醫(yī)療機構特殊管理藥品的管理-展示頁
2025-01-05 17:11本頁面
【正文】 床藥學 技術職務 主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士 38 藥學專業(yè)技術人員 《 藥品管理法 》 第二十二條 醫(yī)療機構必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。 29 《 印鑒卡 》 的校驗、變更 ? 市級衛(wèi)生行政部門自 收到醫(yī)療機構變更申請之日起 5日內(nèi) 完成 《 印鑒卡 》 變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關，報省級衛(wèi)生行政部門。 《 印鑒卡 》 有效期滿 前三個月 醫(yī)療機構應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。 24 取得 《 印鑒卡 》 的條件 《 麻醉藥品和精神藥品管理條例 》 第三十七條 醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備下列條件： – 有 專職 的麻醉藥品和第一類精神藥品 管理人員 – 有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 – 有保證麻醉藥品和第一類精神藥品 安全儲存的設施和管理制度 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 》 三、申請 《 印鑒卡 》 的醫(yī)療機構應當符合下列條件： – 有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目 – 具有 經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的 、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的 藥學專業(yè)技術人員 – 有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 – 有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度 25 《 印鑒卡 》 的申請 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 》 四、醫(yī)療機構向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理 《 印鑒卡 》 申請，提交下列材料： – 《 印鑒卡 》 申請表 – 《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 》 副本復印件 – 麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度 – 市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料 26 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 》 申請表 醫(yī)療機構名稱 醫(yī)療機構代碼 地 址 電話號碼 郵政編碼 床 位 數(shù) 平均日門診量 具有麻醉藥品、第一類精神藥品 處方權執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量 醫(yī)療機構公章： 年 月 日 藥學部門 負責人簽章 醫(yī)療機構 法定代表人（負責人）簽章 批準單位意見 審核人簽字： （公章） 年 月 日 注：口腔醫(yī)療機構在“床位數(shù)”欄需同時填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無病床，只填寫牙椅數(shù)。醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。 日常工作由藥學部門承擔。 — 《 條例 》 第 1條 用的上 管得住 加強麻醉藥品和精神藥品管理的目的 15 法律法規(guī) 麻醉藥品、精神藥品相關法規(guī) 2023年 11月 1日 國務院 *麻醉藥品和精神藥品管理條例 2023年 9月 15日 國務院 中華人民共和國藥品管理法實施條例 法規(guī) 2023年 12月 1日 全國人大 中華人民共和國藥品管理法 法律 20231114 衛(wèi)生部 麻醉藥品、精神藥品處方管 理規(guī)定 （失效） 2023年 5月 1日 衛(wèi)生部 *處方管理辦法 2023年 1月 21日 衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局 總后衛(wèi)生部 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 行政規(guī)章 行政規(guī)章 *醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 （ 個別條款與 07年 《 處方管理辦法 》 不一致的，以后者為準 ） 衛(wèi)生部 2023年 11月 14日 *麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 衛(wèi)生部 關于醫(yī)療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知 衛(wèi)生部 SFDA *關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知 衛(wèi)生部 *關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 SFDA 公安部 衛(wèi)生部 2023年 11月 1日 關于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知 SFDA 2023年 11月 1日 關于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關規(guī)定的通知 SFDA 公安部 衛(wèi)生部 2023年 5月 31日 麻醉藥品、精神藥品相關法規(guī) 18 管理機構 19 種植 藥監(jiān)部門 衛(wèi)生部門 實驗研究、生產(chǎn) 經(jīng)營 使用 儲存 運輸 公安部門 農(nóng)業(yè)部門 鐵路部門 郵政部門 國內(nèi)管理機構 管理人員 《 醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 》 第三條 醫(yī)療機構應當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定 專職人員 負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。 10 11 國際公約的基本思想 ? 麻醉藥品與精神藥物具有醫(yī)療和科學價值，此點必須充分肯定 ? 濫用這些藥物會產(chǎn)生公共衛(wèi)生，社會和經(jīng)濟問題 ? 需采取嚴格管制措施，只限于醫(yī)療和科研應用 ? 需開展國際合作，以便協(xié)調(diào)有關行動 國際管制公約的宗旨：保證醫(yī)療需求，防止非法濫用 12 公約的基本要求 ? 限制這類藥品的可獲得性 ? 需要有醫(yī)生的處方才能拿到藥 ? 對其包裝和廣告宣傳應加以控制 ? 建立監(jiān)督和頒發(fā)許可證制度 ? 對它們的合理醫(yī)療和科研應用應該建立估量和統(tǒng)計制度 ? 限制它們的貿(mào)易 ? 各國應向聯(lián)合國的藥品管制機構報送有關資料 ? 要求加強國家管理，向非法販賣毒品斗爭，采取有效措施減少藥物濫用 13 《 麻醉藥品和精神藥品管理條例 》 2
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