滋病實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其他物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，應(yīng)置于專(zhuān)用的密封防漏容器中，安全運(yùn)至消毒室，經(jīng)高壓消毒后再進(jìn)行處理廢棄。 化學(xué)消毒：1）、含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯 2023～ 5000mg/L；2）、 75%乙醇3）、 2%戊二醛 實(shí)驗(yàn)室物品常用的消毒方法：1）、廢棄物缸： 5000mg/L次氯酸鈉；2）、生物安全柜臺(tái)面和儀器表面： 75%乙醇；3）、溢出物： 5000mg/L次氯酸鈉4）、污染的臺(tái)面
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