我國20xx版藥典培訓教材-展示頁
2025-01-29 17:38本頁面
【正文】 稱的修訂 ：規(guī)范并真正反映藥品的組成和劑型特點 ，與制劑通則一致 ?【 2023版名稱 】 甲硝唑注射液 ?【 2023版名稱 】 甲硝唑氯化鈉注射液 ?【 2023版名稱 】 苯丙醇膠丸 ?【 2023版名稱 】 苯丙醇軟膠囊 二、 2023版藥典的修訂內容 2023版藥典培訓 ? 鑒別的修訂情況 ：一般收 2～ 3個鑒別 ， 以化學反應 、色譜和紫外光譜鑒別為主 ， 部分制劑采用了紅外光譜鑒別 、氣相鑒別 。 ? 一、中國藥典發(fā)展及概況 2023版藥典培訓 ?首次界定藥典與 GMP和非法添加物質的關系：正文中所設各項規(guī)定是針對符合 GMP的產(chǎn)品而言 。 這就明確了 《 中國藥典 》 在國家藥品標準體系中的核心地位 。 ?。 這就明確了 《 中國藥典 》 在國家藥品標準體系中的核心地位 。 一、中國藥典發(fā)展及概況 2023版藥典培訓 ?凡例部分：首次增加了總則 ?首次明確了藥典制定頒布的依據(jù)是 —— 中華人民共和國藥品管理法 ?首次明確了藥典的基本結構包括： 《 中國藥典 》 由一部 、二部 、 三部及其增補本組成 ， 內容包括凡例 、 正文玫附錄 。 ?原有藥典標準修訂完善覆蓋面廣 。 ? 一、中國藥典發(fā)展及概況 2023版藥典培訓 ?2023年版 《 中國藥典 》 ?一部 （ 中藥 ） 首次配套編制了 《 臨床用藥須知 （ 中藥包飲片卷 ） 。 ? 一、中國藥典發(fā)展及概況 2023版藥典培訓 ?2023年版 《 中國藥典 》 為為一 、 二 、 三部 。 ? 1990年版 《 中國藥典 》 二部首次配套編撰 《 臨床用藥須知 》 ， 指導臨床合理用藥 。 ? 一、中國藥典發(fā)展及概況 2023版藥典培訓 ? 1977年版 《 中國藥典 》 是收載藥材品種最多 ， 并且首次引入了顯微鑒別方法 。 ? 1963年版 《 中國藥典 》 分為一 、 二部 。 一、中國藥典發(fā)展及概況 2023版藥典培訓 ? 1930年 ， 國民黨政府衛(wèi)生署參照英 、 美藥典曾編寫 《 中華藥典 》 。2023版藥典培訓 中國 2023版藥典培訓內容匯總 一、中國藥典發(fā)展及概況 二、 2023版藥典的修訂內容 三、中國藥典發(fā)展展望 2023版藥典培訓 中國藥典發(fā)展簡況 ?中國最早的藥典 （ 公元 659年 ） 是 —— 《 新修本草 》 又稱《 唐本草 》 ， 比歐洲藥典 （ 1542年出版 ） 早 880多年 。 ?最早的中藥處方和制劑規(guī)范 ， 并且具有藥典性質的是 —— 宋代 （ 公元 1078年 ） “ 太平惠民和劑局 ” 組織集編的 《 太平惠民和劑局方 》 。 ? 中華人民共和國成立后 ， 衛(wèi)生部成立藥典委 ， 1953年出版《 中國藥典 》 為新中國第一部藥典 ， 中藥 、 化藥合為一部 ，以中藥為主 。 一部為中藥 ， 二部為化藥 。 ? 1985年開始編譯 《 中國藥典 》 英文版 。 ? 2023年版 《 中國藥典 》 二部將以往幾版藥典中的 “ 作用 ” 、“ 用途 ” 、 “ 用法 ” 、 “ 用量 ” 及 “ 注意 ” 項內容移到配套的《 臨床用藥須知 》 。 ?生物制品標準首次列為藥典三部 ? 一部 （ 中藥 ） 首次單列并增加了植物油脂與提取物 ， 配套編制了 《 臨床用藥須知 》 （ 中成藥卷 ） 。 ?中藥
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