醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的管理-在線瀏覽
2025-01-31 17:11本頁(yè)面
【正文】 023年 8月 3日國(guó)務(wù)院頒布， 2023年 11月 1日起施行 。 9 國(guó)內(nèi)外管制 麻醉藥品、精神藥品的國(guó)際管制 世界上第一次關(guān)于禁毒的國(guó)際會(huì)議是 1909年 2月 1日在上海舉行的國(guó)際鴉片會(huì)議 ,會(huì)議沒有簽署正式條約 ,只是作出了 9條決議 ,拉開了國(guó)際禁毒活動(dòng)的序幕 ,為以后的國(guó)際禁毒合作奠定了基礎(chǔ)。 麻醉藥（或麻醉劑） 是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。 直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制， 具有 依賴性潛力 ，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或物質(zhì)， 包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。包括：天然、半合成、合成的阿片類、可卡因類、大麻類等。 4 麻醉藥品和精神藥品 ? 麻醉藥品： 指 列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。衛(wèi)生部特殊管理藥品培訓(xùn)項(xiàng)目 醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的管理 林西縣醫(yī)院 臨床藥學(xué)室 2 基本概念 3 特殊管理藥品 特殊管理藥品包括 ： 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。這些藥品正確使用有防病、治病功效，但如果使用不當(dāng)不僅會(huì)危害人民身心健康，而且危害社會(huì)，禍國(guó)殃民，所以必須對(duì)這些藥品實(shí)施特殊管理。麻醉藥品具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用是可以產(chǎn)生 身體依賴性和精神依賴性 （即成癮性）的藥品、藥用原植物或物質(zhì)。 5 麻醉藥品和精神藥品 ? 精神藥品： 指 列入精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。 ? 精神藥品分為： 第一類精神藥品 第二類精神藥品 6 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知（食藥監(jiān)藥化監(jiān) 〔 2023〕 230號(hào)） 麻醉藥品品種目錄、精神藥品品種目錄（ 2023年版） ? 麻醉藥品 121種 ? 第一類精神藥品 68種 ? 第二類精神藥品 81種 麻醉藥品和精神藥品 7 麻醉藥品與麻醉藥 麻醉藥品 實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說(shuō)要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物。 8 麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì) ?醫(yī)療實(shí)踐中不可替代的作用 ?身體或精神依賴性 ?社會(huì)問題 ? 若這兩類藥品管理不當(dāng)，濫用或流入非法渠道，將會(huì)嚴(yán)重影響個(gè)人健康，并造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會(huì)問題。1912年到 1972年 60年間 ,國(guó)際社會(huì)共簽訂 12個(gè)多邊的關(guān)于控制麻醉品和精神藥物的公約。 2023年 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 1987年 《 麻醉藥品管理辦法 》 1988年 《 精神藥品管理辦法 》 1978年 《 麻醉藥品管理?xiàng)l例 》 1950年 《 管理麻醉藥品暫行條例 》 1985年 《 精神藥品管理?xiàng)l例 》 我國(guó)麻醉藥品、精神藥品管理沿革 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 ? 一部非常重要的法律文件 ? 一個(gè)重要里程碑 14 ? 保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。 21 醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品管理 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員資質(zhì) 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)節(jié)管理 22 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可 23 機(jī)構(gòu)資質(zhì) 《 印鑒卡 》 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 第三十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng) 所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門 批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡。 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定 》 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡 》 （以下簡(jiǎn)稱 《 印鑒卡 》 ），并憑 《 印鑒卡 》 向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。 27 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 市衛(wèi)生局 申請(qǐng) 批準(zhǔn) 省級(jí)衛(wèi)生行政部門 市藥監(jiān)局 市公安局 抄送 省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè) 通報(bào) 《 印鑒卡 》 工作流程 28 《 印鑒卡 》 的校驗(yàn)、變更 ? 《 印鑒卡 》 有效期為三年 。 ? 當(dāng) 《 印鑒卡 》 中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu) 在變更發(fā)生之日起 3日內(nèi) 到 市級(jí)衛(wèi)生行政部門 辦理變更手續(xù)。 ? 《 印鑒卡 》 樣式由 衛(wèi)生部統(tǒng)一制定 ，省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。 40 處方資格的獲得 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。培訓(xùn)單位也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，將相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員納入培訓(xùn)對(duì)象。 ? 培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核， 考核方式為考試 。 人員培訓(xùn)和考核 46 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)節(jié)管理 47 環(huán)節(jié)管理 ——采購(gòu) 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 第二十八條 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)
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