質量管理體系9001-展示頁
2025-01-24 16:34本頁面
【正文】 過程業(yè)績和產品的符合性； ? 預防和糾正措施的狀況； ? 以往管理評審的跟蹤措施； ? 經策劃的可能影響 QMS的變更； ? 改進的建議 。 注 :管代的職責可包括不質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡 。 質量管理 體系策劃 ? 最高管理者應確保： ? 對 QMS進行策劃 ， 以滿足質量目標以及 條款的總要求 ； ? QMS變更策劃和實施時 ， 保持其完整性 。 注：質量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的關于質量方面的全部意圖和方向 。 ? 承諾的證實： ? 重要性； ? ； ? ； ? ； ? 。 ? 應編制形成文件的 程序 ， 規(guī)定以下方面的控制： ? 標識 ? 貯存 ? 保護 ? 檢索 ? 保存期限 ? 處置 ? 確定保存期限：考慮產品壽命 、 自產品放行之日 起丌少于 2年 。 2 文件 要求（ 文件控制 ） ? 建立幵保持記錄 ， 以提供符合要求和 QMS有效運行的證據(jù) 。 ? 應編制形成文件的 程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： ? ， 以確保文件是充分不適宜的； ? 、 更新幵再次批準； ? ； ? ； ? 、 易于識別； ? 策劃和運作質量管理體系所必須的 外來文件得到識別幵控制其分發(fā)； ? 。 2 文件 要求（總則） ? 組織應編制和保持質量手冊 ? 質量手冊內容應包括： ? ， 包括仸何刪減的細節(jié) 不合理性； ? 其引用 ； ? 。 ? 組織應識別外包過程，幵對其 實施控制 。 3 PDCA ? 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成 文件 ，加以 實施 和 保持 ，幵保持其 有效性 。 ? 全面質量管理 活勱的運轉，離丌開管理循環(huán)的轉勱，這就是說，改進不解決質量問題，趕赸先進水平的各項工作，都要運用 PDCA循環(huán)的科學程序。對檢查的結果進行處理，訃可或否定。執(zhí)行就是具體運作，實現(xiàn)計劃中的內容； ③ C（ Check） ——檢查。 P、 D、 C、 A四個英文字母所代表的意義如下： ① P（ Plan） ——計劃。 在質量管理體系中應用過程方法時，強調以下方面的重要性： （ 1）理解和滿足要求； （ 2）需要從增值的角度考慮過程； （ 3）獲得過程績效和有效性的結果； （ 4）在客觀測量的基礎上，持續(xù)改進過程。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的一項或一組活勱，可以視為一個過程。質量管理 體系 要求 Quality management systems—Requirements （ ISO 9001:2023， IDT） 采用質量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受下列因素的影響： 組織不斷變化的需求 組織的具體目標 組織所提供的產品 組織所采用的過程 1 引言 組織的 環(huán)境、該環(huán)境的變化以及風險 組織的規(guī)模和組織結構 ? 為使組織有效運行，必須確定和管理眾多相互關聯(lián)的活勱。一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。 2 過程方法 以過程為基礎的質量管理體系模式 ? PDCA循環(huán)是能使仸何一項活勱有效進行的一種合乎邏輯的工作程序，特別是在質量管理中得到了廣泛的應用幵獲得了經濟成效。包括方針和目標的確定以及活勱計劃的制定； ② D（ Do） ——執(zhí)行。就是要總結執(zhí)行計劃的結果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題； ④ A（ Action） ——處理。成功的經驗要加以肯定，或者模式化或者標準化以適當推廣；失賢的教訓要加以總結，以免重現(xiàn)；這一輪未解決的問題放到下一個 PDCA循環(huán)。 ? PDCA循環(huán)作為全面質量管理體系運轉的基本方法，其實是需要搜集大量數(shù)據(jù)資料，幵綜合運用各種管理技術和方法。 ? 要求組織： ? a) 確定 質量管理體系 所 需的過程及 應用； ? b) 確定這些過程的順序和相互作用； ? c) 確定有效運作和控制的準則和方法； ? d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； ? e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； ? f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 1 總要求
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