【正文】 效 (可能由多個(gè)一般不合格構(gòu) 成 ) 可造成嚴(yán)重后果 一般不合格 孤立的人為錯(cuò)誤 程序或文件偶爾未被遵孚 ﹐ 造成的后果不嚴(yán)重 對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響 12 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) 不合格描述 (例二 ) 高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為 P=,超出規(guī)定壓力 P=。內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn) 課程講議 INTRON002 1 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) 課程內(nèi)容 第一章 審核總論 第二章 審核策劃和準(zhǔn)備 第三章 審核實(shí)施 第四章 審核報(bào)告 第五章 糾正措施 第六章 跟蹤和驗(yàn)証 第七章 審核員的素質(zhì)和工作方法 第一章 審核總論 審核的定義 審核類型 審核目的 審核特點(diǎn) 審 核 定義 為獲得証據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀 地評(píng)價(jià) ﹐ 以確定滿足審核準(zhǔn)則的 程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的 ﹑ 獨(dú)立的并 形成文件的過(guò)程。 審核類型 內(nèi)部審核 甲方審核 ___第一方審核 外部審核 乙方審核 ___第二方審核 丙方審核 __第三方審核 2 內(nèi)部質(zhì)量審核的目的 ? 標(biāo)準(zhǔn)本身的要求 ? 驗(yàn)証組織自身的 質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求 ? 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制 ? 問(wèn)題調(diào)查 ? 在第二 ﹑ 三方審核前糾正不足 審核的正規(guī)性 審核依據(jù)正式特寫的要求進(jìn)行 審核只能由資格的人員進(jìn)行 審核必頇按正式程序進(jìn)行 審核必頇依據(jù)客觀証據(jù)作出判斷 審核結(jié)果必頇有正式報(bào)告和記錄 第二章 審核策劃和準(zhǔn)備 審核方案 審核準(zhǔn)備 審核實(shí)施計(jì)劃 檢查表 審核前溝通 審核的時(shí)機(jī) 常規(guī)審核 每年至少一次 ﹐ 覆蓋所有要 素和區(qū)域 往往開(kāi)始于質(zhì)量體 系建立 并詴運(yùn)行一段時(shí)間之后 特殊情況下的追加審核 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或客 戶有重大投訴 組織的領(lǐng)導(dǎo)層 ﹑ 隸屬關(guān)係、 內(nèi)部組織、產(chǎn)品、質(zhì)量方針 和目標(biāo)等有效之改變 第二 ﹑ 第三方審核之前 3 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) 集中式審核安排 ? 集中某一段時(shí)間完成對(duì)所有相關(guān)部門的審核 ? 在程序文件中明確大致時(shí)間 ? 具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門 ? 可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計(jì)劃 分散式審核的進(jìn)度安排 分部門在不同時(shí)間進(jìn)行審核 編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃 受審核部門 預(yù)計(jì)的審核月份 對(duì)計(jì)劃進(jìn)行滾動(dòng)修改 4 審核準(zhǔn)備 確定審核組 編制審核實(shí)施計(jì)劃 制訂檢查表 審核前溝通 審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容 審核的目的和范圍 審核準(zhǔn)則和引用文件 審核組成員 審核詳細(xì)的日程安排 首次會(huì)議 /末次會(huì)議時(shí)間 審核組人員的分配 受審核部門及具體時(shí)間 主要的審核要點(diǎn) 擬制 /批準(zhǔn)人的簽字 通知 (發(fā)放 )的相關(guān)部門 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) 審核人員及目程安排 審核詳細(xì)的人員和日程安排 首次會(huì)議 /末次會(huì)議時(shí)間及 參加人員 審核組人員的分配 受審核部門及具體時(shí)間 主要的審核要點(diǎn) 審核路線 運(yùn)作體系審核的路線 訂單 采購(gòu) 制造 檢驗(yàn) 入庫(kù) 交付 服務(wù) 審核的目的和范圍 審核目的 確定是否申請(qǐng)第三方認(rèn)証 調(diào)查重大不合格的原因 為外部檢查作準(zhǔn)備 定期的審核 審核范圍 全公司范圍 某一個(gè)或幾個(gè)部門 /區(qū)域 標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要素要求 全部或部分產(chǎn)品范圍 審核的方法 按部門 考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及 的相關(guān)要素 按要素 考慮涉及的部門 自 上 而 下 自 下 而 上 5 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) 檢查表的作用 指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖 明確審核要點(diǎn)和方法 確保審核的覆蓋面 減少組員之間不必要的重復(fù) 保持審核的方向和節(jié)奏 體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性 作為審核的記錄檔案 審核時(shí)間分配 部門規(guī)模 部門活動(dòng) ﹐ 及對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性 核心業(yè)務(wù)流程 輔助業(yè)務(wù)流程 部門技朮復(fù)雜程度 上次審核中的表現(xiàn) 審核路線 (1) 某一部門審核路線 前臺(tái)預(yù)訂 接待服務(wù) 入住服務(wù) 退 房 編制準(zhǔn)備 了解審核的范圍 確定審核的重點(diǎn) 確定審核的策略 文件收集的審查 自 上 而 下 自 下 而 上 6 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) 檢查表案例 看什么 (LOOK AT)__要點(diǎn) 合格分供方清單 找什么 (LOOK FOR)__驗(yàn)証內(nèi)容 是否存在 ﹐ 是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn) ﹐ 是否包括所有外購(gòu)?fù)鈪f(xié)分供方 看什么 (LOOK AT)__要點(diǎn) 合格分供方檔案 找什么 (LOOK FOR)__驗(yàn)証內(nèi)容 是否包括規(guī)定的記錄 (分供方評(píng)定記錄 ﹐ 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄 ﹐ 質(zhì)量部門監(jiān)控記錄 ) 檢查表的基本內(nèi)容 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要系 依據(jù)的質(zhì)量體系文件 審核區(qū)域 /部門 檢查要點(diǎn) 驗(yàn)証方法 抽樣數(shù) 審核時(shí)間 驗(yàn)証結(jié)果 (記錄 ) 審核路線 ( 3 ) 某一活動(dòng)的審核路線 供應(yīng)商分級(jí) 按級(jí)評(píng)審 供應(yīng)商清單 供應(yīng)商監(jiān)控 定期評(píng)估 溝通 ﹑ 糾正 供應(yīng)商取消 清單更新 審核路線 ( 2 ) 某一活動(dòng)的審核路線 接收預(yù)訂信息 評(píng)審 記錄 抽查 更改 自 上 而 下 自 下 而 上 自 上 而 下 自 下 而 上 7 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) 第三章 審核的實(shí)施 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 不合格報(bào)告 審核組會(huì)議 末次會(huì)議 審核前溝通 提前通知受審核部門 審核組內(nèi)部會(huì)議 (必要時(shí) ) 審核準(zhǔn)備情況 討論疑難問(wèn)題 提出注意事項(xiàng) 審核組長(zhǎng)的責(zé)任和權(quán)力 控制審核計(jì)劃 控制審核進(jìn)度 協(xié)調(diào)氣氛 保持客觀 審定結(jié)果 首次會(huì)議 審核簽到 介紹審核組成員 介紹審核目的和范圍 審核計(jì)劃安排的確認(rèn) 介紹審核的方法和程序 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備 問(wèn)題澄清 確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議時(shí)間 8 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) 審核的面談 選擇合適的面談對(duì)象 被審核區(qū)域 /部門的負(fù)責(zé)人 直接責(zé)任人 /操作者 提問(wèn)策略 提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題 正確的提問(wèn)方式 技朮與決竅 詢問(wèn) 抽樣 驗(yàn)証 9 檢查表的使用 依據(jù)檢查表并考慮靈活性 審核路線的展開(kāi) 記錄 實(shí)施 記錄 相關(guān)程序 實(shí)施 記錄 相關(guān)活動(dòng) 相關(guān)程序 實(shí)施 記錄 部門職責(zé) 相關(guān)活動(dòng) 相關(guān)程序 實(shí)施 記錄 相關(guān)活動(dòng) 相關(guān)程序 實(shí)施 記錄 相關(guān)程序 實(shí)施 記錄 實(shí)施 記錄 記錄 規(guī)定要求 規(guī)定要求 規(guī)定要求 規(guī)定要求 檢查表 (問(wèn)題 ) 檢查表 (答案 ) 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) 正確的提問(wèn)方式 開(kāi)放式提問(wèn) 封閉式提問(wèn) 連續(xù)式提問(wèn) 面談中應(yīng)注意的問(wèn)題 在提問(wèn)時(shí) ﹐ 要清楚你提問(wèn)的目的 尋示什么信息 事先準(zhǔn)備一個(gè)問(wèn)話題綱 ﹐ 以正確方式提問(wèn) ﹐ 避免非結(jié)構(gòu)式提問(wèn) 要采用對(duì)方能夠理解的方式和語(yǔ)言來(lái)提問(wèn) ﹐ 避免語(yǔ)義不清和理解困難 仔細(xì)傾聽(tīng)回答 ﹐ 所有這些回答自然地轉(zhuǎn)向下一個(gè)問(wèn)題的提問(wèn) 審核的抽樣 隨機(jī)抽樣 適當(dāng)數(shù)量 (檢查表 ) 審核員親自抽樣 征得被審核人員同意 應(yīng)相信樣本 應(yīng)避免的提問(wèn)方式 引導(dǎo)式提問(wèn) 引誘式提問(wèn) 混合式提問(wèn) 10 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) 客觀証據(jù) 實(shí)際 (客觀 )存在的 不受情緒或偏見(jiàn)左右的 可以闡述的 可以形成文件 (書面表達(dá) )的 可以是定量的 可以是定性的 與質(zhì)量有關(guān)的 可驗(yàn)証的 不合格的確定 什么是不合格 ? 沒(méi)有滿足某個(gè)要求。 不符合 ISO 9001:2023 不合格報(bào)告的內(nèi)容 對(duì)內(nèi)審員而言 ﹐ 寫好不合格報(bào)告的關(guān)鍵是 ﹕ 準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實(shí) 確定不合格問(wèn)題的性質(zhì) 判定違反的標(biāo)準(zhǔn)條款 不合格描述 (例三 ) 成品絕緣性能未測(cè)量 ﹐ 不符合文件規(guī)定 . 不符合 ISO/9001:2023 不合格描述 (例一 ) 工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有部?jī)x表超出了校準(zhǔn)日期。 可以是符合性 也可以是不符合性 第四章 審核報(bào)告 審核報(bào)告的內(nèi)容 審核發(fā)現(xiàn)的匯總分析 不合格項(xiàng)分析 發(fā)生的部門 ﹑ 要素 ﹑ 性質(zhì) ﹑ 類型 體系運(yùn)行狀況的趨勢(shì)分析 上次與本次的比較 體系運(yùn)行現(xiàn)實(shí)狀況 符合性 ﹑ 有效性 ﹑ 持續(xù)改進(jìn) 能力 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn) 審核報(bào)告的內(nèi)容 審核的目的和范圍 審核準(zhǔn)則和引用文件 審核組成員 審核日期和地點(diǎn) 審核過(guò)程綜述 ﹐ 包括遇到的任何障礙