【正文】 生產(chǎn)許可是行政許可方便服務(wù)機(jī)制的體現(xiàn)。 食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用人員違反前兩款規(guī)定的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷許可證。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第十五條 1. 對申請人的要求 被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起 五年內(nèi)不得 申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事 食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作 、擔(dān)任 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員 。 經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗 。 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，對職工進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)。 《 食品安全法 》 第三十三條 1. 對申請人的要求 食品安全專業(yè)技術(shù)人員 具有食品生產(chǎn)的專業(yè)知識，可對食品安全管理提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，如研發(fā)人員、檢驗(yàn)人員、質(zhì)控人員、生產(chǎn)線調(diào)試人員等 。 《 食品安全法 》 第三十六條 （ 2）申請人應(yīng)當(dāng)配備 食品安全管理人員 及 專業(yè)技術(shù)人員 ，并 定期 進(jìn)行 培訓(xùn)和考核 。 例如： 企業(yè)法人、合伙企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶。 申請材料 現(xiàn)場核查 三、許可審查程序及內(nèi)容 （一）審查程序 （二）材料審查 （三）現(xiàn)場核查 （四）審查結(jié)果與檢查整改 （五）附則 對申請人的要求 對申請材料的提交要求 對審查部門的審查要求 材料審查的判定結(jié)果 （二）材料審查 （ 1） 申請人 應(yīng)當(dāng)具備申請食品生產(chǎn)許可的 主體資格。 深入到生產(chǎn)現(xiàn)場 ， 對 申請人的生產(chǎn) 條件是否符合法律法規(guī) 、 是否符合食品生產(chǎn)許可要求 進(jìn)行實(shí)地核查 。 申請人 提供的材料是否符合食品生產(chǎn)的法律法規(guī) ， 是否符合食品生產(chǎn)許可審查通則 、 審查細(xì)則要求 。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第二條第二款 （二）審查內(nèi)容 對申請 材料的審查 ，應(yīng)當(dāng)以書面申請材料的 完整性 、 規(guī)范性 、符合性 為主要審查內(nèi)容；對 現(xiàn)場的核查 ，應(yīng)當(dāng)以申請材料與實(shí)際狀況的 一致性 、 合規(guī)性 為主要審查內(nèi)容。 《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 第八條 （三）使用原則 法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第三條 各省可根據(jù)本地實(shí)際，制定地方特色食品的生產(chǎn)許可審查細(xì)則，或特定審查相關(guān)要求、審查模式，使本轄區(qū)審查工作有據(jù)可依。 02 食品生產(chǎn)加工小作坊 具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定 （二）適用范圍 包括先行取得營業(yè)執(zhí)照具有合法主體資格的企業(yè)法人、合伙企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等 《 通則 》 適用生產(chǎn)許可的種類 （二）適用范圍 ? 食品 （含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品 ） ? 食品添加劑 《 通則 》 適用的食品類別 許可 新申請 的審查 許可 變更 申請的審查 許可 延續(xù) 申請的審查 （三）使用原則 本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。 食品生產(chǎn)許可審查包括申請 材料審查 和 現(xiàn)場核查 。 目 錄 contents 一 《 通則 》 修訂背景 及意義 《 通則 》 制定依據(jù)及適用范圍 二 三 許可審查 程序、內(nèi)容及原則 《 通則 》 附件有關(guān) 說明 四 二、 《 通則 》 制定依據(jù)及適用范圍 （一）制定依據(jù) （二）適用范圍 （三）使用原則 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù) 《 中華人民共和國食品安全法 》 及其實(shí)施條例 、 《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) ，制定本通則。不僅縮短企業(yè)辦證時(shí)限，而且使許可和監(jiān)管活勱緊密聯(lián)通。 （一）實(shí)現(xiàn) 《 通則 》 的通用性 （三） 《 通則 》 主要變化 兩通一簡 （二）實(shí)現(xiàn)許可與監(jiān)管的聯(lián)通 加強(qiáng)生產(chǎn)許可與日常監(jiān)管的銜接，體現(xiàn)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的原則。對換證審查能夠不進(jìn)行現(xiàn)查核查的盡量不進(jìn)行現(xiàn)場核查；可當(dāng)場作出許可決定的；積極推進(jìn)電子政務(wù)，運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)手段，提高管理水平和效率。 03 完善了許可審查機(jī)制 賦予申請人核查整改機(jī)會，對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查但存在一些管理瑕疵的情況，準(zhǔn)予申請人進(jìn)行整改，發(fā)放生產(chǎn)許可；整改后，食藥部門或其派出機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題。 放管結(jié)合 方便企業(yè) 從嚴(yán)監(jiān)管 01 嚴(yán)格劃分了許可 審查方式 許可延續(xù)、生產(chǎn)食品品種變化、法人代表人事變更等，可以僅通過申請材料審查決定是否準(zhǔn)予許可；工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別發(fā)生變化的，必須進(jìn)行現(xiàn)場核查。 （三）行政審批制度的深化改革 黨中央、國務(wù)院高度重視減政放權(quán)工作，黨的十八屆三中全會明確提出“進(jìn)一步簡政放權(quán)，深化行政審批制度改革“。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 解讀 目 錄 contents 一 《 通則 》 修訂背景 及意義 《 通則 》 制定依據(jù)及適用范圍 二 三 許可審查程序及審查內(nèi)容 《 通則 》 附件有關(guān) 說明 四 一、 《 通則 》 修訂背景及意義 （一） 《 通則 》 修訂背景 （二） 《 通則 》 修訂意義 （三） 《 通則 》 主要變化 黨的十八大以來，黨中央、國務(wù)院進(jìn)一步改革完善我國食品安全監(jiān)管體制，著力建立最嚴(yán)格的食品安全監(jiān)管制度，積極推進(jìn)食品安全社會共治格局。 （一）叱上最嚴(yán)的食品安全法出臺 （一） 《 通則 》 修訂背景 背景 （二）食品業(yè)務(wù)行政職能的劃轉(zhuǎn) 我國食品行政管理體制的改革在快速推進(jìn)，生產(chǎn)領(lǐng)域的國家行政主管部門發(fā)生了變化。 （四）企業(yè)民生對簡化許可的高度呼吁 近年來，企業(yè)對食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來越高，部分企業(yè)反映申請材料多、審查程序繁復(fù)、審批時(shí)間長等問題。 02 優(yōu)化了現(xiàn)場核查要求 全面規(guī)定了現(xiàn)場核查的人員、核查的內(nèi)容、核查的程序、工作時(shí)限要求、核查記錄、核查結(jié)果確認(rèn)等內(nèi)容；明確了觀察員參與現(xiàn)場核查的要求，優(yōu)化了核查評分表、簽到表，明確了核查內(nèi)容，提高了現(xiàn)場核查的可操作性。 04 提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制 逐步下放許可決定的權(quán)力；準(zhǔn)許申請人委托代理人申請生產(chǎn)許可證。 （二） 《 通則 》 修訂意義 食品，含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品；食品添加劑通用一個(gè) 《 通則 》 ，對同一企業(yè)生產(chǎn)不同類別食品，統(tǒng)一審查基本要求，與“一企一證”原則實(shí)現(xiàn)有效銜接。現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改由企業(yè)在取得許可證后一個(gè)月內(nèi)完成，三個(gè)月內(nèi)監(jiān)督檢查。 （三）簡化了許可審查條件、要求和內(nèi)容 一是簡化了延續(xù)、變更需要提交的材料和審查要求；簡化了對試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告的要求；簡化了對外設(shè)倉庫的核查要求；簡化了許可文書。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第一條 （一）制定依據(jù) 本通則適用于 食品藥品監(jiān)督管理部門 組織對 申請人 的 食品 、 食品添加劑 （以下統(tǒng)稱食品） 生產(chǎn)許可 以及許可 變更 、延續(xù) 等的審查工作。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第二條第一款 （二）適用范圍 適用主體 01 食品生產(chǎn)許可機(jī)關(guān)及其委托的審查機(jī)構(gòu) 02 不適用 主體 生產(chǎn) 許可的申請人 01 僅用于出口的食品生產(chǎn) 企業(yè) 出口食品生產(chǎn)企業(yè)和出口食品原料種植、養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)向國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門備案。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 第八條的規(guī)定。 但 總局制定并實(shí)施同類產(chǎn)品的審查細(xì)則后，省級局制定的審查細(xì)則自行作廢。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第五條 目 錄 contents 一 《 通則 》 修訂背景 及意義 《 通則 》 制定依據(jù)及適用范圍 二 三 許可審查程序及內(nèi)容 《 通則 》 附件有關(guān) 說明 四 三、許可審查程序及內(nèi)容 （一）審查程序 （二）材料審查 （三）現(xiàn)場核查 （四）審查結(jié)果與檢查整改 （五）附則 核查組 受理 材料審查 是否現(xiàn)場核查 組成核查組 實(shí) 施 現(xiàn)場核查 上報(bào)核查結(jié)果與材料 匯總上報(bào) 許可材料 申請人 許可機(jī)關(guān) 審查部門 核查組 日常監(jiān)管部門 提出申請 是否準(zhǔn)予許可 觀察員 移 交 許可材料 通知 整改并書面報(bào)告 申請人 許可機(jī)關(guān) 審查部門 核查組 日常監(jiān)管部門 3個(gè)月內(nèi) 監(jiān)督檢查 1個(gè)月內(nèi) （一）審查程序 食品生產(chǎn)許可審查包括申請 材料審查 和 現(xiàn)場核查 。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第四條 以 書面申請材料的完整性 、 規(guī)范性 、 符合性 為主要審查內(nèi)容 。 （二）審查內(nèi)容 以 申請材料與實(shí)際狀況的 一致性 、 合規(guī)性 為主要審查內(nèi)容 。 食品生產(chǎn)許可審查包括申請 材料審查 和 現(xiàn)場核查 。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第六條 1. 對申請人的要求 主體資格 ： 申請人應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。 不包括食品小作坊 食品生產(chǎn)加工小作坊 的具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第十四條 1. 對申請人的要求 食品生產(chǎn)應(yīng)有 專職 或者 兼職 的 食品安全專業(yè)技術(shù)人員 、食品安全管理人員 和保證食品安全的規(guī)章制度。 食品安全 管理人員 是負(fù)責(zé)本企業(yè)食品安全具體管理工作的，既可以是企業(yè)負(fù)責(zé)人，也可以是其他員工，主要指質(zhì)量安全管理人員、生產(chǎn)管理人員等。 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員，加強(qiáng)對其培訓(xùn)和考核。 《 食品安全法 》 第三十三條 （ 3）申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng) 未受到從業(yè)禁止 。 因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的， 終身 不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，也不得 擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員 。 《食品安全法》 第一百三十五條 （ 4）申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書 以及 代理人的身份證明文件 。 授權(quán)委托書 是申請人委托他人代表自己行使自己合法權(quán)利時(shí)需出具的法律文書。 授權(quán)委托書 應(yīng)有申請人的蓋章簽字，明確受委托人姓名、身份證明、委托權(quán)限。 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 第七條 1. 對申請人的要求 種類齊全： 申請人提交的材料種類符合 《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 的規(guī)定。 符合法定形式： 提交的材料形式上符合法律法規(guī)要求。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明“ 與原件一致 ”，并加蓋申請人 公章