我國(guó)20xx版藥典培訓(xùn)教材-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 丙酸氯倍他索乳膏 ? 復(fù)方醋酸地塞米松乳膏 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 2023版藥典培訓(xùn) ? 制劑含量測(cè)定 ? 各論中同時(shí)有含量均勻度檢查項(xiàng)目且測(cè)定方法相同的 ， 測(cè)定法在 “ 含量測(cè)定 ” 項(xiàng)下描述 。 三、 中國(guó)藥典發(fā)展展望 2023版藥典培訓(xùn) ? 國(guó)家藥典委員會(huì)副秘書長(zhǎng)：周福成 ? 鼓勵(lì)藥品標(biāo)準(zhǔn)研究 、 開發(fā) ? 倡導(dǎo)綠色標(biāo)準(zhǔn) ? 加強(qiáng)藥典增補(bǔ)本編制工作 ， 擴(kuò)大品種和附錄 。 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 2023版藥典培訓(xùn) ? 2023年版藥典附錄的修訂情況 ? 附錄增修訂原則 ? 指導(dǎo)原則的增訂 ， 理由和意義要充分 ， 應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制有實(shí)際指導(dǎo)意思 。 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 2023版藥典培訓(xùn) ? 原料藥含量測(cè)定 ? 對(duì)于部分離子型原料藥加強(qiáng)了含量測(cè)定 ， 原子吸收光譜法有更多應(yīng)用 。 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 2023版藥典培訓(xùn) ? 有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法 ? 鹽酸洛美沙星片 2023年版藥典有關(guān)物質(zhì)采用梯度法 ， 并且增加了系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn) ? 原鹽酸洛美沙星片新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第 52冊(cè)有關(guān)物質(zhì)采用等度法 ，未進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn) 。 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 2023版藥典培訓(xùn) ? 高聚物 ? 生化藥品和抗生素藥品：主要是生化提取過程中殘余的蛋白或核酸等大分子物質(zhì)和抗生素藥品活性成分自身聚合或殘余蛋白等等 ? 缺點(diǎn)： 藥典的檢查方法不成熟 ， 并且現(xiàn)在只有原料藥和注射劑中檢查 ， 固體制劑中未列入標(biāo)準(zhǔn) 。 ? 首次明確凡例和附錄的法律約束力：凡例 、 附錄對(duì)藥典以外的其他國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)具同等效力 。 一、中國(guó)藥典發(fā)展及概況 2023版藥典培訓(xùn) ?《 中國(guó)藥典 》 （ 增補(bǔ)本 ） 與藥典具有相同法律地位 ? 對(duì)本版藥典的品種進(jìn)行增補(bǔ) 、 修訂 ? 增補(bǔ)本收載的品種將全部收入新版藥典 一、中國(guó)藥典發(fā)展及概況 2023版藥典培訓(xùn) 2023年版中國(guó)藥典的概況 2023版藥典主要包括凡例、正文、附錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品）四部分。 ? 1985年開始編譯 《 中國(guó)藥典 》 英文版 。2023版藥典培訓(xùn) 中國(guó) 2023版藥典培訓(xùn)內(nèi)容匯總 一、中國(guó)藥典發(fā)展及概況 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 三、中國(guó)藥典發(fā)展展望 2023版藥典培訓(xùn) 中國(guó)藥典發(fā)展簡(jiǎn)況 ?中國(guó)最早的藥典 （ 公元 659年 ） 是 —— 《 新修本草 》 又稱《 唐本草 》 ， 比歐洲藥典 （ 1542年出版 ） 早 880多年 。 ? 1990年版 《 中國(guó)藥典 》 二部首次配套編撰 《 臨床用藥須知 》 ， 指導(dǎo)臨床合理用藥 。 一、中國(guó)藥典發(fā)展及概況 2023版藥典培訓(xùn) ?凡例部分：首次增加了總則 ?首次明確了藥典制定頒布的依據(jù)是 —— 中華人民共和國(guó)藥品管理法 ?首次明確了藥典的基本結(jié)構(gòu)包括： 《 中國(guó)藥典 》 由一部 、二部 、 三部及其增補(bǔ)本組成 ， 內(nèi)容包括凡例 、 正文玫附錄 。 ? 一、中國(guó)藥典發(fā)展及概況 2023版藥典培訓(xùn) ?首次界定藥典與 GMP和非法添加物質(zhì)的關(guān)系：正文中所設(shè)各項(xiàng)規(guī)定是針對(duì)符合 GMP的產(chǎn)品而言 。 二、
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