【正文】 二節(jié) 八項質(zhì)量管理原則一、八項質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生和作用二、八項質(zhì)量管理原則的理解33一、八項質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生和作用l 產(chǎn)生：–ISO/TC176 1995年成立專門工作組–總結(jié)吸納各國質(zhì)量管理經(jīng)驗–用高度概括、易于理解的語言表述質(zhì)量管理的規(guī)律l 作用：?指導(dǎo) ISO/TC176編制 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?指導(dǎo)學(xué)習(xí)、理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)?指導(dǎo)組織完善質(zhì)量管理34一、八項質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生和作用l 戴明博士的 “十四 ”點(diǎn)和 PDCA循環(huán)l 朱蘭博士的 “質(zhì)量三部曲 ”（質(zhì)量計劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)）l 費(fèi)根堡姆的全面質(zhì)量控制l 石川馨的全員參與的全面質(zhì)量管理思想是構(gòu)成 8項原則的基礎(chǔ)。 局限于部分（第七章產(chǎn)品實現(xiàn) ）29十、強(qiáng)調(diào)了法律、法規(guī)要求– 94版只在 – 2023版 ， ， ， ， ，– 十一、強(qiáng)調(diào)了溝通167。 刪減的控制167。 持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)是數(shù)據(jù)和信息167。 方針、目標(biāo)體現(xiàn)167。 不強(qiáng)調(diào)文件制約，更強(qiáng)調(diào)執(zhí)行要求的效果和實際控制能力27六、強(qiáng)調(diào)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想– 質(zhì)量管理原則之一– 多個條款體現(xiàn)顧客為關(guān)注焦點(diǎn) (如 ， ， ， ， )七、強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，不斷追求的思想167。 六個程序167。 可分解、各層次上建立167。 人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境26四、對質(zhì)量目標(biāo)要求更加明確167。 質(zhì)量管理原則之一三、更加強(qiáng)調(diào)資源配置的重要性167。 管理職責(zé)條款增加 (3—6)167。 弱化了某些條款（如 ， ）167。 過程方式替代 20個要素167。11二 、修訂要求?適用于不同類型和規(guī)模的組織?與其他體系兼容?以過程方式為基礎(chǔ)?允許刪減?強(qiáng)化持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格?促進(jìn)組織的自我評定和自我完善?各方都獲益?方便使用?使顧客滿意和提組織業(yè)績?使 ISO9001與 ISO9004協(xié)調(diào)一致12三、修訂過程2023版 9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂工作由 ISO/TC176技術(shù)委員會負(fù)責(zé)，采用課題管理的方法，進(jìn)行用戶調(diào)查，確定課題說明和預(yù)達(dá)目標(biāo)。l 山東評審中心隸屬 CQC，現(xiàn)評審企業(yè) 600多家，認(rèn)證范圍除山東省之外，還遠(yuǎn)涉韓國及國內(nèi)多個省份，是省內(nèi)最大的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。?提高競爭力。–我國加入 WTO后，打破新型技術(shù)壁壘的手段。3第三節(jié) 質(zhì)量管理、質(zhì)量保證的國際標(biāo)準(zhǔn)化1980年，成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ TC176）1987年， TC176改名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技 術(shù)委員會TC176SC1質(zhì)量術(shù)語分技術(shù)委員會SC2質(zhì)量術(shù)語分技術(shù)委員會SC3質(zhì)量技術(shù)與方法 分技術(shù)委員會 WG 工作組 WG 工作組 WG 工作組4TC176于 1986年和 1987年發(fā)布了質(zhì)量術(shù)語和質(zhì)量管理、質(zhì)量保證的系列標(biāo)準(zhǔn)，即：?ISO8402 – 1986 《質(zhì)量 – 術(shù)語》；?ISO9000 – 1987 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) – 選擇和使用指南》；?ISO9001 – 1987 《質(zhì)量體系 – 開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》；? ISO9002 – 1987 《質(zhì)量體系 –生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》；?ISO9003 – 1987 《質(zhì)量體系 – 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》；?ISO9004 – 1987 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系 要素指南》。因此，各國紛紛制訂本國的質(zhì)量管理、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 第一章 質(zhì)量管理概論l 第一節(jié) 質(zhì)量管理的發(fā)展l 第二節(jié) 質(zhì)量管理、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景 l 第三節(jié) 質(zhì)量管理、質(zhì)量保證的國際標(biāo)準(zhǔn)化l 第四節(jié) 建立質(zhì)量體系的緊迫性和必要性l 第五節(jié) CQC質(zhì)量體系認(rèn)證發(fā)展?fàn)顩r 1第一節(jié) 質(zhì)量管理的發(fā)展l 質(zhì)量檢驗階段（ 19201940）l 統(tǒng)計質(zhì)量控制階段（ 19401960）l 全面質(zhì)量管理階段（ 1960以后）2第二節(jié) 質(zhì)量管理、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景l(fā) 隨著工業(yè)技術(shù)的迅速發(fā)展，產(chǎn)品的復(fù)雜程度顯著增加，產(chǎn)品質(zhì)量已不能僅靠檢驗把關(guān)來達(dá)到。不少內(nèi)在質(zhì)量問題是無法依靠常規(guī)的檢驗來發(fā)現(xiàn)的，還有不少質(zhì)量問題只有通過使用后才能逐漸暴露。l 1959年，美國國防部發(fā)布 MIL－ Q－ 9858A《質(zhì)量大 綱要求》l 1979年，英國制訂 BS5750l 1979年，加拿大制訂 CAN3－ Z299l 80年代，澳大利亞、法國、挪威、瑞士、南非也相繼 制訂了標(biāo)準(zhǔn)l 日本開展了全面質(zhì)量管理，成效顯著。 5第四節(jié)建立質(zhì)量體系的緊迫性和必要性l 緊迫性：–市場競爭的要求。l 必要性 ：?規(guī)范企業(yè)的管理。6第五節(jié) CQC質(zhì)量體系認(rèn)證發(fā)展?fàn)顩r l 中國進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心（英文簡稱 CQC）是國家出入境檢驗檢疫局（現(xiàn)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局）經(jīng)國務(wù)院中編委批準(zhǔn) CNAB認(rèn)可設(shè)立的具有獨(dú)立第三方公正地位的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)，其主要認(rèn)證業(yè)務(wù)：? 體系認(rèn)證（ ISO9000、 ISO14000、 BS779OHSAS18000、 QS9000、 TL9000、 HACCP）? 產(chǎn)品認(rèn)證（進(jìn)口產(chǎn)品安全質(zhì)量認(rèn)證、產(chǎn)品自愿認(rèn)證、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證等）? 實驗室認(rèn)證7lCQC下設(shè) 33個評審中心，已頒發(fā) ISO9000體系認(rèn)證證書 6000多份，認(rèn)證企業(yè)遍布 30多個行業(yè)和幾十個國家和地區(qū)，成為全國最大的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。lISO9000認(rèn)證工作程序介紹8第二章 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述l 第一節(jié) 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂概論l 第二節(jié) 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成l 第三節(jié) 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)9第一節(jié) 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂概論一、 修訂背景 87版及 94版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的不足? 以加工制造業(yè)為主體模式? 現(xiàn)代管理的成功經(jīng)驗強(qiáng)調(diào)不夠? 模式選擇? 標(biāo)準(zhǔn)間難以協(xié)調(diào)10ISO/TC176決定對 87版標(biāo)準(zhǔn)分兩個階段修改：? 第一階段 發(fā)布 94版，保留 87版的基本結(jié)構(gòu)和思想，作技術(shù)性局部修改（亦稱有限修改）；? 第二階段發(fā)布 2023版，對 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、原則和技術(shù)內(nèi)容等方面作重大變更，是一次戰(zhàn)略性換版。修訂進(jìn)度： ? 1997年第四季度 WD1（工作組草案一稿）? 1998年第一季度 WD2稿? 1998年第三季度 CD1稿（委員會草案）? 1999年第四季度 DIS稿（標(biāo)準(zhǔn)草案）? 2023年第三季度 FDIS稿? 2023年第四季度 正式標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布（ 2023年 12月 15日）13四、修訂思路? 撤消，以使標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量減少? 合并、簡化? 以技術(shù)報告、小冊子等形式發(fā)布? 轉(zhuǎn)入其他委員會處理14五、修訂所基于的質(zhì)量管理原則– 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)– 領(lǐng)導(dǎo)作用– 全員參與– 過程方法– 管理的系統(tǒng)方法– 持續(xù)改進(jìn)– 基于事實的決策方法– 與供方的互利關(guān)系15第二節(jié) 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成一、 94版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成ISO8402術(shù)語ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選用或?qū)嵤┲改螴SO9001至 9003質(zhì)量管理和保證要求ISO9004質(zhì)量管理指南審核標(biāo)準(zhǔn)支持性技術(shù)指南 16二、 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成?核心標(biāo)準(zhǔn)四個；? 其它標(biāo)準(zhǔn)一個；? 技術(shù)報告若干份；? 小冊子若干份17核心標(biāo)準(zhǔn) 4個? ISO9000:2023 基礎(chǔ)和術(shù)語? ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求? ISO9004:2023 質(zhì)量管理體系 — 業(yè)績改進(jìn)指南? ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南18ISO9000:2023質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)與術(shù)語ISO8402:1994標(biāo) 準(zhǔn)ISO90011:1994第四章、第五間部分內(nèi)容ISO9001:202319ISO9001:2023質(zhì)量管理體系 —— 要求l 采用過程方式模型取代 20個要素l 增加了刪減的要求l 標(biāo)題不再包括 “質(zhì)量保證 ”術(shù)語l 包含產(chǎn)品的質(zhì)量保證和顧客滿意l 供組織證實能力時使用（認(rèn)證依據(jù)）ISO9001:2023ISO9002:1994ISO9001:1994ISO9003:199420ISO9004:2023質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進(jìn)指南l 超越了 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的要求l 使所有相關(guān)方受益l 不是 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的實施指南l 與 ISO9001:2023可一起使用，也可獨(dú)立使用ISO9004:2023ISO90041:199421ISO19011:2023質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南 ISO100111ISO100112ISO100113ISO14010ISO14011ISO14012ISO19011:202322其它標(biāo)準(zhǔn) 1個? ISO10012 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 技術(shù)報告若干份，現(xiàn)已列入計劃的有：? ISO/TR10006 項目管理指南? ISO/TR10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南? ISO/TR10013 質(zhì)量管理體系文件指南? ISO/TR10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南? ISO/TR10015 教育和培訓(xùn)指南? ISO/TR10017 統(tǒng)計技術(shù)在 ISO9001中 的應(yīng)用指南23小冊子若干份，現(xiàn)已列入計劃的有：l質(zhì)量管理原理l選擇和使用指南lISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南24第三節(jié) ISO9000族 2023標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)一、區(qū)分