【正文】 應商及分包商對產品品質規(guī)劃的參與。 (7)制程控制計劃（ PMP) 制程控制計劃是對零件和制程控制系統(tǒng)的書面描述，個別的控制計劃涵蓋 三種不同階段 : 一、原型樣品 二、小批量生產 三、量產 (8)問題的解決 2/23/2023 10 淳安電子 QS9000 三、目的與精神 (續(xù) ) 在規(guī)劃期間，小組會遇到很多產品設計與制程的問題，這些問題應 記錄于具有指定職責和時程的矩陣表上，在困難情況下建議使用多 方論證的方法，對於問題的分析技術，可使用參考手冊附錄 B，所列 之方法 : 一、標竿確定 (Bench marking) 二、要因分析圖 三、要徑法 (PERT)或 (Gantt表 ) 四、實驗計劃法 (DOE) 五、易產性和易裝性的考量 六、設計驗證計劃和報告 (DVPR) 七、防錯 八、制造流程圖 九、品質機能展開 十、 FMEA 2/23/2023 11 淳安電子 QS9000 三、目的與精神 (續(xù) ) (9)產品品質進度計劃 產品品質策劃小組在完成組織活動後的第一項工作是制定進度計 劃。 (10)產品品質規(guī)劃時序圖 產品品質規(guī)劃時序圖和循環(huán)圖結合，其目的在預防不良品的產 生，準時滿足顧客的需求。 2/23/2023 13 淳安電子 QS9000 五、產品品質規(guī)劃時程 計劃和確定項目 產品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產品和過程確認 反饋、評定和糾正措施 業(yè)務計劃 /營銷戰(zhàn)略 產品可靠性研究 可靠性和質量目標 特殊特性初始清單 DFMEA 設計驗證 樣件 PMP 新設備要求 試驗設備要求 過程流程圖 PFMEA 試產生 初期過程能力研究 生產確認評價 生產 PMP 顧客滿意 ，以提供比競爭者更好的產品和服務。 (1)來自客戶反映之訊息 :收集自內 /外部客戶之抱怨與建議。市場調查和預測 。 :保修報告 。供方內部品質報 告 。顧客退貨和拒收 。 :媒體的評價和分析 。政府的要求和法 規(guī) 。 2/23/2023 15 淳安電子 QS9000 (2)經營計劃 /行銷策略 :經營計劃將諸如進度、成本、投資、產品定位、 研究與開發(fā)資源等限制條件施加給小組而影響其執(zhí)行方向。 (3)產品或制程之競爭標竿。包括技術革 新，先進的材料，可靠性評定和新技術。 (6)客戶輸入 (需求與期望 )。 (2)可靠度及品質目標 :部的可靠度目標可用概率和置信度表示。 (3)初期材料清單 :小組在產品 /制程設想的基礎上應制定一份初始材料清單 ，并包括早期分包商名單。 (5)初期特殊制造與產品之管制特性清單 :小組應通過對有關顧客需要和 期望的輸入的分析制定出特殊產品和制程特性的初始明細表。 它包括 (但 不限于 ): ? 概述項目要求 。 ? 對新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務 和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評 定 。 ? 制訂初始工程標準要求。小組應通過表明 滿足所有的策劃要求和 /或有關問題已寫入文件并列入解決計劃來保持 管理者的反持。 (Prototype)確定產品或服務是否符合客戶要求與期望。 。 : 設計責任部門的輸出 (1)DFMEA(可使用原文 DFMEA查檢表 )。 (3)設計驗證 :驗證產品設計滿足由第一單活動所識別的顧客的要求 。 2/23/2023 18 淳安電子 QS9000 (5)原型樣品制作及制程控制計劃（ PMP） (使用原文 檢表 )原型樣件的制造為小組和顧客提供極好機會來評價產品或服務滿足 顧客願望的程度。 (7)工程規(guī)格 :評審工程規(guī)範，識別產品功能，耐久性和外觀要求 。 (9)圖面及規(guī)格變更 :此時小組應保證立即通知有受影響的部門 。 (12)量具 /試驗設備之需求 (應納入開發(fā)計劃時程表 )。 2/23/2023 19 淳安電子 QS9000 顧客的自行設計不排除供方評定的提出設計的可行性的義務。 小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未 決議題應形成文件并提交給管理者以獲其支持。 2/23/2023 20 淳安電子 QS9000 七、產品品質規(guī)劃時程 第三階段 第三階 :Process Design Development Verification 從原型產品完成到試 作階段當?shù)谝浑A與第二階段被圓滿完成後即應開始發(fā)展制造系統(tǒng) 及試作品質管制計劃。 本階段產出項目 : (1)包裝標準 。 (3)制造流程圖 (使用原文 )。 (5)特性矩陣圖 :顯示制程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術 。 (7)試生產制程控制計劃 PMP(增加檢查點、頻率、稽核 )目的是為了遇制 初期生產運行過程中或之前的潛在有符合。 2/23/2023 22 淳安電子 QS9000 八、產品品質規(guī)劃時程 第四階段 第四階 :Prodnct Process Validation從試作到量產 應用試產來評估確認制造流程，并鑑別出其他額外須關注事項，以便訂 定滿足客戶需求之生產管制計劃。 本階段產出項目 : (1)試產 :以正式生產用之工具、設備、環(huán)境、作業(yè)員、設施及生產周期、 以確認制程之有效性 。 (2)量測系統(tǒng)評估 。 (4)生產零件承認 :確認由正式生產工具和制程生產出來之產品符合工程要 求 (PPAP)。 (6)包裝評估 。 (8)品質規(guī)劃簽暑并召開階段性審查會 。 ? 制程指導書是否已完全涵蓋所有特殊特性及 PFMEA建議事項 。 ※ 簽署前安排一次管理者評審以取得管理者支持。 2/23/2023 24 淳安電子 QS9000 九、產品品質規(guī)劃時程 第五階段 第五階 :Feedback Assessment Correction Action回饋、評監(jiān)及矯正行動。 :第四階段產出項目。 (2)持續(xù)改善并不只是針對特殊之變異原因，對於普通變異原因亦應予以 追查出并降低其影響。 (4)客戶滿意 :依客戶實際使用後之反映與客戶共同采取設變，以達成客戶 滿意之目標。 2/23/2023 25 淳安電子 QS9000 十、設 計 FMEA 查 檢 表 問 題 是 否 評語 /所需采取之行動 負責人 期限 1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在失效模式及效應分析 (FMEA)參考手冊來制定 DFMEA？ 2 是否已對過去已發(fā)生事件和客訴數(shù)據(jù)進行評量 ? 3 是否已考慮了類似的零件 DFMEA? 4 DFMEA是否識別特殊特性 ? 5 是否已識別影響風險優(yōu)先數(shù)失效模式的設計性 ? 6 對失效高風險優(yōu)先數(shù)項目是否已確定了適當?shù)募m正措施 ? 7 對高嚴重度項目是否已確定了適當?shù)募m正措施 ? 8 當糾正措施實施成功并經驗證後，失效高風險優(yōu)