中醫(yī)藥科技發(fā)展的回顧與思考(本科)xxxx02-展示頁(yè)
2025-01-11 10:45本頁(yè)面
【正文】 保健品 ) 進(jìn)口 億美元 (提取物 、中藥材及飲片 、 中成藥 、保健品 ) 美國(guó)替代醫(yī)學(xué)研究中心（ NCCAM）的經(jīng)費(fèi)預(yù)算 020406080100120140獲撥款額度(US$Million)19921993199419951996199719981999200020012002200320042005年度（ Source: 歐洲的植物藥研究開(kāi)發(fā)示例 天保寧 Tebonin R （銀杏制劑） – 處方：銀杏提取物（ EGb761） (來(lái)源於中國(guó)） – 原料：矮化密植、規(guī)範(fàn)化種植 – 工藝：采用有機(jī)溶劑萃取和大孔樹(shù)脂技術(shù)精制 – 質(zhì)量控制：采用指紋圖譜，建立完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系， 黃酮含量 24%，萜內(nèi)酯 6%， 白果酸 ＜ %，原花青素類 %，羧酸類成分 %，兒茶素類 %，非黃酮苷類 20%，高分子化合物 %，無(wú)機(jī)物 %，水分溶劑 %，其他 % – 研究： 前後進(jìn)行 280項(xiàng)研究，主要成分、藥理、藥效、劑量與毒性等，又編撰了完善的藥典 – 用於 心 血 管 病、呼吸器病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療 * 引自周華 中醫(yī)藥是我國(guó)科技突破的一大戰(zhàn)略選擇 中醫(yī)藥是我國(guó)重要的衛(wèi)生資源、優(yōu)秀的文化資源、有潛力的經(jīng)濟(jì)資源，更是我國(guó)具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源。 ? FSDA已批準(zhǔn) 21個(gè)符合 GLP實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范的藥物非臨床安全評(píng)價(jià)中心。成立 4個(gè)規(guī)范化臨床研究中心。 二Ｏ一二 年 二 月 廣州中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥發(fā)展研究中心 陳建南 提綱 ? “九五”以來(lái)中醫(yī)藥科技發(fā)展回顧 ? 近期“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”發(fā)展動(dòng)向 ? 若干思路與熱點(diǎn)的討論 ? 科技政策沿革 ? 主要推進(jìn)措施 ? 1996年，國(guó)家新藥研究與開(kāi)發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組 “中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃” ? 1997年初， 《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》 正式提出“積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化”、“積極發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化”、“積極創(chuàng)造條件，使中醫(yī)藥更廣泛地走向世界” ? 2023年，科技部、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布 《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策（ 20232023年）》 ，將“大力發(fā)展中藥研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)，加速中藥現(xiàn)代化”列為第二個(gè)政策要點(diǎn) ? 2023年 11月，科技部、國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和中國(guó)科學(xué)院共同制訂 (國(guó)務(wù)院辦公廳正式批轉(zhuǎn) ) 《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要（ 20232023年）》 ，是我國(guó)第一部關(guān)于中醫(yī)藥發(fā)展的綱領(lǐng)性文件 ? 2023年 10月 1日國(guó)務(wù)院頒布施行 《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》 ，是我國(guó)第一部專門的中醫(yī)藥行政法規(guī) ? 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相繼實(shí)施中藥 GAP、 GLP、 GCP規(guī)范及行業(yè) GMP、 GSP認(rèn)證 ，并不斷完善中藥新藥審批政策。 “九五” “十五”期間國(guó)家中醫(yī)藥科技政策 ? 科技部重中之重項(xiàng)目“中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)” —— 十大行動(dòng) ? 1999年國(guó)家 973計(jì)劃項(xiàng)目“方劑關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題的基礎(chǔ)研究” ? 科技部重大項(xiàng)目“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)” ，國(guó)家攻關(guān)計(jì)劃撥款 5001萬(wàn)元（總投資 ） ? “十五”國(guó)家重大科技專項(xiàng)“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化” 12個(gè)專項(xiàng)之一，科技部 2023年啟動(dòng) ? 國(guó)家 973計(jì)劃項(xiàng)目 中醫(yī)基礎(chǔ)理論專項(xiàng) – “方劑關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題的基礎(chǔ)研究” – “證侯規(guī)范及其與疾病、方劑相關(guān)的基礎(chǔ)研究” – “絡(luò)病學(xué)說(shuō)與針灸理論的基礎(chǔ)研究” – “方劑配伍規(guī)律研究” – “中醫(yī)基礎(chǔ)理論整理與創(chuàng)新研究” “ 九五 ” “ 十五 ” 期間國(guó)家重點(diǎn)科技支持計(jì)劃 ? 科技部西部科技開(kāi)發(fā)專項(xiàng)計(jì)劃 ? 國(guó)家計(jì)委實(shí)施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng) → 國(guó)家發(fā)改委 現(xiàn)代中藥品種產(chǎn)業(yè)化示范工程、現(xiàn)代制藥先進(jìn)工藝技術(shù)與裝備產(chǎn)業(yè)化 ? 國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)（ NSFC ） “十五”期間平均每年投入 1億 “中醫(yī)藥幾個(gè)關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題的現(xiàn)代研究” ? 國(guó)家經(jīng)貿(mào)委組織中藥現(xiàn)代化專項(xiàng) → 經(jīng)濟(jì)運(yùn)行局歸國(guó)家發(fā)改委 ? 國(guó)家外經(jīng)貿(mào)部 → 商務(wù)部 國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓資金 (中央 30%+地方 70%) 發(fā)布 《 藥用植物及其制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 》 “ 九五 ” “ 十五 ” 期間國(guó)家重點(diǎn)科技支持計(jì)劃 ? 《當(dāng)前國(guó)家優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域指南（目錄）》 國(guó)家計(jì)委、科技部 首批確定的 138個(gè)領(lǐng)域中列入：中藥現(xiàn)代化品種 ； 中藥制劑先進(jìn)生產(chǎn)工藝及成套設(shè)備 ? 《中西部地區(qū)外商投資優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)目錄》 國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、國(guó)家計(jì)委和外經(jīng)貿(mào)部共同制訂 (2023) 中西部 14個(gè)省份列入中藥（民族藥、天然藥）產(chǎn)業(yè) ? 《當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域指南 (2023年度 )》 國(guó)家計(jì)委、科技部 141個(gè)領(lǐng)域中：現(xiàn)代中藥；中藥制劑先進(jìn)生產(chǎn)工藝及成套設(shè)備 ? 《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》 ( ) 國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委和外經(jīng)貿(mào)部 鼓勵(lì)外商投資：中藥材種植、養(yǎng)殖（限于合資、合作）；中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)（中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外）；中藥有效物質(zhì)分析的新技術(shù)、提取的新工藝、新設(shè)備開(kāi)發(fā)與制造 ? 《鼓勵(lì)外商投資高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品目錄》 ( ) 國(guó)家科技部、商務(wù)部 11大類 917項(xiàng)產(chǎn)品：生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械類 國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)扶持政策 重要進(jìn)展 ? 成立 40個(gè)中藥臨床研究基地（設(shè)立專業(yè)科室 171個(gè)）。 ? 建立了 3個(gè)規(guī)范化中藥藥理實(shí)驗(yàn)室（北京、南京、吉林） ，設(shè)立 6個(gè)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)， 26個(gè)省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)，保證中藥藥理實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。 ? 目前國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目已組織了 140種常用中藥材的現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、179個(gè)中藥材品種規(guī)范化種植關(guān)鍵技術(shù)、 100種常用中藥
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