【正文】 應(yīng)商及分包商對產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的參與。 (7)制程控制計劃（ PMP) 制程控制計劃是對零件和制程控制系統(tǒng)的書面描述，個別的控制計劃涵蓋 三種不同階段 : 一、原型樣品 二、小批量生產(chǎn) 三、量產(chǎn) (8)問題的解決 2/23/2023 10 淳安電子 QS9000 三、目的與精神 (續(xù) ) 在規(guī)劃期間，小組會遇到很多產(chǎn)品設(shè)計與制程的問題，這些問題應(yīng) 記錄于具有指定職責(zé)和時程的矩陣表上，在困難情況下建議使用多 方論證的方法，對於問題的分析技術(shù)，可使用參考手冊附錄 B，所列 之方法 : 一、標(biāo)竿確定 (Bench marking) 二、要因分析圖 三、要徑法 (PERT)或 (Gantt表 ) 四、實驗計劃法 (DOE) 五、易產(chǎn)性和易裝性的考量 六、設(shè)計驗證計劃和報告 (DVPR) 七、防錯 八、制造流程圖 九、品質(zhì)機能展開 十、 FMEA 2/23/2023 11 淳安電子 QS9000 三、目的與精神 (續(xù) ) (9)產(chǎn)品品質(zhì)進度計劃 產(chǎn)品品質(zhì)策劃小組在完成組織活動後的第一項工作是制定進度計 劃。 (10)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時序圖 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時序圖和循環(huán)圖結(jié)合，其目的在預(yù)防不良品的產(chǎn) 生，準(zhǔn)時滿足顧客的需求。 2/23/2023 13 淳安電子 QS9000 五、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程 計劃和確定項目 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 反饋、評定和糾正措施 業(yè)務(wù)計劃 /營銷戰(zhàn)略 產(chǎn)品可靠性研究 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 特殊特性初始清單 DFMEA 設(shè)計驗證 樣件 PMP 新設(shè)備要求 試驗設(shè)備要求 過程流程圖 PFMEA 試產(chǎn)生 初期過程能力研究 生產(chǎn)確認(rèn)評價 生產(chǎn) PMP 顧客滿意 ，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。 (1)來自客戶反映之訊息 :收集自內(nèi) /外部客戶之抱怨與建議。市場調(diào)查和預(yù)測 。 :保修報告 。供方內(nèi)部品質(zhì)報 告 。顧客退貨和拒收 。 :媒體的評價和分析 。政府的要求和法 規(guī) 。 2/23/2023 15 淳安電子 QS9000 (2)經(jīng)營計劃 /行銷策略 :經(jīng)營計劃將諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、 研究與開發(fā)資源等限制條件施加給小組而影響其執(zhí)行方向。 (3)產(chǎn)品或制程之競爭標(biāo)竿。包括技術(shù)革 新，先進的材料，可靠性評定和新技術(shù)。 (6)客戶輸入 (需求與期望 )。 (2)可靠度及品質(zhì)目標(biāo) :部的可靠度目標(biāo)可用概率和置信度表示。 (3)初期材料清單 :小組在產(chǎn)品 /制程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單 ，并包括早期分包商名單。 (5)初期特殊制造與產(chǎn)品之管制特性清單 :小組應(yīng)通過對有關(guān)顧客需要和 期望的輸入的分析制定出特殊產(chǎn)品和制程特性的初始明細(xì)表。 它包括 (但 不限于 ): ? 概述項目要求 。 ? 對新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù) 和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素的評 定 。 ? 制訂初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。小組應(yīng)通過表明 滿足所有的策劃要求和 /或有關(guān)問題已寫入文件并列入解決計劃來保持 管理者的反持。 (Prototype)確定產(chǎn)品或服務(wù)是否符合客戶要求與期望。 。 : 設(shè)計責(zé)任部門的輸出 (1)DFMEA(可使用原文 DFMEA查檢表 )。 (3)設(shè)計驗證 :驗證產(chǎn)品設(shè)計滿足由第一單活動所識別的顧客的要求 。 2/23/2023 18 淳安電子 QS9000 (5)原型樣品制作及制程控制計劃（ PMP） (使用原文 檢表 )原型樣件的制造為小組和顧客提供極好機會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足 顧客願望的程度。 (7)工程規(guī)格 :評審工程規(guī)範(fàn)，識別產(chǎn)品功能，耐久性和外觀要求 。 (9)圖面及規(guī)格變更 :此時小組應(yīng)保證立即通知有受影響的部門 。 (12)量具 /試驗設(shè)備之需求 (應(yīng)納入開發(fā)計劃時程表 )。 2/23/2023 19 淳安電子 QS9000 顧客的自行設(shè)計不排除供方評定的提出設(shè)計的可行性的義務(wù)。 小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未 決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲其支持。 2/23/2023 20 淳安電子 QS9000 七、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程 第三階段 第三階 :Process Design Development Verification 從原型產(chǎn)品完成到試 作階段當(dāng)?shù)谝浑A與第二階段被圓滿完成後即應(yīng)開始發(fā)展制造系統(tǒng) 及試作品質(zhì)管制計劃。 本階段產(chǎn)出項目 : (1)包裝標(biāo)準(zhǔn) 。 (3)制造流程圖 (使用原文 )。 (5)特性矩陣圖 :顯示制程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù) 。 (7)試生產(chǎn)制程控制計劃 PMP(增加檢查點、頻率、稽核 )目的是為了遇制 初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在有符合。 2/23/2023 22 淳安電子 QS9000 八、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程 第四階段 第四階 :Prodnct Process Validation從試作到量產(chǎn) 應(yīng)用試產(chǎn)來評估確認(rèn)制造流程，并鑑別出其他額外須關(guān)注事項，以便訂 定滿足客戶需求之生產(chǎn)管制計劃。 本階段產(chǎn)出項目 : (1)試產(chǎn) :以正式生產(chǎn)用之工具、設(shè)備、環(huán)境、作業(yè)員、設(shè)施及生產(chǎn)周期、 以確認(rèn)制程之有效性 。 (2)量測系統(tǒng)評估 。 (4)生產(chǎn)零件承認(rèn) :確認(rèn)由正式生產(chǎn)工具和制程生產(chǎn)出來之產(chǎn)品符合工程要 求 (PPAP)。 (6)包裝評估 。 (8)品質(zhì)規(guī)劃簽暑并召開階段性審查會 。 ? 制程指導(dǎo)書是否已完全涵蓋所有特殊特性及 PFMEA建議事項 。 ※ 簽署前安排一次管理者評審以取得管理者支持。 2/23/2023 24 淳安電子 QS9000 九、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程 第五階段 第五階 :Feedback Assessment Correction Action回饋、評監(jiān)及矯正行動。 :第四階段產(chǎn)出項目。 (2)持續(xù)改善并不只是針對特殊之變異原因，對於普通變異原因亦應(yīng)予以 追查出并降低其影響。 (4)客戶滿意 :依客戶實際使用後之反映與客戶共同采取設(shè)變，以達成客戶 滿意之目標(biāo)。 2/23/2023 25 淳安電子 QS9000 十、設(shè) 計 FMEA 查 檢 表 問 題 是 否 評語 /所需采取之行動 負(fù)責(zé)人 期限 1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在失效模式及效應(yīng)分析 (FMEA)參考手冊來制定 DFMEA？ 2 是否已對過去已發(fā)生事件和客訴數(shù)據(jù)進行評量 ? 3 是否已考慮了類似的零件 DFMEA? 4 DFMEA是否識別特殊特性 ? 5 是否已識別影響風(fēng)險優(yōu)先數(shù)失效模式的設(shè)計性 ? 6 對失效高風(fēng)險優(yōu)先數(shù)項目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施 ? 7 對高嚴(yán)重度項目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施 ? 8 當(dāng)糾正措施實施成功并經(jīng)驗證後，失效高風(fēng)險優(yōu)