【正文】 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 二是增加審查質(zhì)量安全管理制度，嚴(yán)格對(duì)質(zhì)量安全管理制度的審查 ? 質(zhì)量安全管理制度是企業(yè)五項(xiàng)基本生產(chǎn)條件之一，占有很重要的分量，但 2023版審查通則只有原則規(guī)定，不夠具體 ? 食品安全法及其實(shí)施條例明確規(guī)定了企業(yè)質(zhì)量安全制度的 14個(gè)方面內(nèi)容 ? 總局 2023年 119號(hào)公告比較詳細(xì)地歸納了這些制度，并且進(jìn)一步細(xì)化為 76個(gè)子項(xiàng) 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China （一）關(guān)于嚴(yán)格條件審查 ? 一是增加申請(qǐng)者陳述的內(nèi)容，嚴(yán)格對(duì)申請(qǐng)者誠(chéng)信責(zé)任的審查 ? 按照法律要求的場(chǎng)地、設(shè)備、工序、人員、制度五項(xiàng)基本生產(chǎn)條件 ? 進(jìn)一步細(xì)化為 ? 要求申請(qǐng)人逐項(xiàng)陳述符合法律法規(guī)規(guī)定及相關(guān)審查細(xì)則規(guī)定的情況 ?申請(qǐng)人企業(yè)名稱 ?申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu) ?申請(qǐng)人已經(jīng)獲得的必要生產(chǎn)加工場(chǎng)所 ?生產(chǎn)加工場(chǎng)所周圍環(huán)境符合情況 ?生產(chǎn)加工場(chǎng)所功能間布局 ?已擁有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施（包括檢驗(yàn)設(shè)備及委托檢驗(yàn)合同） ?工藝流程符合情況 ?已經(jīng)擁有的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 ?已經(jīng)制定的質(zhì)量安全管理制度等九個(gè)方面 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China （二）修訂過(guò)程 ? 自 2023年 6月起，在起草《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的同時(shí)，著手組織2023版審查通則的修訂工作 ? 組成起草小組，收集相關(guān)資料，尤其注重收集各省局對(duì) 2023版審查通則的細(xì)化規(guī)范文本，同步征求各省級(jí)局意見(jiàn) ? 食品生產(chǎn)許可管理辦法頒布后，對(duì) 2023版審查通則修訂稿做了進(jìn)一步調(diào)整、完善，并由法規(guī)司對(duì)合法性進(jìn)行了審查 ? 對(duì)法規(guī)司提出的修改意見(jiàn)，全部予以采納 ? 7月 30日，總局領(lǐng)導(dǎo)主持召開(kāi)專題會(huì)議審定通過(guò)，同意作為規(guī)范性文件盡快發(fā)布實(shí)施 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 實(shí)踐證明，制定 2023版審查通則是必要的，對(duì)于規(guī)范事實(shí)上已經(jīng)設(shè)立的食品企業(yè)的生產(chǎn)許可行為，督促其改善基本生產(chǎn)條件等發(fā)揮了重要作用 ? 按照《中國(guó)人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例規(guī)定，國(guó)家再次明確對(duì)設(shè)立食品企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可制度 ? 質(zhì)檢總局于 2023年 4月 7日頒布了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（總局令第 129號(hào)），對(duì)設(shè)立食品企業(yè)的生產(chǎn)許可工作全過(guò)程做出了新的規(guī)定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 修訂的必要性及過(guò)程 ?（一）必要性 ? 質(zhì)檢總局 2023年印發(fā)的《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則》（以下簡(jiǎn)稱 2023版審查通則）與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（總局令第 79號(hào)）相配套，是對(duì)已經(jīng)設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)生產(chǎn)許可的條件、程序、相關(guān)責(zé)任的進(jìn)一步規(guī)范。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 學(xué)習(xí)內(nèi)容 ? 一、食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2023版）修訂說(shuō)明 ? 二、食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2023版）解讀 169。 原 《 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則 （ 2023版 ）》 同時(shí)廢止 。2023年第 88號(hào)公告 食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2023版） 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 20231105 1 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 2023年第 88號(hào) 關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查通則 （ 2023版）的公告 為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作 ， 依據(jù) 《 中華人民共和國(guó)食品安全法 》 及其實(shí)施條例和 《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 （ 質(zhì)檢總局令第 129號(hào) ） ， 國(guó)家質(zhì)檢總局組織修訂了 《 食品生產(chǎn)許可審查通則 》 （ 2023版 ） ，現(xiàn)予以公布 ， 自公布之日起施行 。 二〇一〇年八月二十三日 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 一、食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2023版）修訂說(shuō)明 ? 一、修訂的必要性及過(guò)程 ? 二、嚴(yán)格條件審查的主要內(nèi)容 169。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 為了總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步嚴(yán)格生產(chǎn)許可監(jiān)管，把嚴(yán)格審查貫穿在規(guī)范食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)資料審查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的全過(guò)程 ? 保障企業(yè)食品生產(chǎn)許可制度得到全面、有效、準(zhǔn)確執(zhí)行，因此對(duì)現(xiàn)行的2023版審查通則做了修訂，而且是必要的，是符合現(xiàn)行法律法規(guī)要求的 ? 更名為《食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2023版）》（以下簡(jiǎn)稱 2023版審查通則） ? 作為規(guī)范性文件，（ 2023版）審查通則與食品生產(chǎn)許可管理辦法和各類別的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則配套使用，共同規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 二、嚴(yán)格條件審查的主要內(nèi)容 ? 新的生產(chǎn)許可辦法主要適用于 新設(shè)立食品企業(yè) ? 為了保障食品安全，確保對(duì)新設(shè)立食品企業(yè)的生產(chǎn)條件依法嚴(yán)格審查，本次審查通則堅(jiān)持三個(gè)原則 ?一是嚴(yán)格條件審查 ?二是嚴(yán)格審查程序現(xiàn)場(chǎng)核查 ?三是寬嚴(yán)相濟(jì) 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 根據(jù)法律關(guān)于五項(xiàng)基本生產(chǎn)條件與申請(qǐng)生產(chǎn)的食品品種和數(shù)量規(guī)模相適應(yīng)的規(guī)定，要求申請(qǐng)人明確陳述申請(qǐng)生產(chǎn)的食品品種和單班八小時(shí)生產(chǎn)量，并對(duì)適應(yīng)情況作出陳述 ? 以上規(guī)定，是 2023版審查通則所沒(méi)有的，是 2023版審查通則增加的核心內(nèi)容之一 ? 這樣增加規(guī)定，進(jìn)一步強(qiáng)化了申請(qǐng)人的質(zhì)量安全主體責(zé)任，符合法律法規(guī)規(guī)定和總局 129號(hào)令《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 2023版審查通則明確要求申請(qǐng)人提交質(zhì)量安全管理制度清單，實(shí)際上是要求申請(qǐng)人必須提交與申請(qǐng)生產(chǎn)食品品種和申請(qǐng)生產(chǎn)數(shù)量規(guī)模相適應(yīng)的這 14個(gè)方面法律所要求的制度文本 ? 2023版審查通則同時(shí)增加審查申請(qǐng)者所擁有的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備相互之間的關(guān)系，同時(shí)要求申請(qǐng)者提供有關(guān)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施的證明材料 ? 為了進(jìn)一步強(qiáng)化申請(qǐng)者質(zhì)量安全主體責(zé)任，明確規(guī)定申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)報(bào)告其治理結(jié)構(gòu) ? 這些內(nèi)容都是 2023版審查通則所沒(méi)有的 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 2023版審查通則對(duì)綜合審查結(jié)論的判定原則按照依法從嚴(yán)的要求做了如下嚴(yán)格規(guī)定 ? 第一，將全部審查項(xiàng)目同等看待，都是重點(diǎn) ? 第二，將每個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)論修改為符合、基本符合和不符合 ? 第三，將綜合核查結(jié)論修改為符合、基本符合需整改和不符合 ? 第四，進(jìn)一步嚴(yán)格了綜合判定，規(guī)定全部項(xiàng)目審查結(jié)論都為符合時(shí)，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定 ?2023版審查通則判定原則：分為符合、基本符合和不符合。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 作出準(zhǔn)予 8個(gè)以內(nèi)基本符合項(xiàng)整改的規(guī)定，是考慮到實(shí)際審查中會(huì)遇到一些申請(qǐng)者一次審查難于獲得通過(guò)的實(shí)際，并且是收費(fèi)審查，為了避免申請(qǐng)者誤解審查機(jī)關(guān)是為了增加收費(fèi)，因此給出合適的整改機(jī)會(huì) ? 并且 8個(gè)以內(nèi)基本符合項(xiàng)也是對(duì) 2023版審查通則 8個(gè)一般不合格項(xiàng)目的延用 ? 同樣考慮行政許可的時(shí)限，規(guī)定對(duì)申請(qǐng)者整改結(jié)果的核查由縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局執(zhí)行，這樣規(guī)定既有利于節(jié)約時(shí)間，也有利于縣級(jí)局對(duì)設(shè)立企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)管 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 2023版審查通則規(guī)定的審查結(jié)論判定表 核查結(jié)論 符合項(xiàng) 基本符合項(xiàng) 不符合項(xiàng) 備 注 符合 37項(xiàng) 0 0 三項(xiàng)均滿足方可判定 基本符合需整改 ≥29 ≤8 0 三項(xiàng)均滿足方可判定 不符合 ＞ 8 ≥1 有一項(xiàng)滿足即刻判定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 二是增加了 7種文書(shū)格式 ━ 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理決定書(shū) ━ 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū) ━ 食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū) ━ 生產(chǎn)許可決定書(shū) ━ 不予生產(chǎn)許可決定書(shū) ━ 生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)書(shū) ━ 食品生產(chǎn)許可證副頁(yè) ? 增加這些文書(shū)格式都是落實(shí) 129號(hào)令必須的 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China （三）刪除了一些不符合法律法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容 ? 主要包括三個(gè)方面： ? 一是取消了對(duì)企業(yè)使用原輔料的審查 ? 二是取消了對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合理性審查的內(nèi)容 ? 三是取消了對(duì)企業(yè)運(yùn)輸?shù)膶彶?，這也不屬于設(shè)立企業(yè)的基本條件 ? 同時(shí)刪除了企業(yè)（集團(tuán)公司、經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體）組織結(jié)構(gòu)表、企業(yè)主要原材料包裝材料一覽表 ? 取消了分裝企業(yè)的用語(yǔ) ,將現(xiàn)場(chǎng)審查記錄表的項(xiàng)目，由 2023版審查通則的 42項(xiàng)，相應(yīng)減少為 2023版審查通則的 37項(xiàng) 169。 ? 于 2023年 8月 23日發(fā)布總局公告（ 2023年第 88號(hào)）予以實(shí)施。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 二、食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2023版） ? 為規(guī)范申請(qǐng)人按規(guī)定條件設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則 ? 1. 總則 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 3. 使用要求 ? 本通則應(yīng)當(dāng)與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用 ? 《食品生產(chǎn)許