【正文】 組 合食品：低 鹽調(diào) 制 組 合食品、糖尿病 調(diào) 制 組 合食品、成人肥胖病 調(diào) 制 組 合食品、 肝 臟 病 調(diào) 制 組 合食品 特 別 孕 婦 、乳母食品 用途 嬰 幼兒 調(diào) 制奶粉 用品 特定保健用食品日本特定保健用食品之定位日本的健康食品及其管理體制日本的健康食品及其管理體制表 5 日本與健康相關(guān) 產(chǎn) 品分 類審審 批特點(diǎn)批特點(diǎn)標(biāo)簽標(biāo)簽 內(nèi)容內(nèi)容具有健康具有健康聲稱食品聲稱食品（（ FHC））特定保健用食特定保健用食品（品（ FOSHU））個(gè)個(gè) 別許別許 可型可型Individual approval system（（ IAS））營(yíng)營(yíng) 養(yǎng)素含量，健康功養(yǎng)素含量，健康功能聲稱，注意和警示能聲稱，注意和警示營(yíng)營(yíng) 養(yǎng)素養(yǎng)素功能聲稱食品功能聲稱食品（（ FNFC））規(guī)規(guī) 格基準(zhǔn)型格基準(zhǔn)型Standard regulation system（（ SRS））營(yíng)營(yíng) 養(yǎng)素含量，養(yǎng)素含量， 營(yíng)營(yíng) 養(yǎng)素養(yǎng)素功能聲稱，注意和警示功能聲稱，注意和警示健康食品健康食品 規(guī)規(guī) 格基準(zhǔn)型格基準(zhǔn)型 營(yíng)營(yíng) 養(yǎng)素及有關(guān)成分含養(yǎng)素及有關(guān)成分含量量日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（ FOSHU））n 定義定義 具有調(diào)節(jié)人體生理功能的成分加工制具有調(diào)節(jié)人體生理功能的成分加工制成的食品，其保健功能已獲得醫(yī)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)成的食品，其保健功能已獲得醫(yī)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)證明，具其保健用途，功效的標(biāo)示已獲學(xué)證明，具其保健用途，功效的標(biāo)示已獲厚生省許可。這類食品可用 FOSHU的特殊的特殊標(biāo)示，并允許在標(biāo)簽上標(biāo)有某項(xiàng)保健功能標(biāo)示，并允許在標(biāo)簽上標(biāo)有某項(xiàng)保健功能的聲稱。 日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（ FOSHU））n 十二種功效成分十二種功效成分膳食纖維（膳食纖維（ dietary fiber））寡糖（寡糖（ oligosaccharide））糖醇（糖醇（ sugar alcohols））多肽和蛋白質(zhì)（多肽和蛋白質(zhì)（ peptides and protein））糖甙（糖甙（ glycoside））乙醇（乙醇（ Alcohol））維生素（維生素（ Vitamine））膽堿（膽堿（ choline））乳酸菌（乳酸菌（ lacticacid becteria））礦物質(zhì)（礦物質(zhì)（ mineral））脂肪酸（脂肪酸（ Fatty acid））及其它具有保健功能，卻沒有明確區(qū)分成分的集合體。如植化提取物（phytochemical）和抗氧化劑（）和抗氧化劑（ antioxidants）等。 厚生省規(guī)定這些功效成分一定是天然的。 日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（ FOSHU））n 至至 2023年年 6月底批準(zhǔn)月底批準(zhǔn) 300余種余種 FOSHU產(chǎn)品，功能分產(chǎn)品，功能分 8種種：：n 改善胃腸道功能：低聚糖改善胃腸道功能：低聚糖n 降低血壓功能：肽降低血壓功能：肽n 降血清膽固醇功能：大豆蛋白、殼聚糖等降血清膽固醇功能：大豆蛋白、殼聚糖等n 降血糖功能：難消化糊精等降血糖功能：難消化糊精等n 促進(jìn)礦物質(zhì)吸收：低聚果糖、酪蛋白磷酸肽促進(jìn)礦物質(zhì)吸收：低聚果糖、酪蛋白磷酸肽n 降低血中甘油三酯：甘油二酯、球蛋白降低血中甘油三酯：甘油二酯、球蛋白n 牙齒健康：木糖醇牙齒健康：木糖醇n 骨健康：大豆異黃酮骨健康：大豆異黃酮日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（ FOSHU））功能食品委員會(huì)Functional Food Committee厚生省Ministry of Health and Welfare國(guó)家健康與營(yíng)養(yǎng)研究所National Institute of Health Nutrion都府縣政令市特別區(qū)Metropolitan and prefecture大城市及縣公共健康中心Public Health Center of Metropolitan and Prefecture制造商Manifacture⑩ 審查結(jié)果 ① 提出申請(qǐng) 通知、送交許可證 ⑨ 通知 ② 轉(zhuǎn)遞⑧ 通知 ③ 轉(zhuǎn)遞④ ⑦ ⑤ ⑥ 圖 5 日本特定保健食品審批程序日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（ FOSHU））n 在申報(bào)時(shí)，申請(qǐng)者必須準(zhǔn)備好下列在申報(bào)時(shí)，申請(qǐng)者必須準(zhǔn)備好下列 9種文件：種文件：n 具備帶有標(biāo)簽和健康聲稱的完整包裝的樣品；具備帶有標(biāo)簽和健康聲稱的完整包裝的樣品；n 有能證明產(chǎn)品臨床和營(yíng)養(yǎng)學(xué)方面或者保持健康的功能性成分的證明文有能證明產(chǎn)品臨床和營(yíng)養(yǎng)學(xué)方面或者保持健康的功能性成分的證明文件；件；n 有能證明臨床和營(yíng)養(yǎng)學(xué)方面的產(chǎn)品有效攝入量的證明文件；有能證明臨床和營(yíng)養(yǎng)學(xué)方面的產(chǎn)品有效攝入量的證明文件；n 關(guān)于產(chǎn)品安全性的證明文件，包括附加的人體食用的研究；關(guān)于產(chǎn)品安全性的證明文件，包括附加的人體食用的研究；n 關(guān)于產(chǎn)品穩(wěn)定性的證明文件；關(guān)于產(chǎn)品穩(wěn)定性的證明文件；n 產(chǎn)品物理和生物學(xué)特性的證明文件；產(chǎn)品物理和生物學(xué)特性的證明文件；n 食品功能成分的定性或定量分析的方法和產(chǎn)品成分的分析結(jié)果的證明食品功能成分的定性或定量分析的方法和產(chǎn)品成分的分析結(jié)果的證明文件；文件；n 產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)組分以及卡路里的分析報(bào)告；產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)組分以及卡路里的分析報(bào)告；n 生產(chǎn)方法和工廠設(shè)備以及進(jìn)行質(zhì)量控制的系統(tǒng)的說(shuō)明。日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（ FOSHU））圖 6 2023年市場(chǎng)規(guī)模為 與 1999年相比增長(zhǎng)了 （ %）日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（ FOSHU））表 6 特殊健康功能聲稱的市 場(chǎng) 份 額銷銷 售售 額額 增增 長(zhǎng)長(zhǎng) 份份 額額 增增 長(zhǎng)長(zhǎng) 比例比例 (%)1997年度年度 1999年度年度 2023年度年度 1997 1999 2023億億 元元 97比比 (%) 億億 元元 99比比 (%)寡糖寡糖 乳酸菌乳酸菌 食物食物 纖維纖維 （整（整 腸腸 小小 記記 ）） 膽固醇膽固醇 血血 壓壓 礦礦 物物 質(zhì)質(zhì) 齲齒齲齒 0 0 血糖血糖 體內(nèi)中性脂肪體內(nèi)中性脂肪 0 0 合合 計(jì)計(jì) 日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（ FOSHU））圖 7 獲許可的特定健康用食品數(shù)量年度增長(zhǎng)比例日本營(yíng)養(yǎng)功能食品日本營(yíng)養(yǎng)功能食品（（ Food with Nutrient Function Claim）） 日本日本 2023年推出年推出 FNFC，包括，包括 12種維種維生素及生素及 2種礦物質(zhì)。根據(jù) CODEX確定的功確定的功能聲稱和攝取量，其用量下限是日本能聲稱和攝取量，其用量下限是日本 RDA的的 1/3，其上限為，其上限為 OTC的最高用量（的最高用量（ 1999年修訂值）。日本營(yíng)養(yǎng)功能食品日本營(yíng)養(yǎng)功能食品（（ Food with Nutrient Function Claim））表 8 日本 營(yíng) 養(yǎng)素功能食品的功能聲稱營(yíng)營(yíng) 養(yǎng)素名稱養(yǎng)素名稱 功能聲稱功能聲稱維維 生素生素 A（或（或 ββ 胡胡 蘿蘿 卜素）卜素）維維 持暗持暗 視視 力；保持皮膚和粘膜健康力；保持皮膚和粘膜健康維維 生素生素 D 促促 進(jìn)進(jìn) 胃胃 腸腸 道吸收道吸收 鈣鈣 和幫助成骨和幫助成骨維維 生素生素 E 有助于保有助于保 護(hù)護(hù) 體內(nèi)脂肪免于氧化并體內(nèi)脂肪免于氧化并 維維 持持 細(xì)細(xì) 胞健康胞健康維維 生素生素 B1 使糖使糖 類產(chǎn)類產(chǎn) 生能量并且生能量并且 維維 持皮膚和粘膜健康持皮膚和粘膜健康維維 生素生素 B2 有助于有助于 維維 持皮膚和粘膜健康持皮膚和粘膜健康維維 生素生素 B6 有助于從蛋白有助于從蛋白 質(zhì)產(chǎn)質(zhì)產(chǎn) 生能量以及生能量以及 維維 持皮膚和粘膜健康持皮膚和粘膜健康煙酸煙酸 有助于保持皮膚和粘膜健康有助于保持皮膚和粘膜健康生物素生物素 有助于保持皮膚和粘膜健康有助于保持皮膚和粘膜健康泛酸泛酸 有助于保持皮膚和粘膜健康有助于保持皮膚和粘膜健康葉酸葉酸 有助于有助于 紅細(xì)紅細(xì) 胞生成；使胚胎正常生胞生成；使胚胎正常生 長(zhǎng)長(zhǎng)維維 生素生素 B12 有助于有助于 紅細(xì)紅細(xì) 胞生成胞生成維維 生素生素 C 有助于皮膚和粘膜健康；抗氧化有助于皮膚和粘膜健康；抗氧化鈣鈣 有助于骨和牙形成有助于骨和牙形成鐵鐵 有助于有助于 紅細(xì)紅細(xì) 胞生成胞生成日本營(yíng)養(yǎng)功能食品日本營(yíng)養(yǎng)功能食品（（ Food with Nutrient Function Claim））表 9 日本 營(yíng) 養(yǎng)素功能食品中 維 生素、 礦 物 質(zhì) 的使用量類別類別 營(yíng)營(yíng) 養(yǎng)素養(yǎng)素 使用上限使用上限 使用下限使用下限維維生生素素維維 生素生素 A（（ 視視 黃醇）黃醇） 2023IU 60IU維維 生素生素 D 200IU 35IU維維 生素生素 E 150mg 3mg維維 生素生素 B1 25mg 維維 生素生素 B2 12mg 煙酸煙酸 15mg 5mg維維 生素生素 B6 10mg 葉酸葉酸 200mg 70mg維維 生素生素 B12 60mg 生物素生物素 500mg 10mg泛酸泛酸 30mg 2mg維維 生素生素 C 1000mg 35mg礦礦 物物 質(zhì)質(zhì) 鈣鈣 600mg 250mg鐵鐵 10mg 4mg日本健康食品日本健康食品 （（ Health Food）） n 定義：定義： 指有益于健康而通用食品。是一種商業(yè)稱謂。可采用非傳統(tǒng)的商品形式，但并非醫(yī)藥品。雖然有的產(chǎn)品也有較強(qiáng)保健功能者，但多數(shù)沒有經(jīng)過人體實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。由日本日本 “健康營(yíng)養(yǎng)食品協(xié)會(huì)健康營(yíng)養(yǎng)食品協(xié)會(huì) ”管理。 日本健康食品日本健康食品 （（ Health Food））表 10 日本健康食品的 規(guī) 格成分 標(biāo) 示序號(hào)序號(hào) 健康食品種健康食品種 類類 規(guī)規(guī) 格成分含有量格成分含有量1 小麥胚芽油小麥胚芽油 dαα tocopherol當(dāng)量（當(dāng)量（ mg））2 大麥胚芽油大麥胚芽油 dαα tocopherol當(dāng)量（當(dāng)量（ mg））3 米胚芽油米胚芽油 dαα tocopherol當(dāng)量（當(dāng)量（ mg）、）、 roryzanol4 裸麥胚芽油裸麥胚芽油 dαα tocopherol當(dāng)量（當(dāng)量（ mg））5 含含 維維 生素生素 E植物油植物油 dαα tocopherol當(dāng)量（當(dāng)量（ mg））6 含含 維維 生素生素 C植物油植物油 dαα tocopherol當(dāng)量（當(dāng)量（ mg），）， 維維 生素生素 C（（ mg））7 綠綠 藻食品藻食品 蛋白蛋白 質(zhì)質(zhì) （（ %）、葉）、葉 綠綠 素（素（ mg %）、）、 鉛鉛 （（ mg %））維維 生素生素 B2（（ mg %））8 螺旋藻食品螺旋藻食品 蛋白蛋白 質(zhì)質(zhì) （（ %）、葉）、葉 綠綠 素（素（ mg %）、）、 總總 胡胡 蘿蘿 卜素（卜素（ mg %））9 酵母食品酵母食品 蛋白蛋白 質(zhì)質(zhì) （（ %）、）、 維維 生素生素 A（（ mg %）、）、 維維 生素生素 B1（（ mg%））10 含含 EPO魚魚 油加工食品油加工食品 含有含有 EPA、 DHA魚魚 油（油（ mg））EPA及及 DHA中脂肪酸比率中脂肪酸比率含含 DHA魚魚 油加工食品油加工食品11 食物食物 纖維纖維 加工食品加工食品 膳食膳食 纖維纖維12 人參根加工食品人參根加工食品 干燥人參、抽出物干燥重量干燥人參、抽出物干燥重量日本健康食品日本健康食品 （（ Health Food））表 10 日本健康食品的 規(guī) 格成分 標(biāo) 示（ 續(xù) ）序號(hào)序號(hào) 健康食品種健康食品種 類類 規(guī)規(guī) 格成分含有量格成分含有量13 含大豆卵磷脂食品含大豆卵磷脂食品 卵磷脂（卵磷脂（ mg））14 香菇加工食品香菇加工食品 子子 實(shí)實(shí) 體、菌體、菌 絲絲 體（體（ g）、干燥抽出物（）、干燥抽出物（ g））15 鯉鯉 加工食品加工食品 鯉鯉16 杜蠣加工食品杜蠣加工食品 牛磺酸（?；撬幔?g， mg）、）、 鉛鉛 （（ g， mg）、糖元（）、糖元（ g， mg））17 蜆蜆 加工食品加工食品 糖元（糖元（ g， mg））18 蛋白食品蛋白食品 蛋白蛋白 質(zhì)質(zhì) （（ g）、水分（）、水分（ g）、脂）、脂 質(zhì)質(zhì) （（ g））19 寡糖寡糖 類類 加工食品加工食品 寡糖（寡糖（ g， mg， %））20 乳酸菌（生菌）食品乳酸菌（生菌）食品 菌數(shù)（個(gè)菌數(shù)（個(gè) /g））21 月月 見見 草油草油 γγ 亞亞 麻酸（麻酸（ mg），）， 亞亞 油酸（油酸（ mg））22 綠綠 伊具加工食品伊具加工食品 ?；撬幔ㄅ；撬幔?mg），肝糖元（），肝糖元（ g， mg））23 植物萃取植物萃取 發(fā)發(fā) 酵酵 飲飲 料料 有機(jī)酸酸度（有機(jī)酸酸度（ w/v），酵母菌（個(gè)），酵母菌（個(gè) /ml），直接），直接 還還 原糖（原糖（ w/v））24 植物植物 發(fā)發(fā)