關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定-展示頁(yè)
2025-01-28 01:55本頁(yè)面
【正文】 告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷(xiāo)售。在產(chǎn)品集中交易場(chǎng)所銷(xiāo)售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售企業(yè)的規(guī)定，履行建立產(chǎn)品銷(xiāo)售臺(tái)賬的義務(wù)。 ? 第五條 銷(xiāo)售者必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)使用不合格原料、輔料，最多只能按違反GMP進(jìn)行處罰，首次僅處警告力度較弱。 ? 對(duì)藥監(jiān)來(lái)說(shuō)，本條解決了藥品生產(chǎn)過(guò)程中使用不合格原輔料、添加劑處罰難的問(wèn)題，因?yàn)闄z驗(yàn)方法的局限性，使用不合格原料、輔料、添加劑生產(chǎn)的藥品，按照藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)完全有可能是符合標(biāo)準(zhǔn)的。 ? 第四條 生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 ?有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；加強(qiáng)公眾健康知識(shí)的普及、宣傳，引導(dǎo)消費(fèi)者選擇合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)、銷(xiāo)售的產(chǎn)品以及有合法標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品 。 ?無(wú)證生產(chǎn)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)的法律責(zé)任。另外，公告制度也充分保障民眾的知情權(quán)，并對(duì)違法者產(chǎn)生震懾力。 ? 本款解決了產(chǎn)品監(jiān)管中的一大難題，即產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)準(zhǔn)入嚴(yán)格退出困難，如藥械監(jiān)管中，相對(duì)人在申請(qǐng)?jiān)S可證時(shí)，為取證努力創(chuàng)造條件以符合許可條件，而在取得許可證后降低生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件現(xiàn)象非常普遍，行政許可法規(guī)定可以對(duì)以欺騙或賄賂等不正當(dāng)形式取得行政許可的可以撤銷(xiāo)，但對(duì)不存在欺騙或賄賂等不正當(dāng)手段的，而在實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中降低了條件的，藥品管理法、醫(yī)療器械管理?xiàng)l例等一般只規(guī)定了只有出現(xiàn)嚴(yán)重情節(jié)時(shí)才能依法吊銷(xiāo)許可證，本款立法規(guī)定不再符合法定條件、要求即可由原發(fā)證部門(mén)吊證，采取了防患于未然的管理手段，因?yàn)椴辉俜戏ǘl件、要求，產(chǎn)品的質(zhì)量即難以保證，沒(méi)有必要一定等到產(chǎn)品質(zhì)量事故發(fā)生后再采取吊證等措施，從而更好地保證人體健康和生命安全。 ?第二款規(guī)定了不按法定條件和法定要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)銷(xiāo)售不符合法定要求產(chǎn)品的法律責(zé)任。 ? 依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售產(chǎn)品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過(guò)認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 ?第一款以立法形式重申了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者為產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人。 就藥品監(jiān)管部門(mén)來(lái)說(shuō)，特別規(guī)定效力低于產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法，優(yōu)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，優(yōu)于藥品管理法實(shí)施條例，優(yōu)于疫苗條例、麻精條例等法規(guī)。 本條第二款明確了特別規(guī)定的效力層次。 ? 從食品藥品監(jiān)管局的角度看，食品、藥品、保健品、化妝品，甚至藥包材都是與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品，都應(yīng)當(dāng)可以適用特別規(guī)定。為了表明我國(guó)加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理、保障人體健康和生命安全的決心和態(tài)度 ,為產(chǎn)品安全監(jiān)督管理提供更有針對(duì)性、可操作性和更有力的制度保障 ,國(guó)務(wù)院制定了 《 特別規(guī)定 》 。有行政法規(guī) 22部 ,比如生豬屠宰管理?xiàng)l例、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例、飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例、藥品管理法實(shí)施條例。 對(duì)產(chǎn)品安全監(jiān)督管理，法律有規(guī)定的，適用法律規(guī)定；法律沒(méi)有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，適用本規(guī)定。非常值得贊許的是，國(guó)務(wù)院沒(méi)有以開(kāi)展專項(xiàng)整治等常用的通告形式發(fā)布特別規(guī)定，而是以國(guó)務(wù)院令的形式予以發(fā)布，說(shuō)明了國(guó)家高層業(yè)已對(duì)依法行政形成共識(shí)，通過(guò)立法形式加強(qiáng)監(jiān)管提升產(chǎn)品安全水平是必由之路 。國(guó)務(wù)院出臺(tái)特別規(guī)定，而且發(fā)布之日起即行實(shí)施，充分說(shuō)明了加強(qiáng)產(chǎn)品監(jiān)管刻不容緩。食品等產(chǎn)品安全 ,關(guān)系人民群眾生命健康、企業(yè)信譽(yù) ,關(guān)系國(guó)家形象 ,必須高度重視?！?國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的 特別規(guī)定》解讀 ?第一條 為了加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理，進(jìn)一步明確生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、監(jiān)督管理部門(mén)和地方人民政府的責(zé)任，加強(qiáng)各監(jiān)督管理部門(mén)的協(xié)調(diào)、配合，保障人體健康和生命安全，制定本規(guī)定。 ? 本條系立法目的。最近一段時(shí)間來(lái) ,國(guó)內(nèi)外對(duì)我國(guó)的產(chǎn)品安全問(wèn)題反應(yīng)強(qiáng)烈。當(dāng)然，產(chǎn)品的法律法規(guī)體系尚不完善，通過(guò)特別規(guī)定解決全部監(jiān)管法律空白并不現(xiàn)實(shí)，因?yàn)樯婕暗桨ㄊ称贰⑹秤棉r(nóng)產(chǎn)品、藥品等多種關(guān)系人身健康和生命安全的產(chǎn)品監(jiān)管，特別規(guī)定的立法不可能面面俱到，但它著力解決監(jiān)管中存在的主要問(wèn)題和難點(diǎn)，使產(chǎn)品安全監(jiān)管達(dá)到一個(gè)前所未有的力度，特別規(guī)定的頒布實(shí)施，必將掀起全國(guó)范圍內(nèi)持續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量整治大行動(dòng)，也可以說(shuō)是產(chǎn)品質(zhì)量安全的嚴(yán)打行動(dòng)，將全面促進(jìn)產(chǎn)品安全水平提升。 ?第二條 本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外，還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。 ? 問(wèn)題：對(duì)“等”應(yīng)當(dāng)如何理解？ 國(guó)務(wù)院法制辦負(fù)責(zé)人就 《 國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定 》 答記者問(wèn)時(shí)說(shuō) ， 我國(guó)有關(guān)產(chǎn)品安全的法律制度是比較健全的 ,有法律 11部 ,比如食品衛(wèi)生法、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法 。產(chǎn)品安全存在各種問(wèn)題的主要原因是 ,現(xiàn)行法律、行政法規(guī)執(zhí)行不夠好 ,對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的違法行為處罰不到位 ,監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)管不得力。可以看出，特別規(guī)定是為了彌補(bǔ) 11部法律和 22部法規(guī)的缺陷而制定的，所以上述11部法律和 22部法規(guī)中所涉及的與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品，均應(yīng)包含在特別規(guī)定的“等”字當(dāng)中，當(dāng)然，其他一些沒(méi)有立法的產(chǎn)品如藥包材應(yīng)當(dāng)也可以適用特別規(guī)定。國(guó)家局新聞發(fā)布會(huì)明確將醫(yī)療器械納入產(chǎn)品之列，對(duì)藥包材尚未明確，個(gè)人認(rèn)為應(yīng)當(dāng)借特別規(guī)定之東風(fēng)，將藥包材一并列入，
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