【正文】 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取 決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。一個(gè)文件可 包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。 文件要求 4． 2． 1 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的 e) 文件，包括記錄。 ? 注 3：確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要 ? 求的責(zé)任。 ? 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。 外包過程控制 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保 對其實(shí)施控 制。 ? 組織應(yīng)： ? a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見 ）； ? b) 確定這些過程的順序和相互作用； ? c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； ? d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視； ? e) 監(jiān)視、測量 (適用時(shí) )和分析這些過程； ? f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些 過程的持續(xù)改進(jìn)。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 2 規(guī)范性引用文件 ? 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 ? 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對其進(jìn)行刪減。 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 第三節(jié) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)及理解要點(diǎn) 1 范圍 2 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 ISO/9000管理理念之八 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo) 。只有這樣，他們才能成為你的回頭客，老客戶是最好的客戶。 尊重顧客，要做得比顧客所期望的更好。 如果你不能直接為顧客服務(wù)，就去為能直接為顧客服務(wù)的人去服務(wù)。 ? 識別接口：識別企業(yè)部門內(nèi)部活動和部門之間的接口 ,會有助于過程的順利運(yùn)行 .可以減少部門和職能之間交叉造成的障礙 . ISO/9000管理理念之五： 基于事實(shí)的決策方法 ? 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上 . ? [1] 確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠 .這是決策正確的保證條件 .有效的企業(yè)內(nèi)部溝通和與顧客的溝通可以做到提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)和信息 . ? [2] 讓數(shù)據(jù)和信息的需要者能得到數(shù)據(jù)和信息 ,是有效決策能夠進(jìn)行的保證 . ? [3] 基于事實(shí)分析 ,權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺 ,做出決策將會獲得滿意的結(jié)果 . ISO/9000管理理念之六 與相關(guān)方互利的原則 組織與相關(guān)方是相互依存的 ， 互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 。 所謂 “受控” ；就是保證組織內(nèi)部所發(fā)生的每一個(gè)活動都符合所規(guī)定的程序、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。 基層管理團(tuán)隊(duì)水平如果不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn) ， 會造成 ∶ ? 員工離職率提高 、 部門績效低下 、 ? 制約企業(yè)創(chuàng)造力 、 公司戰(zhàn)略執(zhí)行不力 、 管理脫節(jié) … 三、 ISO9000管理理念之三： 過程方法 ? 定義： 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個(gè)過程。 創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組 織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境 。 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向 。 不斷融入當(dāng)今世界上最先進(jìn)的管理理念，是目 前世界最先進(jìn)的管理方法之一 一、 ISO/9000 管理理念之一 全員參與 各級人員都是組織之本 ， 只有他們的充分參與 ， 才能使他們的才干為組織帶來收益 。 ? 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會 2023年 3月 20231230 發(fā)布 , 20230301 實(shí)施 GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn) 第 2節(jié) ISO/9001的管理理論 管理理論的特點(diǎn)： 總結(jié)了近 100年以來的管理經(jīng)驗(yàn)，組織了全世 界各國近萬名管理專家進(jìn)行研究而成。 ? 1994年正式發(fā)布 GB/T190001994 idt ISO/9000： 1994系列標(biāo)準(zhǔn)。并于 1989年 8月 1日起在全國實(shí)施。 ? 2023年 3月 ,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式頒布 2023版的 9000族標(biāo)準(zhǔn)， 三。 ? 2023年 12月 12日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式頒布 2023版的9000族標(biāo)準(zhǔn)，該版的修訂充分考慮了 1987版和 1994版標(biāo)準(zhǔn)以及現(xiàn)有其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的使用經(jīng)驗(yàn)，更加強(qiáng)調(diào)顧客滿意、遵守法規(guī)和持續(xù)改進(jìn)的重要性。 ISO/9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運(yùn)而生 ? [3] ISO/90001987標(biāo)準(zhǔn)的修訂和發(fā)展 ? 為了使 1987版的 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)更加完善，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織兩次對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，在 1994年完成對標(biāo)準(zhǔn)的第一次修訂。 ? [2] 為此，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO） 1987年發(fā)布 ISO/9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)， 它的頒布使各國的質(zhì)量管理統(tǒng)一在 ISO/9000族 標(biāo)準(zhǔn) 的基礎(chǔ)上，對消除貿(mào)易壁壘、提高產(chǎn)品質(zhì) 量和顧客滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響，被世界 150多個(gè)國家和地區(qū)等同采用為國家標(biāo)準(zhǔn)。 2。 [2] 70年代末，一些發(fā)達(dá)國家（英、法等）先后制定和發(fā)布民用產(chǎn)品的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 ? 1。 質(zhì)量管理體系 ISO/9001 ： 2023 中華人民共和國等同采用為中國標(biāo)準(zhǔn) GB/T190012023 idt ISO/9001： 2023 第一節(jié) 何謂 ISO 一。什么叫 ISO： International Standard Organization 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，成立于 1947年，目前有 150多個(gè)成員國 二。標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景 [1] 50年代末，美國發(fā)布了《質(zhì)量大綱要求》，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。 [3] 但由于各國實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)不一致，給國際貿(mào)易帶來了障礙，出現(xiàn)了非關(guān)稅貿(mào)易壁壘。 ISO/9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運(yùn)而生 ? [1]、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）認(rèn)為； 企業(yè)產(chǎn)品或 服務(wù)質(zhì)量的水平高低，取決于該企業(yè)的管理 水準(zhǔn)，要提高產(chǎn)品 /服務(wù)質(zhì)量，必須實(shí)現(xiàn)管理 標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。 2。發(fā)布了 1994版的 9000標(biāo)準(zhǔn)。準(zhǔn)確反映出“變革”和“創(chuàng)新”這 21世紀(jì)企業(yè)經(jīng)營的主題。 ISO/9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國 ? 1987年 3月 ISO/9000系列標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布后，我國原國家標(biāo)準(zhǔn)局于1988年 12月正式發(fā)布了 “等效采用” ISO/9000標(biāo)準(zhǔn)的 GB/T10300《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列國家標(biāo)準(zhǔn)。 ? 1992年 5月，我國決定 等同采用 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，制定并發(fā)布GB/T190001992 idt ISO/9000： 1987系列標(biāo)準(zhǔn)。 ? 2023年 6月，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局正式將 2023版 ISO/9000族標(biāo)準(zhǔn) 等同采用 為中國國家標(biāo)準(zhǔn)。 在二十多年中經(jīng)過四次改進(jìn)與完善。 二、 ISO/9000管理理念之二 領(lǐng)導(dǎo)作用 作用包括： 【 1】 。 【 2】 。 員工對直接領(lǐng)導(dǎo)的滿意度直接決定對企業(yè)的滿意度 。將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理 ,可以更高效的得到期望的結(jié)果 . 【 1】、為了取得預(yù)期的結(jié)果 ,應(yīng)系統(tǒng)的 識別 企業(yè)所有活動過程 .這樣可以使企業(yè)采取有效措施對這些活動予以控制 . 【 2】、對企業(yè)的活動過程應(yīng)在 受控狀態(tài) 下進(jìn)行。 ISO9000管理理念之四： 系統(tǒng)管理方法 ? 系統(tǒng)；是指由若干相互聯(lián)系、相互作用的要素所構(gòu)成的具有特定功能的有機(jī)整體。 ▲ 雙贏的局面 ， 既有競爭又有合作 ▲ 認(rèn)識到協(xié)作的必要性 ， 合作中如何取長補(bǔ)短 ISO/9000管理理念之七 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 顧客不靠我們也能過活， 而我們少了顧客卻不能生存。 向?qū)Υ愕挠H人一樣對待顧客。在合情合理的范圍內(nèi)，盡最大限度地滿足顧客的要求，同時(shí)設(shè)法在此基礎(chǔ)上再增加一點(diǎn)什么，讓顧客知道你在感激他們。 一旦出現(xiàn)爭執(zhí)，要妥善處理你的過失，誠心道歉，不要找借口。 （ 戴明 ） 。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于 —— 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 , —— 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 ? 應(yīng)用 ? 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 ? 如果進(jìn)行了刪減，而且這些刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7 章的要求，同時(shí)不影響組織提供滿足顧客和適用 ? 法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任 , 方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。凡是注日期的引用文件，其隨后所有 ? 的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研 ? 究是否可使用這些文件的最新版本。 ? GB