【正文】 管理體系審核本身是一項(xiàng)正式的規(guī)范化的活動(dòng) 按正式、特定的要求進(jìn)行 按正式的書(shū)面程序進(jìn)行 審核要形成文件（形成文件：計(jì)劃、檢查單、記錄、簽到、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、糾正措施及驗(yàn)證等） 審核由有資格、獨(dú)立的人員進(jìn)行 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 ? 質(zhì)量管理體系審核是一項(xiàng)抽樣過(guò)程 不可能全面審核，只能抽樣，樣本應(yīng)有代表性 盡可能公正、客觀，但有偶然性，有風(fēng)險(xiǎn) 沒(méi)有不合格不等于沒(méi)有問(wèn)題；有不合格項(xiàng)要舉一返三 尋找客觀證據(jù)而不是“非查到不合格項(xiàng)不可” 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 質(zhì)量管理體系審核的分類 ?質(zhì)量管理體系審核的分類： 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 —— 第一方審核（由組織自己審核） 外部質(zhì)量體系審核 —— 第二方審核（顧客對(duì)供方的審核） —— 第三方審核（認(rèn)證機(jī)構(gòu)獨(dú)立的審核） 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 第二方審核的目的 選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供方的依據(jù) 促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量管理體系 作為制定和調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一 加強(qiáng)與供方的溝通及相互間對(duì)質(zhì)量的共識(shí)，滿足標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 第三方審核的目的 ?—— 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的目的 得到符合 GJB9001A、 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè) 減少重復(fù)審核 提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 無(wú)明顯“第二方審核”需要時(shí)采用 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部（第一方）質(zhì)量管理體系審核的目的 檢查質(zhì)量管理體系是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求 作為一種重要的管理手段 在第二、第三方審核前作準(zhǔn)備 使體系保持有效，不斷改進(jìn)，不斷完善 （自我改進(jìn)機(jī)制） 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 三種審核及區(qū)別 審核類型 區(qū)別 第一方審核 第二方審核 第三方審核 目的 確定 QMS是否得到有效實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn) 評(píng)價(jià)、選擇和保持供方并實(shí)施監(jiān)督 認(rèn)證注冊(cè)或保持注冊(cè) 實(shí)施人員 組織審核員或組織聘請(qǐng)的外部審核員 顧客（軍方）或顧客（軍方）委托的其他人員 授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的軍（民）品 QMS審核員 審核準(zhǔn)則 GJB9001A202GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同等 GJB9001A202GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)、合同等 GJB9001A202GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同等 審核范圍 可擴(kuò)展到所有內(nèi)部質(zhì)量管理的產(chǎn)品、部門(mén)和過(guò)程活動(dòng) 限于顧客（軍方）關(guān)心的合同要求、產(chǎn)品、部門(mén)及過(guò)程活動(dòng) 限于組織申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品、部門(mén)（場(chǎng)所）及過(guò)程活動(dòng) 糾正措施 審核員可以對(duì)糾正措施提出意見(jiàn) 審核員可以提出糾正措施意見(jiàn) 審核員不能提出有關(guān)糾正措施的咨詢意見(jiàn) 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部（第一方）質(zhì)量管理體系審核的范圍 ?質(zhì)量管理手冊(cè)覆蓋的全部過(guò)程和所有部門(mén) 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部（第一方）質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ GJB9001A、GB/T19001） 質(zhì)量管理手冊(cè) 程序文件 合同 質(zhì)量計(jì)劃 有關(guān)法律、法規(guī) 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的頻次和時(shí)機(jī) ?頻次： 例行審核 每半年（或一年）覆蓋所有部門(mén)及過(guò)程一次，重要或薄弱部門(mén)、過(guò)程增加頻度 特殊審核 不定期追加 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 ?時(shí)機(jī)： 體系試運(yùn)行一段時(shí)間后 申請(qǐng)認(rèn)證前 有重大變化時(shí) 用戶嚴(yán)重申訴時(shí) 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng) 審核啟動(dòng) (內(nèi)審的策劃 ) 文件評(píng)審 審核準(zhǔn)備 實(shí)施審核 審核報(bào)告的編制、分發(fā) [編寫(xiě)單項(xiàng)（部門(mén)、過(guò)程）審核報(bào)告、全面審核報(bào)告 ] 審核完成 審核后續(xù)活動(dòng)（糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證） 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃 內(nèi)部審核的總體策劃： 領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)審的關(guān)鍵 管理者代表要親自抓內(nèi)審工作 要有一個(gè)常設(shè)機(jī)構(gòu)管理內(nèi)審工作 培訓(xùn)、組建一支內(nèi)審員隊(duì)伍 在建立質(zhì)量管理體系時(shí)就考慮內(nèi)審工作 內(nèi)審結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容之一 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃 內(nèi)部審核的具體策劃： 策劃確定內(nèi)部審核準(zhǔn)則 策劃制定內(nèi)部審核程序 策劃制定與管理審核方案 策劃培訓(xùn)、考核及任命（由最高管理者授權(quán)）內(nèi)審員 策劃編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃并請(qǐng)最高管理者批準(zhǔn) 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃 內(nèi)部審核準(zhǔn)則 內(nèi)部審核的基本原則 遵守職業(yè)道德、公正和準(zhǔn)確的報(bào)告審核結(jié)果、履行內(nèi)審規(guī)范、獨(dú)立性、證據(jù) 內(nèi)部審核的基本要求 規(guī)定的時(shí)間間隔 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃 審核方案策劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法 客觀性、公正性，內(nèi)審員不應(yīng)審核自己的工作及所在部門(mén) 策劃和實(shí)施、報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求作出規(guī)定 采取措施并跟蹤驗(yàn)證 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃 審核方案 審核方案的目的、范圍和準(zhǔn)則 對(duì)審核方案的管理職責(zé) 審核方案的資源 審核方案的管理程序 審核方案的實(shí)施 審核方案的記錄 審核方案的監(jiān)督和評(píng)審 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃 內(nèi)部審核程序 規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、目的和方法 明確審核的職責(zé) 審核前的準(zhǔn)備工作 審核的實(shí)施過(guò)程 現(xiàn)場(chǎng)審核后的工作 中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃 年度內(nèi)部審核計(jì)劃 審核計(jì)劃內(nèi)容：目的、范圍（產(chǎn)品、過(guò)程、區(qū)域）、準(zhǔn)則、審核時(shí)間等 滾動(dòng)式計(jì)劃 —— 逐月按部門(mén)、過(guò)程審核，半年或一年覆蓋所有部門(mén)及過(guò)程一次或多次（例一） 集中式計(jì)劃 —— 在規(guī)定的時(shí)間（連續(xù)、集中的時(shí)間內(nèi)）完成審核（例二） 交