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功能食品研發(fā)進(jìn)展-展示頁

2025-01-20 20:38本頁面
  

【正文】 用在食品中。 2 毒理學(xué)評價(jià)的結(jié)果判定 ( 1)急性毒性試驗(yàn) LD50人可能攝入量的 10倍,則放棄該受試物用于食品 10倍,進(jìn)行下一階段毒理學(xué)試驗(yàn)。 ? 對于食品新資源,原則上應(yīng)進(jìn)行第一、二、三階段試驗(yàn),以及必要的流行病學(xué)調(diào)查,必要時(shí)進(jìn)行第四階段試驗(yàn)。 ? 對于高純度的添加劑和由天然植物制取的單一成分,凡屬新品種的需進(jìn)行第一、二、三階段的試驗(yàn)。 ? 對于功能食品的功效成分,凡毒理學(xué)資料比較完整,且 WHO已公布或不需規(guī)定 ADI值的,要求進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)和一項(xiàng)致突變試驗(yàn),首選 Ames試驗(yàn)或小鼠骨髓微核試驗(yàn)。 ? 凡屬與已知物質(zhì)(指經(jīng)過安全性評價(jià)并允許使用)化學(xué)結(jié)構(gòu)基本相同的衍生物或類似物,根據(jù)第 3階段的毒性試驗(yàn)結(jié)果,判斷是否需進(jìn)行第 4階段的試驗(yàn)。 ? 第三階段:亞慢性毒性試驗(yàn)( 90d喂養(yǎng)試驗(yàn))、繁殖試驗(yàn)和代謝試驗(yàn)。 二 功能性食品評價(jià) (一) 毒理學(xué)評價(jià): 以普通食品原料和(或)藥食兩用原料作為原料的功能性食品,可以不做毒理學(xué)試驗(yàn)。 ? 2) 功能食品要達(dá)到現(xiàn)代毒理學(xué)上的基本無毒或無毒水平,在正常范圍內(nèi)不能帶來任何毒副作用,藥品允許有一定的毒副作用存在。 3)功能食品宣稱: ?Enhanced function claims (type A) ?Disease risk reduction claims (type B) 4) 功能食品涉及的重要概念 ? A 兩個(gè)關(guān)系:劑量-效應(yīng)關(guān)系、結(jié)構(gòu)-效應(yīng)功效 ? B 兩種評價(jià)體系:體內(nèi)評價(jià)( in vivo)、體外評價(jià)( in vitro) ? C 功能食品分代: 第一代功能食品、第二代功能食品、第三代功能食品 4 功能食品必將大發(fā)展的原因:(美國膳食協(xié)會(huì)) ? 1 an aging population. ? 2 increased health care costs. ? 3 selfefficacy and autonomy in health care. ? 4 advancing scientific evidence that diet can alter disease prevalence and progression. ? 5 most importantly, changes in food regulation 5 注意功能食品與藥品的區(qū)別: ? 1) 藥品以治療為目的,功能食品不以治療為目的,不能取代藥物對病人的治療作用。 ? iii 保健食品通常是針對需要調(diào)整某方面機(jī)體功能的特定人群而研制生產(chǎn)的,不存在對所有人都有同樣作用的所謂“老少皆宜”的保健食品。這里的“特定”是指其保健功能必須是明確的、具體的,而且經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證是肯定的。 它必須符合下面 4條要求: i 保健食品首先必須是食品,必須無毒、無害、符合應(yīng)有的營養(yǎng)要求。國內(nèi)法規(guī):保健食品管理辦法,衛(wèi)生部;保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn),國家技術(shù)監(jiān)督局。為了避免諸多術(shù)語可能產(chǎn)生的混淆,目前國際上逐漸有一種趨勢,把各種叫法向“功能食品”統(tǒng)一。 ? 美國科學(xué)院藥物研究所定義功能食品:include any modified food or ingredient that may provide a health benefit beyond the traditional nutritional values. ?1995年 EU與 UK臨時(shí)定義功能食品為: a food that has had a ponent incorporated into it to give a specific medical or physiological benefit, other than a purely nutritional effect. 強(qiáng)調(diào): ? 1 迄今沒有公認(rèn)、權(quán)威的功能食品的定義。在這次會(huì)議上,專家組定義功能食品: foods that improve or affect body functions as part of the normal diet, of everyday food and drink products that can provide positive health benefits. ? Positive health effects include a reduction in blood cholesterol level, the promotion of a healthy digestive system, increased resistance to disease, the promotion of healthy teeth and bones, provision energy, and perhaps even reducing the risk of contracting some forms of cancer. ? 美國沒有功能食品的法定定義,但美國有些產(chǎn)品從營養(yǎng)標(biāo)識與教育行動(dòng) 1990規(guī)則下獲得健康聲稱許可。 ? 8 它不能作為藥品使用。 ? 6 與相似的傳統(tǒng)食品比,營養(yǎng)成分沒有明顯減少。 ? 4其食用安全性通過試驗(yàn)驗(yàn)證。 ? 2 這種食品或其要素必須有一個(gè)清楚的藥理學(xué)或營養(yǎng)學(xué)基礎(chǔ)。這個(gè)術(shù)語使食品的第一、二功能在強(qiáng)調(diào)第三功能時(shí)可被忽略。 ? 1990年,成立了一個(gè)功能食品評定委員會(huì),以便把功能食品納入營養(yǎng)改善法律。 ? II 它必須作為膳食原材料的一部分消費(fèi)。 2)現(xiàn)代功能食品發(fā)端于日本 日本厚生省“科學(xué)與教育 1984~ 1986”資助“ Systemic analysis and development of food functions” . There are variety of substances originating in food with tertiary functions that can be expected to be involved in preventing disease by modulating the immune, endocrine, nerve, circulatory and digestive system. ? 1988年,日本厚生省召開功能食品會(huì)議,在臨時(shí)報(bào)告中,功能食品被定義為:為了得到與身體防御機(jī)制、生理節(jié)律控制、疾病的預(yù)防與康復(fù)有關(guān)的特殊功能,而設(shè)計(jì)與加工的食品。 3 功能食品的發(fā)展歷程 1)功能食品理念源出于遠(yuǎn)東: 食品可以發(fā)揮藥品功能( food can function like drug)??茖W(xué)數(shù)據(jù)顯示:食品中的營養(yǎng)與非營養(yǎng)成分都可調(diào)整體內(nèi)與完好狀態(tài)及健康有關(guān)的靶器官的功能,或者減低疾病風(fēng)險(xiǎn)。 3 動(dòng)物性食品所占的份額越來越重 20世紀(jì)末期確認(rèn)上述 3種變化趨勢是導(dǎo)致現(xiàn)代文明病的重要原因。 過分追求食品感官功能導(dǎo)致的食品工業(yè)的幾種變化: 1 食品中的膳食纖維含量越來越少。 2) 感官(嗜好)功能:滿足人們不同的嗜好和要求。功能食品研發(fā)進(jìn)展 主講人:嚴(yán)奉偉 長江大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院 一 導(dǎo)言 1 什么是食品? 食品食品是指各種供人食用或者飲用的成品和原料,以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。 2 食品的功能: 1) 營養(yǎng)功能:用來提供人體所需的各種營養(yǎng)素。 3 )生理調(diào)節(jié)功能:對人體具有生理調(diào)節(jié)功能。 2 蔗糖和脂肪的使用量越來越多。 ? 科學(xué)證據(jù)支持以下假說:通過調(diào)節(jié)體內(nèi)特殊靶功能,膳食在生理、心理方面產(chǎn)生的有益作用,超過其本身適度營養(yǎng)的作用。 ? 食品的第三功能是功能食品發(fā)展的基礎(chǔ)。 藥食同源( Food and drugs have, by many been thought of as materials from the same source. In some cases, they are referred to as isogeneous)。同時(shí)還應(yīng)滿足以下條件: ? I 它必須由傳統(tǒng)食品成分或傳統(tǒng)食品的組分組成,并按傳統(tǒng)的食品消費(fèi)方式方法消費(fèi)。 ? III 它必須標(biāo)識具有功能作用。在這次報(bào)告中,提出了一個(gè)術(shù)語“ foods for specified health use”( FOSHU),以替代功能食品。它必須同時(shí)滿足以下標(biāo)準(zhǔn): ? 1 它必須有助于改善膳食,有利于維持 /增進(jìn)健康。 ? 3 依據(jù)藥理學(xué)或營養(yǎng)學(xué)知識,可制定出一個(gè)恰當(dāng)?shù)拿咳諗z入量。 ? 5 其組成用生化術(shù)語明確定義,可進(jìn)行定性 /定量發(fā)分析。 ? 7 能以日常膳食消耗的模式消耗,而不是只能偶爾消費(fèi)。 ? 1995年, The international life science institute of north America(ILSI)召開了第一次國際會(huì)議,以便東西方交流對功能食品的看法。從 FDA得到許可后,功能食品可以標(biāo)識健康宣稱后出售。 ? 2 在學(xué)術(shù)與科研上,稱謂“功能食品”更科學(xué)些。 在我國,政府部門只有保健食品這一提法。 我國保健食品( Health food)的定義 指具有特定功能的食品,適宜于特定人群食用,可調(diào)節(jié)機(jī)體的功能,又不以治療為目的。 ? ii 保健食品又不同于一般食品,它具有特定保健功能。同時(shí),其特定保健功能并不能取代人體正常的膳食攝入和對各類必須營養(yǎng)素的需要。 ? iv 保健食品不以治療為目的,不能取代藥物對病人的治療作用。功能食品重在調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)環(huán)境與生理節(jié)律,增強(qiáng)機(jī)體的防御功能,以達(dá)到保健康復(fù)的目的。 ? 3) 功能食品無需醫(yī)生處方,無劑量限制,可按機(jī)體的正常需要自由攝取。 ? 1 毒理學(xué)評價(jià)的四個(gè)階段 ? 第一階段:急性毒性試驗(yàn)( LD50) ? 第二階段:遺傳毒性試驗(yàn)、傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)、短期喂養(yǎng)試驗(yàn) ? 遺傳毒性試驗(yàn)的組合保必須考慮原核細(xì)胞、真核細(xì)胞;生殖細(xì)胞、體細(xì)胞;體內(nèi)與體外試驗(yàn)相結(jié)合。 ? 第四階段:慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn) ? 凡屬我國創(chuàng)新的物質(zhì),一般要求進(jìn)行 4個(gè)階段的試驗(yàn),特別是對其中化學(xué)結(jié)構(gòu)提示有慢性毒性、遺傳毒性、致癌性的,或產(chǎn)量大、使用范圍廣的,必須進(jìn)行 4階段試驗(yàn)。 ? 凡屬已知的化學(xué)物質(zhì)且 WHO已公布 ADI的,同時(shí)又有資料表明我國產(chǎn)品的質(zhì)量與國外產(chǎn)品的一致,可先進(jìn)行第一、二階段試驗(yàn),若試驗(yàn)結(jié)果與國外產(chǎn)品的結(jié)果一致,一般不要求進(jìn)行進(jìn)一步的試驗(yàn),否則應(yīng)進(jìn)行第三階段的試驗(yàn)。 ? 凡有一個(gè)國際組織或國家批準(zhǔn)使用,但WHO未公布 ADI值或資料不完整的,在進(jìn)行第一、二階段試驗(yàn)后作初步評價(jià),決定是否需進(jìn)行下一步試驗(yàn)。凡屬國外已批準(zhǔn)使用的,則進(jìn)行第一、二階段試驗(yàn)。若根據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)和成分分析,未發(fā)現(xiàn)有或雖有但含量很少不至于對健康造成危害的物質(zhì),以及經(jīng)較多人群長期食用而未發(fā)現(xiàn)危害的天然動(dòng)、植物,可以先進(jìn)行第一、二階段試驗(yàn),初步評價(jià)后決定是否需要進(jìn)一步的試驗(yàn)。 10倍左右,應(yīng)進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn),或用另一種方法進(jìn)行驗(yàn)證。 2) 2項(xiàng)試驗(yàn)均為陽性 如果其中 2項(xiàng)試驗(yàn)
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