質(zhì)量體系基本要求-展示頁
2025-01-28 02:34本頁面
【正文】 、 試驗監(jiān)督和確認 ? 檢驗與試驗狀態(tài)：合格 、 不合格 、 待檢的標識控制 ? 型式試驗或其他特殊試驗：型式試驗項目及其覆蓋產(chǎn)品范圍 、 型式試驗機構(gòu) 、 型式試驗報告 、 型式試驗結(jié)論及其他特殊試驗條件 、 方法 、工藝 、 記錄 、 報告及試驗結(jié)論 ? 記錄和報告控制：記錄、報告的填寫、審核和確認、記錄、報告、樣機（試樣、試件）的收集、歸檔、保管 2023年 2月 9日星期四 基本要素 （設備和檢驗與試驗裝置控制） ? 設備和檢驗與試驗裝置控制 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、控制要求、檔案管理、狀態(tài)控制 ? 設備和檢驗與試驗裝置控制：采購、驗收、操作、維護、使用環(huán)境、檢定校準、檢修、報廢 ? 檔案管理：建立臺帳和檔案（質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準檢定計劃，校準檢定記錄、報告等檔案資料） ? 狀態(tài)控制：檢定校準標識，法定檢驗要求的設備定期檢驗報告 2023年 2月 9日星期四 基本要素（不合格品（項）控制） ? 不合格品（項）控制 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、處置、分析、檢驗、糾正措施、驗證等 ? 不合格品（項）的記錄、標識、存放、隔離等 ? 不合格品（項）原因分析、處置及處置后的檢驗等 ? 對不合格品（項）所采取糾正措施的制定、審核、批準、實施及其跟蹤驗證等 關(guān)于不合格品、不合格項、處置及處置后的檢驗、糾正措施 2023年 2月 9日星期四 基本要素（質(zhì)量改進與服務） ? 質(zhì)量改進與服務 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、質(zhì)量信息控制、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、預防措施、用戶服務 ? 質(zhì)量信息控制：內(nèi)、外部質(zhì)量信息，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機構(gòu)提出的質(zhì)量問題，質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等 ? 規(guī)定每年至少進行一次完整的內(nèi)部審核，分析原因、糾正措施、跟蹤驗證 ? 對產(chǎn)品一次合格率和返修率進行定期統(tǒng)計、分析，提出具體預防措施等 ? 用戶服務：服務計劃、實施、驗證和報告，以及相關(guān)人員職責 關(guān)于質(zhì)量信息、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、預防措施 2023年 2月 9日星期四 ? 要點： ? 質(zhì)量改進是質(zhì)量管理的組成部分，它的目的是致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。 因此 ， 也可將其視為一個小的質(zhì)保體系 ， 要有目的要求 、 使用什么方法 、 利用什么資源 （ 設備 、 人員 ） 、在什么時間 、 地點 ， 達到什么要求 。 2023年 2月 9日星期四 基本要素（質(zhì)量保證體系文件） ? 特種設備質(zhì)量保證體系文件包括：手冊 、 程序文件 、 作業(yè)文件 、 記錄 ? 質(zhì)量保證手冊 質(zhì)量保證手冊應當描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系 ， 并至少包括的內(nèi)容 （ 5條 ） ? 程序文件 （ 管理制度 ） 程序文件 （ 管理制度 ） 與質(zhì)量方針相一致 、 滿足質(zhì)量保證手冊基本要素要求 ， 符合實際情況 ， 具有可操作性 ? 作業(yè) (工藝 )文件和質(zhì)量記錄 作業(yè) (工藝 )文件和質(zhì)量記錄的要求：許可項目特性 、 實施過程的控制需要 、 格式 、 項目 、 內(nèi)容規(guī)范標準 ? 質(zhì)量計劃 （ 過程控制表卡 、 施工組織設計或者施工方案 ） 有效控制安全性能 ， 合理設置控制環(huán)節(jié) 、 控制點 （ 包括審核點 、 見證點 、 停止點 ） ， 滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況 質(zhì)量計劃的內(nèi)容：控制內(nèi)容 、 要求；過程中實際操作要求； 質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員和相關(guān)人員的簽字確認的規(guī)定 。 2023年 2月 9日星期四 特種設備制造、安裝、維修、改造質(zhì)量保證體系修訂、改版 ? 第八條 ? 質(zhì)量保證體系發(fā)生變化時，應當及時按規(guī)定程序修訂質(zhì)量保證體系文件 ? 必要時對質(zhì)量保證手冊進行再版 ? a)企業(yè)組織機構(gòu)發(fā)生變動； ? b)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變動； ? c)公司質(zhì)量方針和目標調(diào)整； ? d)國家管理法規(guī)有重大修改時。（基本要素見附件） ? 至少包括管理職責、質(zhì)量保證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設計控制、材料（零、部件）控制、作業(yè)（工藝）控制、檢驗與試驗控制、設備和檢驗試驗裝置控制、不合格品（項）控制、質(zhì)量改進與服務、人員培訓、考核及其管理、執(zhí)行特種設備許可制度以及許可規(guī)則（條件）等 ? 安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他主要過程控制等質(zhì)量保證體系基本要素 ? 允許分包 的項目、內(nèi)容，應當制定分包質(zhì)量控制的基本要求，包括資格認定、評價、活動的監(jiān)督、質(zhì)量記錄、報告的審查確認等要求 2023年 2月 9日星期四 特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的管理評審 ? 第七條 ? 應當定期對質(zhì)量保證體系進行管理評審 ? 管理評
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